Faisabilité TOSS + Communauté Fitbit = Réduction de l'obésité chez les femmes noires âgées
6 septembre 2023 mis à jour par: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
L'objectif principal de cette intervention d'activité physique (AP) proposée est de développer une intervention réaliste et économique pour promouvoir l'AP régulière chez les femmes noires âgées, en surpoids ou obèses.
L'inactivité physique est répandue chez les femmes noires âgées et ce comportement lié au mode de vie est à la fois un problème de santé publique destructeur et coûteux.
Étant donné que de nombreux membres de cette population ne pratiquent pas des quantités suffisantes d'AP régulière, ce groupe manque les effets cardio-protecteurs qui peuvent réduire de nombreuses maladies chroniques qui affectent de manière disproportionnée les Noirs tels que l'hypertension, le diabète et l'obésité.
L'intervention proposée pour la réduction de l'obésité est alignée sur l'étape 1 du National Institute on Aging Stage Model for Behaviors Interventions Development.
Pour l'hypothèse proposée, les enquêteurs proposent une étude de faisabilité pilote contrôlée randomisée à 2 groupes dans laquelle 30 femmes seront randomisées pour recevoir soit la communauté TOSS PA Text messages Plus Fitbit, soit le groupe témoin et suivies pendant 12 semaines pour détecter l'effet de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35127
- Pamela G. Bowen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme noire
- 60 ans et plus
- Avoir un IMC ≥ 25 kg/m2
- Ne respectez pas les 150 minutes d'activité physique (AP) hebdomadaires
- Aucun problème de santé qui empêcherait ou limiterait l'AP ou la marche
- Capable de lire les SMS
- Accès à un téléphone portable avec capacité de réception de SMS
- Téléphone mobile avec possibilité de télécharger une application Fitbit.
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à un autre programme de promotion des AP
- Non anglophone
- Une contre-indication à l'exercice telle qu'indiquée par le questionnaire de préparation à l'AP (PAR-Q) à moins qu'une autorisation écrite n'ait été fournie par le fournisseur de soins primaires du participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en activité physique
Les femmes noires âgées en surpoids ou obèses qui participent au groupe d'intervention sur l'activité physique recevront un message texte quotidien de l'étude TOSS pendant 12 semaines, un appareil Fitbit et auront accès à l'option de communauté Fitbit sur leur application Fitbit comme une opportunité de soutien virtuel par les pairs .
Ils recevront également une brochure d'instructions décrivant les avantages pour la santé de l'activité physique régulière (AP), des consignes de sécurité pour l'AP, les lignes directrices nationales sur l'AP pour les personnes âgées, des stratégies suggérées pour augmenter le nombre de pas et un accéléromètre avant et après l'intervention.
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Voir la description du bras
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le contrôle ne recevra qu'un SMS hebdomadaire neutre pendant les 12 semaines d'intervention.
Pour ce projet, un message texte neutre est défini comme un message qui ne fournit que des faits sur un sujet.Ils recevront également un appareil Fitbit, une brochure d'instructions décrivant les avantages pour la santé de l'activité physique régulière (AP), des consignes de sécurité pour l'AP, les lignes directrices nationales sur l'AP pour les personnes âgées, des stratégies suggérées pour augmenter le nombre de pas et un accéléromètre avant et après l'intervention
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Voir la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les comportements d'activité physique de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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nombre d'étapes
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .