TOSS Wykonalność + Społeczność Fitbit = Zmniejszona otyłość u starszych czarnych kobiet
6 września 2023 zaktualizowane przez: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Głównym celem proponowanej interwencji w zakresie aktywności fizycznej (PA) jest opracowanie realistycznej i ekonomicznej interwencji w celu promowania regularnej aktywności fizycznej wśród starszych czarnych kobiet z nadwagą lub otyłością.
Brak aktywności fizycznej jest powszechny wśród starszych czarnoskórych kobiet, a ten styl życia jest zarówno destrukcyjnym, jak i kosztownym problemem zdrowia publicznego.
Ponieważ wiele osób w tej populacji nie stosuje regularnych PA w wystarczających ilościach, ta grupa nie dostrzega efektów chroniących serce, które mogą zmniejszyć wiele chorób przewlekłych, które nieproporcjonalnie dotykają Czarnych, takich jak nadciśnienie, cukrzyca i otyłość.
Proponowana interwencja zmniejszająca otyłość jest dostosowana do Etapu 1 Narodowego Instytutu ds. Modelu Etapu Starzenia się Rozwoju Interwencji Zachowań.
W przypadku proponowanej hipotezy badacze proponują pilotażowe studium wykonalności z randomizacją i grupą kontrolną z 2 grupami, w którym 30 kobiet zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania wiadomości tekstowych TOSS PA Plus Fitbit lub grupy kontrolnej i obserwowanych przez 12 tygodni w celu wykrycia efektu interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35127
- Pamela G. Bowen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czarne kobiety
- 60 lat i więcej
- Mieć BMI ≥ 25 kg/m2
- Nie spełniaj tygodniowych 150 minut aktywności fizycznej (PA)
- Brak warunków zdrowotnych, które uniemożliwiałyby lub ograniczały PA lub chodzenie
- Potrafi czytać wiadomości tekstowe
- Dostęp do telefonu komórkowego z możliwością odbierania SMS-ów
- Telefon komórkowy z możliwością pobrania aplikacji Fitbit.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w innym programie promocji PA
- Nieanglojęzyczny
- Przeciwwskazanie do ćwiczeń wskazane w Kwestionariuszu gotowości PA (PAR-Q), chyba że udzielono pisemnej zgody od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Aktywności Fizycznej
Starsze czarnoskóre kobiety z nadwagą lub otyłością, które uczestniczą w grupie interwencyjnej zajmującej się aktywnością fizyczną, będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe z badania TOSS przez 12 tygodni, urządzenie Fitbit oraz dostęp do opcji społeczności Fitbit w aplikacji Fitbit jako okazji do wirtualnego wsparcia rówieśników .
Otrzymają również broszurę instruktażową opisującą korzyści zdrowotne wynikające z regularnej aktywności fizycznej (PA), instrukcje bezpieczeństwa dotyczące PA, krajowe wytyczne PA dla osób starszych, sugerowane strategie zwiększania liczby kroków oraz akcelerometr przed i po interwencji.
|
Zobacz opis ramienia
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podczas 12-tygodniowej interwencji jednostka kontrolna otrzyma tylko cotygodniową neutralną wiadomość tekstową.
W tym projekcie neutralna wiadomość tekstowa to wiadomość, która zawiera tylko fakty na dany temat. Otrzymają również urządzenie Fitbit, broszurę z instrukcjami opisującą korzyści zdrowotne wynikające z regularnej aktywności fizycznej (PA), instrukcje bezpieczeństwa dotyczące PA, krajowe wytyczne PA dla osób starszych, sugerowane strategie zwiększania liczby kroków oraz akcelerometr przed i po interwencji
|
Zobacz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną od poziomu wyjściowego do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
liczba kroków
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .