Viabilidad de TOSS + Comunidad Fitbit = Obesidad reducida en mujeres negras mayores
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
El objetivo principal de esta intervención de actividad física (AF) propuesta es desarrollar una intervención realista y económica para promover la actividad física regular entre las mujeres negras mayores, con sobrepeso u obesas.
La inactividad física prevalece entre las mujeres negras mayores y este estilo de vida es un problema de salud pública destructivo y costoso.
Debido a que muchos en esta población no participan en cantidades suficientes de actividad física regular, este grupo pierde los efectos cardioprotectores que pueden reducir muchas afecciones crónicas que afectan de manera desproporcionada a los negros, como la hipertensión, la diabetes y la obesidad.
La intervención propuesta para la reducción de la obesidad está alineada con la Etapa 1 del Modelo de Etapa del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento para el Desarrollo de Intervenciones de Comportamiento.
Para la hipótesis propuesta, los investigadores proponen un estudio de viabilidad piloto controlado aleatorio de 2 grupos en el que 30 mujeres serán asignadas al azar para recibir la comunidad TOSS PA Text Messages Plus Fitbit o el grupo Control y se seguirán durante 12 semanas para detectar el efecto de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35127
- Pamela G. Bowen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres negras
- 60 años y mayores
- Tener un IMC ≥ 25 kg/m2
- No cumplir con los 150 minutos semanales de actividad física (AF)
- Sin condiciones de salud que impidan o limiten la actividad física o caminar
- Capaz de leer mensajes de texto
- Acceso a un teléfono móvil con capacidad de recepción de texto
- Teléfono móvil con capacidad para descargar una aplicación de Fitbit.
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en otro programa de promoción de PA
- No hablan inglés
- Una contraindicación para hacer ejercicio según lo indicado por el Cuestionario de preparación para PA (PAR-Q), a menos que se haya proporcionado un permiso por escrito del proveedor de atención primaria del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de Actividad Física
Las mujeres negras mayores con sobrepeso u obesas que participen en el grupo de intervención de actividad física recibirán un mensaje de texto diario del estudio TOSS durante 12 semanas, un dispositivo Fitbit y tendrán acceso a la opción de la comunidad Fitbit en su aplicación Fitbit como una oportunidad para el apoyo virtual entre pares. .
También recibirán un folleto de instrucciones que describe los beneficios para la salud de la actividad física regular (AF), instrucciones de seguridad para la AF, las pautas nacionales de AF para adultos mayores, estrategias sugeridas para aumentar el número de pasos y un acelerómetro antes y después de la intervención.
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Ver descripción del brazo
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Comparador activo: Grupo de control
El control solo recibirá un mensaje de texto neutral semanal durante la intervención de 12 semanas.
Para este proyecto, un mensaje de texto neutral se define como un mensaje que solo proporciona datos sobre un tema. También recibirán un dispositivo Fitbit, un folleto de instrucciones que describe los beneficios para la salud de la actividad física regular (AF), instrucciones de seguridad para AF, las pautas nacionales de AF para adultos mayores, estrategias sugeridas para aumentar el número de pasos y un acelerómetro antes y después de la intervención
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Ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los comportamientos de actividad física desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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numero de pasos
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 300004159
- U54MD000502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .