TOSS Feasibility + Fitbit Community = Reduceret fedme hos ældre sorte kvinder
6. september 2023 opdateret af: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Det primære mål med denne foreslåede fysisk aktivitet (PA) intervention er at udvikle en realistisk og en økonomisk intervention for at fremme regelmæssig PA blandt ældre, overvægtige eller fede sorte kvinder.
Fysisk inaktivitet er udbredt blandt ældre sorte kvinder, og denne livsstilsadfærd er både et destruktivt og dyrt folkesundhedsproblem.
Fordi mange i denne befolkning ikke engagerer sig i tilstrækkelige mængder af almindelig PA, savner denne gruppe de kardiobeskyttende virkninger, der kan reducere mange kroniske tilstande, der uforholdsmæssigt påvirker sorte, såsom hypertension, diabetes og fedme.
Den foreslåede fedme-reduktionsintervention er tilpasset trin 1 af National Institute on Aging Stage Model for Behaviors Interventions Development.
Til den foreslåede hypotese foreslår efterforskerne et 2-gruppe randomiseret kontrolleret pilotforsøg, hvor 30 kvinder vil blive randomiseret til at modtage enten TOSS PA SMS Plus Fitbit-fællesskabet eller kontrolgruppen og fulgt i 12 uger for at opdage interventionseffekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35127
- Pamela G. Bowen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sorte kvinder
- 60 år og ældre
- Har et BMI ≥ 25 kg/m2
- Overhold ikke de ugentlige 150 minutters fysisk aktivitet (PA)
- Ingen sundhedsmæssige forhold, der ville forhindre eller begrænse PA eller gå
- Kan læse tekstbeskeder
- Adgang til en mobiltelefon med mulighed for tekstmodtagelse
- Mobiltelefon med mulighed for at downloade en Fitbit-app.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i et andet PA-promoveringsprogram
- Ikke-engelsktalende
- En kontraindikation for træning som angivet af PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), medmindre der er givet skriftlig tilladelse fra deltagerens primære plejeudbyder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet interventionsgruppe
Ældre overvægtige eller fede Sorte kvinder, der deltager i interventionsgruppen for fysisk aktivitet, vil modtage en daglig sms fra TOSS-undersøgelsen i 12 uger, en Fitbit-enhed plus har adgang til Fitbit-fællesskabsmuligheden på deres Fitbit-app som en mulighed for virtuel peer-support .
De vil også modtage en instruktionspjece, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet (PA), sikkerhedsinstruktioner for PA, de nationale PA-retningslinjer for ældre voksne, foreslåede strategier til at øge antallet af skridt og et accelerometer før og efter intervention.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrollen vil kun modtage en ugentlig neutral sms under den 12 uger lange intervention.
For dette projekt er en neutral tekstbesked defineret som en besked, der kun giver fakta om et emne. De vil også modtage en Fitbit-enhed, en instruktionspjece, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved regelmæssig fysisk aktivitet (PA), sikkerhedsinstruktioner til PA, de nationale PA-retningslinjer for ældre voksne, foreslåede strategier til at øge antallet af skridt og et accelerometer før og efter intervention
|
Se armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
antal trin
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 300004159
- U54MD000502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .