이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TOSS 타당성 + Fitbit 커뮤니티 = 나이든 흑인 여성의 비만 감소

2023년 9월 6일 업데이트: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
이 제안된 신체 활동(PA) 개입의 주요 목표는 나이든 과체중 또는 비만 흑인 여성 사이에서 규칙적인 PA를 촉진하기 위한 현실적이고 경제적인 개입을 개발하는 것입니다. 신체 활동 부족은 나이든 흑인 여성 사이에 널리 퍼져 있으며 이러한 생활 방식 행동은 파괴적이고 비용이 많이 드는 공중 보건 문제입니다. 이 인구의 많은 사람들이 충분한 양의 규칙적인 PA에 관여하지 않기 때문에 이 그룹은 고혈압, 당뇨병 및 비만과 같이 흑인에게 불균형적으로 영향을 미치는 많은 만성 질환을 줄일 수 있는 심장 보호 효과를 놓치고 있습니다. 제안된 비만 감소 중재는 행동 중재 개발을 위한 국립 노화 단계 모델 연구소의 1단계와 일치합니다. 제안된 가설에 대해 조사관은 30명의 여성이 TOSS PA 문자 메시지 플러스 Fitbit 커뮤니티 또는 통제 그룹 중 하나를 받도록 무작위 배정되고 개입 효과를 감지하기 위해 12주 동안 추적되는 2그룹 무작위 통제 예비 타당성 연구를 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35127
        • Pamela G. Bowen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 흑인 여성
  • 60세 이상
  • BMI ≥ 25kg/m2
  • 매주 150분의 신체 활동(PA)을 충족하지 못함
  • PA 또는 걷기를 방해하거나 제한하는 건강 상태 없음
  • 문자 메시지를 읽을 수 있음
  • 문자 수신 기능이 있는 휴대폰에 액세스
  • Fitbit 앱을 다운로드할 수 있는 휴대폰.

제외 기준:

  • 현재 다른 PA 프로모션 프로그램에 참여 중
  • 비영어권
  • 참가자의 1차 진료 제공자로부터 서면 허가를 받지 않은 경우 PA 준비 설문지(PAR-Q)에 표시된 운동 금지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중재 그룹
신체 활동 중재 그룹에 참여하는 고령의 과체중 또는 비만 흑인 여성은 12주 동안 TOSS 연구에서 매일 문자 메시지를 받고, Fitbit 기기와 함께 가상 동료 지원의 기회로 Fitbit 앱에서 Fitbit 커뮤니티 옵션에 액세스할 수 있습니다. . 그들은 또한 규칙적인 신체 활동(PA)의 건강상의 이점, PA에 대한 안전 지침, 노인을 위한 국가 PA 지침, 개입 전후에 걸음 수와 가속도계를 늘리기 위한 제안된 전략을 설명하는 지침 팜플렛을 받게 됩니다.
암 설명 참조
활성 비교기: 대조군
컨트롤은 12주 개입 동안 매주 중립 문자 메시지만 수신합니다. 이 프로젝트에서 중립적인 문자 메시지는 주제에 대한 사실만을 제공하는 메시지로 정의됩니다. 그들은 또한 Fitbit 기기, 규칙적인 신체 활동(PA)의 건강상의 이점을 설명하는 지침 팜플렛, PA를 위한 안전 지침, 노인을 위한 국가 PA 가이드라인, 개입 전후에 걸음 수와 가속도계를 늘리기 위한 전략 제안
암 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주까지 신체 활동 행동의 변화
기간: 기준선 및 12주
단계 수
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB 300004159
  • U54MD000502 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다