TOSS Toteutettavuus + Fitbit Community = Vähentynyt liikalihavuus vanhemmilla mustilla naisilla
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Tämän ehdotetun fyysisen aktiivisuuden (PA) ensisijaisena tavoitteena on kehittää realistinen ja taloudellinen interventio edistääkseen säännöllistä PA:ta vanhempien, ylipainoisten tai lihavien mustien naisten keskuudessa.
Fyysinen passiivisuus on yleistä vanhempien mustien naisten keskuudessa, ja tämä elämäntapakäyttäytyminen on sekä tuhoisa että kallis kansanterveysongelma.
Koska monet tästä populaatiosta eivät harjoita riittäviä määriä säännöllistä PA:ta, tämä ryhmä kaipaa sydäntä suojaavia vaikutuksia, jotka voivat vähentää monia kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat suhteettomasti mustiin, kuten verenpainetauti, diabetes ja liikalihavuus.
Ehdotettu liikalihavuuden vähentämistoimenpide on linjassa National Institute on Aging Stage Model for Behaviors Interventions Development -vaiheen 1 kanssa.
Ehdotetun hypoteesin osalta tutkijat ehdottavat 2-ryhmän satunnaistettua, kontrolloitua pilotti-, toteutettavuustutkimusta, jossa 30 naista satunnaistetaan saamaan joko TOSS PA Text messages Plus Fitbit -yhteisön tai kontrolliryhmän ja joita seurataan 12 viikon ajan interventiovaikutuksen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35127
- Pamela G. Bowen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat naiset
- 60 vuotta ja vanhemmat
- BMI on ≥ 25 kg/m2
- Älä täytä viikoittaista 150 minuutin fyysistä aktiivisuutta (PA)
- Ei terveysongelmia, jotka estäisivät tai rajoittaisivat PA:ta tai kävelyä
- Pystyy lukemaan tekstiviestejä
- Pääsy matkapuhelimeen, jossa on tekstin vastaanottokyky
- Matkapuhelin, jossa on mahdollisuus ladata Fitbit-sovellus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana toisessa PA promootioohjelmassa
- Ei-englanninkielinen
- Vasta-aihe harjoittamiseen PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaisesti, ellei osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajalta ole annettu kirjallista lupaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä
Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmään osallistuvat vanhemmat ylipainoiset tai lihavat mustat naiset saavat päivittäin tekstiviestin TOSS-tutkimuksesta 12 viikon ajan, Fitbit-laitteen sekä Fitbit-sovelluksen Fitbit-yhteisövaihtoehdon mahdollisuutena virtuaaliseen vertaistukeen. .
He saavat myös ohjelehtisen, jossa kuvataan säännöllisen liikunnan (PA) terveyshyötyjä, turvallisuusohjeet PA:lle, kansalliset PA-ohjeet iäkkäille aikuisille, ehdotetut strategiat askelmäärän lisäämiseksi sekä kiihtyvyysmittari ennen ja jälkeen interventiota.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolli saa vain viikoittain neutraalin tekstiviestin 12 viikon toimenpiteen aikana.
Tässä projektissa neutraali tekstiviesti määritellään viestiksi, joka sisältää vain faktoja aiheesta. He saavat myös Fitbit-laitteen, ohjelehtisen, joka kuvaa säännöllisen liikunnan (PA) terveyshyötyjä, turvallisuusohjeet PA:lle, kansalliset PA-ohjeet iäkkäille aikuisille, ehdotetut strategiat askelmäärän lisäämiseksi ja kiihtyvyysmittari ennen ja jälkeen interventiota
|
Katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
vaiheiden määrä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .