TOSS Haalbaarheid + Fitbit Community = Verminderde obesitas bij oudere zwarte vrouwen
6 september 2023 bijgewerkt door: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Het primaire doel van deze voorgestelde fysieke activiteitsinterventie (PA) is het ontwikkelen van een realistische en economische interventie om regelmatige PA te bevorderen bij oudere zwarte vrouwen met overgewicht of obesitas.
Lichamelijke inactiviteit komt veel voor bij oudere zwarte vrouwen en dit levensstijlgedrag is zowel een destructief als duur probleem voor de volksgezondheid.
Omdat velen in deze populatie niet voldoende regelmatige PA gebruiken, mist deze groep de cardio-beschermende effecten die veel chronische aandoeningen kunnen verminderen die zwarten onevenredig treffen, zoals hypertensie, diabetes en obesitas.
De voorgestelde interventie ter vermindering van obesitas is afgestemd op fase 1 van het National Institute on Aging Stage Model for Behaviors Interventions Development.
Voor de voorgestelde hypothese stellen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met 2 groepen voor, waarin 30 vrouwen willekeurig worden verdeeld om ofwel de TOSS PA-tekstberichten Plus Fitbit-gemeenschap of de controlegroep te ontvangen en gedurende 12 weken worden gevolgd om het interventie-effect te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35127
- Pamela G. Bowen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwarte vrouwen
- 60 jaar en ouder
- Een BMI ≥ 25 kg/m2 hebben
- Voldoe niet aan de wekelijkse 150 minuten fysieke activiteit (PA)
- Geen gezondheidsproblemen die PA of lopen zouden voorkomen of beperken
- SMS-berichten kunnen lezen
- Toegang tot een mobiele telefoon met mogelijkheid om tekst te ontvangen
- Mobiele telefoon met mogelijkheid om een Fitbit-app te downloaden.
Uitsluitingscriteria:
- Neemt momenteel deel aan een ander PA-promotieprogramma
- Niet-Engels sprekend
- Een contra-indicatie om te oefenen zoals aangegeven door de PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) tenzij schriftelijke toestemming is gegeven door de huisarts van de deelnemer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Fysieke Activiteit
Oudere zwarte vrouwen met overgewicht of obesitas die deelnemen aan de interventiegroep voor fysieke activiteit, ontvangen gedurende 12 weken dagelijks een sms van het TOSS-onderzoek, een Fitbit-apparaat en hebben toegang tot de Fitbit-communityoptie op hun Fitbit-app als mogelijkheid voor virtuele collegiale ondersteuning .
Ze zullen ook een instructiebrochure ontvangen die de gezondheidsvoordelen van regelmatige fysieke activiteit (PA) beschrijft, veiligheidsinstructies voor PA, de nationale PA-richtlijnen voor oudere volwassenen, voorgestelde strategieën om het aantal stappen te verhogen en een versnellingsmeter voor en na de interventie.
|
Zie armbeschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Tijdens de interventie van 12 weken krijgt de controle alleen wekelijks een neutraal sms-bericht.
Voor dit project wordt een neutraal sms-bericht gedefinieerd als een bericht dat alleen feiten over een onderwerp geeft. Ze ontvangen ook een Fitbit-apparaat, een instructiebrochure die de gezondheidsvoordelen van regelmatige lichaamsbeweging (PA), veiligheidsinstructies voor PA, de nationale PA-richtlijnen voor oudere volwassenen, voorgestelde strategieën om het aantal stappen te verhogen en een versnellingsmeter voor en na de interventie
|
Zie armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedrag bij fysieke activiteit van basislijn tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
aantal stappen
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .