TOSS Machbarkeit + Fitbit Community = Reduzierte Fettleibigkeit bei älteren schwarzen Frauen
6. September 2023 aktualisiert von: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Das Hauptziel dieser vorgeschlagenen Intervention zur körperlichen Aktivität (PA) ist die Entwicklung einer realistischen und wirtschaftlichen Intervention zur Förderung regelmäßiger PA bei älteren, übergewichtigen oder fettleibigen schwarzen Frauen.
Körperliche Inaktivität ist bei älteren schwarzen Frauen weit verbreitet, und dieses Lebensstilverhalten ist sowohl ein destruktives als auch ein teures Problem für die öffentliche Gesundheit.
Da viele in dieser Bevölkerungsgruppe keine ausreichenden Mengen an regelmäßiger PA einnehmen, vermisst diese Gruppe die kardioprotektiven Wirkungen, die viele chronische Erkrankungen reduzieren können, von denen Schwarze überproportional betroffen sind, wie Bluthochdruck, Diabetes und Fettleibigkeit.
Die vorgeschlagene Intervention zur Reduzierung der Fettleibigkeit ist an Stufe 1 des National Institute on Aging Stage Model for Behaviors Interventions Development ausgerichtet.
Für die vorgeschlagene Hypothese schlagen die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit 2 Gruppen vor, in der 30 Frauen randomisiert werden, um entweder die TOSS PA-Textnachrichten plus Fitbit-Community oder die Kontrollgruppe zu erhalten, und 12 Wochen lang beobachtet werden, um den Interventionseffekt zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35127
- Pamela G. Bowen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwarze Frauen
- 60 Jahre und älter
- einen BMI ≥ 25 kg/m2 haben
- Erfüllen Sie nicht die wöchentlichen 150 Minuten körperlicher Aktivität (PA)
- Keine gesundheitlichen Bedingungen, die PA oder Gehen verhindern oder einschränken würden
- Textnachrichten lesen können
- Zugriff auf ein Mobiltelefon mit Textempfangsfunktion
- Mobiltelefon mit der Möglichkeit, eine Fitbit-App herunterzuladen.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit Teilnahme an einem anderen PA-Förderprogramm
- Nicht englischsprachig
- Eine Kontraindikation für das Training, wie im PA-Bereitschaftsfragebogen (PAR-Q) angegeben, es sei denn, es wurde eine schriftliche Genehmigung des Hausarztes des Teilnehmers erteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe für körperliche Aktivität
Ältere übergewichtige oder fettleibige schwarze Frauen, die an der Interventionsgruppe für körperliche Aktivität teilnehmen, erhalten 12 Wochen lang täglich eine Textnachricht von der TOSS-Studie, ein Fitbit-Gerät und haben Zugriff auf die Fitbit-Community-Option in ihrer Fitbit-App als Gelegenheit zur virtuellen Peer-Unterstützung .
Sie erhalten außerdem eine Anleitungsbroschüre, die die gesundheitlichen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA), Sicherheitsanweisungen für PA, die nationalen PA-Richtlinien für ältere Erwachsene, vorgeschlagene Strategien zur Erhöhung der Schrittzahl und einen Beschleunigungsmesser vor und nach der Intervention beschreibt.
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Siehe Armbeschreibung
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrolle erhält während der 12-wöchigen Intervention nur eine wöchentliche neutrale SMS.
Für dieses Projekt wird eine neutrale Textnachricht als eine Nachricht definiert, die nur Fakten zu einem Thema bereitstellt. Sie erhalten außerdem ein Fitbit-Gerät, eine Anleitungsbroschüre, die die gesundheitlichen Vorteile regelmäßiger körperlicher Aktivität (PA) beschreibt, Sicherheitshinweise für PA, die nationalen PA-Richtlinien für ältere Erwachsene, empfohlene Strategien zur Erhöhung der Schrittzahl und einen Beschleunigungsmesser vor und nach der Intervention
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Siehe Armbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität von der Baseline bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
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Anzahl der Schritte
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Baseline und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela G. Bowen, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 300004159
- U54MD000502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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