Viabilidade TOSS + Comunidade Fitbit = Obesidade reduzida em mulheres negras mais velhas
6 de setembro de 2023 atualizado por: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
O objetivo principal desta intervenção de atividade física (AF) proposta é desenvolver uma intervenção realista e econômica para promover AF regular entre mulheres negras mais velhas, com sobrepeso ou obesas.
A inatividade física é prevalente entre as mulheres negras mais velhas e esse comportamento de estilo de vida é um problema de saúde pública destrutivo e caro.
Como muitos nessa população não praticam quantidades suficientes de AF regular, esse grupo perde os efeitos cardioprotetores que podem reduzir muitas condições crônicas que afetam desproporcionalmente os negros, como hipertensão, diabetes e obesidade.
A intervenção de redução da obesidade proposta está alinhada com o Estágio 1 do National Institute on Aging Stage Model for Behaviors Interventions Development.
Para a hipótese proposta, os investigadores propõem um estudo piloto randomizado controlado de 2 grupos, estudo de viabilidade no qual 30 mulheres serão randomizadas para receber as mensagens de texto TOSS PA Plus Fitbit ou o grupo de controle e acompanhadas por 12 semanas para detectar o efeito da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35127
- Pamela G. Bowen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres negras
- 60 anos ou mais
- Ter um IMC ≥ 25 kg/m2
- Não cumpra os 150 minutos semanais de atividade física (AF)
- Nenhuma condição de saúde que impeça ou limite a AF ou a caminhada
- Capaz de ler mensagens de texto
- Acesso a um telefone celular com capacidade de recebimento de texto
- Celular com capacidade para baixar um aplicativo Fitbit.
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de outro programa de promoção de PA
- não fala inglês
- Uma contra-indicação para o exercício, conforme indicado pelo Questionário de Prontidão para PA (PAR-Q), a menos que a permissão por escrito tenha sido fornecida pelo prestador de cuidados primários do participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de Atividade Física
Mulheres negras mais velhas com sobrepeso ou obesas que participam do grupo de intervenção de atividade física receberão uma mensagem de texto diária do estudo TOSS por 12 semanas, um dispositivo Fitbit e terão acesso à opção da comunidade Fitbit em seu aplicativo Fitbit como uma oportunidade para suporte virtual de colegas .
Eles também receberão um panfleto de instruções que descreve os benefícios para a saúde da atividade física regular (AF), instruções de segurança para AF, diretrizes nacionais de AF para idosos, estratégias sugeridas para aumentar o número de passos e um acelerômetro pré e pós-intervenção.
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Ver descrição do braço
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O controle receberá apenas uma mensagem de texto neutra semanal durante a intervenção de 12 semanas.
Para este projeto, uma mensagem de texto neutra é definida como uma mensagem que fornece apenas fatos sobre um tópico. Eles também receberão um dispositivo Fitbit, um panfleto de instruções que descreve os benefícios para a saúde da atividade física regular (AF), instruções de segurança para AF, as diretrizes nacionais de AF para idosos, estratégias sugeridas para aumentar o número de passos e um acelerômetro pré e pós-intervenção
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Ver descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos comportamentos de atividade física desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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número de passos
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .