Proveditelnost TOSS + komunita Fitbit = Snížená obezita u starších černošek
6. září 2023 aktualizováno: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Primárním cílem této navrhované intervence fyzické aktivity (PA) je vyvinout realistickou a ekonomickou intervenci na podporu pravidelné PA u starších černošek, černošek s nadváhou nebo obezitou.
Mezi staršími černoškami převládá fyzická nečinnost a tento životní styl je destruktivní a nákladný problém veřejného zdraví.
Protože se mnozí v této populaci nezapojují do dostatečného množství pravidelné PA, tato skupina postrádá kardioprotektivní účinky, které mohou snížit mnoho chronických stavů, které neúměrně postihují černochy, jako je hypertenze, cukrovka a obezita.
Navrhovaná intervence ke snížení obezity je v souladu s 1. fází Národního institutu pro model stadia stárnutí pro vývoj intervencí chování.
Pro navrhovanou hypotézu výzkumníci navrhují 2-skupinovou randomizovanou kontrolovanou pilotní studii proveditelnosti, ve které bude 30 žen randomizováno do skupiny TOSS PA Text messages Plus Fitbit komunity nebo do kontrolní skupiny a bude sledováno po dobu 12 týdnů, aby se zjistil účinek intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35127
- Pamela G. Bowen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Černé ženy
- 60 let a více
- Mít BMI ≥ 25 kg/m2
- Nesplňujte týdenní 150 minut fyzické aktivity (PA)
- Žádné zdravotní stavy, které by bránily nebo omezovaly PA nebo chůzi
- Umí číst textové zprávy
- Přístup k mobilnímu telefonu s možností příjmu textu
- Mobilní telefon s možností stažení aplikace Fitbit.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní dalšího programu propagace PA
- Neanglicky mluvící
- Kontraindikace pro cvičení, jak je uvedeno v PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), pokud nebylo poskytnuto písemné povolení od poskytovatele primární péče účastníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pohybové aktivity
Starší černošky s nadváhou nebo obezitou, které se účastní intervenční skupiny fyzické aktivity, budou dostávat denní textovou zprávu ze studie TOSS po dobu 12 týdnů, zařízení Fitbit a navíc budou mít přístup ke komunitní možnosti Fitbit ve své aplikaci Fitbit jako příležitost pro virtuální peer podporu. .
Obdrží také instruktážní brožuru, která popisuje zdravotní přínosy pravidelné fyzické aktivity (PA), bezpečnostní pokyny pro PA, národní směrnice PA pro starší dospělé, navrhované strategie ke zvýšení počtu kroků a akcelerometr před a po intervenci.
|
Viz popis ramene
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Během 12týdenního zásahu obdrží kontrola pouze týdenní neutrální textovou zprávu.
Pro tento projekt je neutrální textová zpráva definována jako zpráva, která poskytuje pouze fakta k tématu. Obdrží také zařízení Fitbit, instruktážní brožuru, která popisuje zdravotní přínosy pravidelné fyzické aktivity (PA), bezpečnostní pokyny pro PA, národní směrnice PA pro starší dospělé, navrhované strategie ke zvýšení počtu kroků a akcelerometr před a po intervenci
|
Viz popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při fyzické aktivitě od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
počet kroků
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .