Осуществимость TOSS + сообщество Fitbit = снижение ожирения у пожилых чернокожих женщин
6 сентября 2023 г. обновлено: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Основная цель этого предлагаемого вмешательства в области физической активности (ФА) — разработать реалистичное и экономичное вмешательство для поощрения регулярной ФА среди чернокожих женщин старшего возраста, женщин с избыточным весом или ожирением.
Отсутствие физической активности распространено среди пожилых чернокожих женщин, и такой образ жизни является одновременно разрушительной и дорогостоящей проблемой общественного здравоохранения.
Поскольку многие представители этой популяции не занимаются регулярными физическими упражнениями в достаточном количестве, эта группа упускает кардиозащитные эффекты, которые могут уменьшить многие хронические состояния, которые непропорционально влияют на чернокожих, такие как гипертония, диабет и ожирение.
Предлагаемое вмешательство по снижению ожирения соответствует этапу 1 модели развития поведенческих вмешательств Национального института старения.
Для предложенной гипотезы исследователи предлагают рандомизированное контролируемое пилотное исследование с двумя группами, технико-экономическое обоснование, в котором 30 женщин будут рандомизированы для получения либо сообщества текстовых сообщений TOSS PA Plus Fitbit, либо контрольной группы, и будут наблюдаться в течение 12 недель для выявления эффекта вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35127
- Pamela G. Bowen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Черные женщины
- 60 лет и старше
- Иметь ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Не выполнять еженедельно 150 минут физической активности (ФА)
- Нет состояний здоровья, которые могли бы предотвратить или ограничить физическую активность или ходьбу
- Возможность читать текстовые сообщения
- Доступ к мобильному телефону с возможностью приема текстовых сообщений
- Мобильный телефон с возможностью загрузки приложения Fitbit.
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в другой программе продвижения PA
- Не говорящий по-английски
- Противопоказание к упражнениям, указанное в Опроснике готовности к PA (PAR-Q), если только не было получено письменное разрешение от лечащего врача участника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по физической активности
Пожилые чернокожие женщины с избыточным весом или ожирением, которые участвуют в группе вмешательства в области физической активности, будут получать ежедневное текстовое сообщение об исследовании TOSS в течение 12 недель, устройство Fitbit, а также иметь доступ к опции сообщества Fitbit в своем приложении Fitbit в качестве возможности для виртуальной поддержки сверстников. .
Они также получат брошюру с инструкциями, в которой описывается польза для здоровья от регулярной физической активности (ФА), инструкции по безопасности при ФА, национальные рекомендации по ФА для пожилых людей, предлагаемые стратегии по увеличению количества шагов и акселерометр до и после вмешательства.
|
См. описание руки
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Элемент управления будет получать только еженедельные нейтральные текстовые сообщения в течение 12-недельного вмешательства.
Для этого проекта нейтральное текстовое сообщение определяется как сообщение, которое содержит только факты по теме. Они также получат устройство Fitbit, брошюру с инструкциями, в которой описывается польза для здоровья от регулярной физической активности (PA), инструкции по безопасности для PA, национальные рекомендации по ФА для пожилых людей, предлагаемые стратегии по увеличению количества шагов и акселерометр до и после вмешательства
|
См. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при физической активности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
количество шагов
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .