Un RCT di otto settimane di Pilates domiciliare per i sintomi di ansia, depressione e affaticamento tra le persone con SM

Si tratterà di uno studio domiciliare, in singolo cieco, randomizzato e controllato che confronterà il Pilates domiciliare ad inizio immediato con un gruppo di controllo ad inizio ritardato. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca di Ateneo. I partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima del test. L'impostazione domiciliare promuove il reclutamento nazionale dei partecipanti attraverso la MS Society of Ireland, attraverso la distribuzione di poster e opuscoli informativi sulla partecipazione sui social media e avvisi di testo ai membri. I partecipanti interessati saranno invitati a contattare il ricercatore principale via telefono o e-mail, che risponderà a qualsiasi domanda relativa allo studio. I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per i criteri di selezione per telefono e verranno forniti con il foglio informativo del partecipante (PIS), il consenso informato, il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) e il modulo sui passaggi della malattia determinata dal paziente (PDDS) tramite posta o e-mail. Dopo lo screening e il test di base iniziale, i partecipanti idonei saranno randomizzati per l'inizio immediato del Pilates domiciliare, o per il controllo con inizio ritardato, da un ricercatore indipendente che non sarà coinvolto nelle valutazioni dei risultati, utilizzando uno strumento di randomizzazione generato dal computer (www. randomizer.org). Il gruppo Home-based Pilates eseguirà due sessioni settimanali per otto settimane, completate con almeno 48 ore tra le sessioni, nella propria casa, supportate da un DVD sviluppato e precedentemente implementato e valutato dal ricercatore capo in una prova di fattibilità tra le persone con Sclerosi Multipla. L'istruttore sul DVD è un istruttore di Pilates certificato. Ogni partecipante riceverà i dettagli documentati del protocollo Pilates, insieme al DVD che funzionerà su un lettore DVD o sul computer portatile del partecipante. All'attivazione del DVD, ai partecipanti verrà fornita una schermata di apertura, che offre quattro opzioni tra cui scegliere; "Riproduci tutto" riproduce l'intero contenuto del DVD dall'inizio alla fine; "Warm Up", fornisce punti didattici introduttivi sui principi fondamentali del Pilates insieme all'insegnamento e alla dimostrazione degli esercizi di riscaldamento del Pilates; "Main Phase" fornisce dimostrazioni e punti di insegnamento chiave dei quattordici esercizi di routine di Pilates, e "Post Stretch" dimostra e insegna gli esercizi post-stretch. Ogni sessione di Pilates durerà circa un'ora ed è composta da sette esercizi di riscaldamento Pilates e quattordici esercizi di livello principiante basati sul tappetino. Durante le sessioni nelle prime due settimane verranno eseguite quattro ripetizioni di ciascun movimento Pilates, con intensità autoregolata dal partecipante in base al livello di condizione fisica. Le ripetizioni progrediranno gradualmente a intervalli bisettimanali, risultando in dieci ripetizioni eseguite per le ultime due settimane della prova (settimane 7 e 8). Verranno mantenuti sei allungamenti post-allenamento per un minimo di trenta secondi. La fedeltà, l'aderenza, la dose e la conformità devono essere monitorate tramite diari di esercizio self-report contenenti la data della sessione, il numero di ripetizioni completate per esercizio e l'RPE della sessione (tasso di sforzo percepito), registrato dal partecipante immediatamente dopo il completamento della sessione. I diari degli esercizi saranno integrati da una telefonata settimanale composta da domande dirette sulla frequenza, intensità e durata del Pilates che hanno completato e se hanno avuto difficoltà con il completamento dell'esercizio, eventuali eventi avversi o ricadute.

Il gruppo di controllo dell'avvio ritardato deve essere istruito a mantenere i livelli di attività fisica pre-intervento durante la sperimentazione e sarà contattato dal ricercatore capo tramite e-mail o telefono per garantire il completamento tempestivo delle valutazioni dei risultati online a intervalli bisettimanali. Dopo l'intervento di 8 settimane, ai partecipanti con inizio ritardato verrà fornito il DVD di Pilates per uso personale, ma non verranno raccolti dati. Per entrambi i gruppi, i partecipanti che sperimentano una ricaduta verranno immediatamente ritirati dallo studio, che verrà registrato dal ricercatore capo.