多発性硬化症患者の不安、抑うつ、疲労の症状に対する在宅ピラティスの8週間のRCT

これは、即時開始の自宅ベースのピラティスと遅延開始の対照群を比較する、自宅ベースの単一盲検無作為化比較試験です。 研究プロトコルは、大学研究倫理委員会によって承認されました。 参加者は、テストの前に書面によるインフォームド コンセントを提供します。 在宅環境は、ソーシャル メディアでのポスターや参加情報リーフレットの配布、メンバーへのテキスト アラートを通じて、MS Society of Ireland を通じて全国的な参加者の募集を促進します。 関心のある参加者は、電話または電子メールで主任研究者に連絡するよう招待され、研究関連の質問に回答します。 潜在的な参加者は、電話で選択基準についてスクリーニングされ、参加者情報シート（PIS）、インフォームドコンセント、身体活動準備アンケート（PAR-Q）、および患者が決定した疾患ステップ（PDDS）フォームが郵送または電子メールで提供されます。 スクリーニングと最初のベースラインテストの後、適格な参加者は、結果評価に関与しない独立した研究者によって、コンピュータ生成の無作為化ツールを使用して、即時開始の自宅ベースのピラティス、または遅延開始コントロールに無作為化されます (www. randomizer.org)。 ホームベースのピラティス グループは、8 週間にわたって週 2 回のセッションを行います。セッション間に少なくとも 48 時間の間隔を空けて完了し、DVD によってサポートされ、開発され、以前に主任研究員が人々の実現可能性試験で実施および評価しました。多発性硬化症で。 DVDのインストラクターは認定ピラティスインストラクターです。 各参加者は、DVD プレーヤーまたは参加者のラップトップ コンピューターで動作する DVD と共に、ピラティス プロトコルの文書化された詳細を受け取ります。 DVD を有効にすると、参加者には開始画面が表示され、4 つのオプションから選択できます。 「すべて再生」は、DVD のコンテンツ全体を最初から最後まで再生します。 「ウォームアップ」では、ピラティスのウォームアップエクササイズの指導とデモンストレーションとともに、ピラティスのコア原則に関する入門的な指導ポイントを提供します。 「メイン フェーズ」では、14 のピラティス エクササイズ ルーチンのデモンストレーションと重要な指導ポイントを提供し、「ポスト ストレッチ」では、ストレッチ後のエクササイズをデモンストレーションして教えます。 各ピラティス セッションは約 1 時間続き、7 つのピラティス ウォームアップ エクササイズと 14 のマット ベースの初心者レベルのエクササイズで構成されます。 最初の 2 週間のセッションでは、各ピラティスの動きを 4 回繰り返します。強度は、参加者が体調のレベルに基づいて自己調整します。 繰り返しは隔週間隔で徐々に進行し、試験の最後の 2 週間 (7 週目と 8 週目) に 10 回の繰り返しが行われます。 6 回のトレーニング後のストレッチは、最低 30 秒間維持されます。 忠実度、アドヒアランス、用量およびコンプライアンスは、セッションの日付、エクササイズごとに完了した反復回数、およびセッションの RPE (知覚された運動の速度) を含む自己報告のエクササイズ日誌によって監視され、セッションの完了直後に参加者によって記録されます。 エクササイズ日誌は、完了したピラティスの頻度、強度、期間、およびエクササイズの完了に困難を経験したかどうか、有害事象または再発を経験したかどうかについての直接の質問で構成される毎週の電話で補足されます。

遅延開始コントロール群は、試験中、介入前の身体活動レベルを維持するように指示され、主任研究者から電子メールまたは電話で連絡を受け、隔週間隔でオンライン結果評価がタイムリーに完了するようにします。 8 週間の介入の後、ディレイド スタートの参加者には、自分で使用するためのピラティス DVD が提供されますが、データは収集されません。 どちらのグループでも、再発を経験した参加者はすぐに研究から除外され、主任研究者によって記録されます。