TOSS Feasibility + Fitbit Community = Redusert fedme hos eldre svarte kvinner
6. september 2023 oppdatert av: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Hovedmålet med denne foreslåtte fysiske aktiviteten (PA) intervensjonen er å utvikle en realistisk og en økonomisk intervensjon for å fremme regelmessig PA blant eldre, overvektige eller overvektige svarte kvinner.
Fysisk inaktivitet er utbredt blant eldre svarte kvinner, og denne livsstilsatferden er både et destruktivt og kostbart folkehelseproblem.
Fordi mange i denne befolkningen ikke engasjerer seg i tilstrekkelige mengder vanlig PA, savner denne gruppen de kardiobeskyttende effektene som kan redusere mange kroniske tilstander som uforholdsmessig påvirker svarte som hypertensjon, diabetes og fedme.
Den foreslåtte intervensjonen for å redusere fedme er på linje med trinn 1 av National Institute on Aging Stage Model for Behaviors Intervention Development.
For den foreslåtte hypotesen foreslår etterforskerne en 2-gruppe randomisert kontrollert pilot, mulighetsstudie der 30 kvinner vil bli randomisert til å motta enten TOSS PA SMS Plus Fitbit-fellesskapet eller kontrollgruppen og fulgt i 12 uker for å oppdage intervensjonseffekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35127
- Pamela G. Bowen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svarte kvinner
- 60 år og eldre
- Har en BMI ≥ 25 kg/m2
- Ikke møte de ukentlige 150 minuttene med fysisk aktivitet (PA)
- Ingen helsemessige forhold som vil forhindre eller begrense PA eller gå
- Kan lese tekstmeldinger
- Tilgang til en mobiltelefon med mulighet for tekstmottak
- Mobiltelefon med mulighet for å laste ned en Fitbit-app.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i et annet PA-promoteringsprogram
- Ikke-engelsktalende
- En kontraindikasjon for trening som indikert av PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) med mindre skriftlig tillatelse ble gitt fra deltakerens primærhelsepersonell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet intervensjonsgruppe
Eldre overvektige eller overvektige Svarte kvinner som deltar i intervensjonsgruppen for fysisk aktivitet vil motta en daglig tekstmelding fra TOSS-studien i 12 uker, en Fitbit-enhet pluss har tilgang til Fitbit-fellesskapsalternativet på Fitbit-appen som en mulighet for virtuell peer-støtte .
De vil også motta en instruksjonsbrosjyre som beskriver helsefordelene ved regelmessig fysisk aktivitet (PA), sikkerhetsinstruksjoner for PA, de nasjonale PA-retningslinjene for eldre voksne, foreslåtte strategier for å øke antall trinn og et akselerometer før og etter intervensjon.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollen vil kun motta en ukentlig nøytral tekstmelding under den 12 uker lange intervensjonen.
For dette prosjektet er en nøytral tekstmelding definert som en melding som kun gir fakta om et emne. De vil også motta en Fitbit-enhet, en instruksjonsbrosjyre som beskriver helsefordelene ved regelmessig fysisk aktivitet (PA), sikkerhetsinstruksjoner for PA, de nasjonale PA-retningslinjene for eldre voksne, foreslåtte strategier for å øke antall trinn og et akselerometer før og etter intervensjon
|
Se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitetsatferd fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
antall trinn
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 300004159
- U54MD000502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .