インターネットゲームの病理学的使用に苦しむ患者における経頭蓋直流刺激（tDCS）の有効性 (StimNET)
インターネットゲームの病理学的使用に苦しんでいる患者における経頭蓋直流刺激（tDCS）の有効性：無作為化、制御、二重盲検、単中心のパイロット研究
この 20 年間でインターネットは大幅に成長し、その結果、過剰なインターネット使用の事例が発生しました。 これらのケースは、物質中毒と臨床的に類似しており、インターネットに関連するさまざまな活動 (オンライン ギャンブル、ディスカッション フォーラム、オンライン ネットワーキング、電子メール、ポルノ、ショッピングなど) が関与しています。 しかし、今日まで、精神障害の診断および統計マニュアルの第 5 版 (DSM-5、セクション III) で参照されているのは、インターネット ゲーム (PUIG) の病理学的使用のみです。
PUIG では、オンラインでギャンブルをすると、個人がコントロールを失います。 彼/彼女は通常、この活動に 8 時間から 10 時間費やし、時には食べたり寝たりすることもありません。 学校や仕事などの通常の義務、または家族の義務が無視されます。 PUIG は、大きな心理的および社会的苦痛を引き起こす可能性があります。 PUIG に関連する神経学的合併症 (てんかん) および死亡 (心停止) も報告されています。 これらの状況は、青年や若年成人に影響を与えることが多いため、さらに劇的です。 アジアでは、PUIG が公衆衛生上の問題になっています。 今日まで、この障害に対して検証された治療法はありません。
非侵襲的脳刺激 (NIBS) 技術は、背外側前頭前皮質 (DLPFC) の神経活動を調節できます。 この調整により、さまざまなメカニズム (渇望、衝動性、および意思決定障害の軽減) を通じて中毒行動を軽減することが可能になります。 これらの手法は、PUIG に有効である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Benoît TROJAK
- 電話番号：+33 03.80.29.37.69
- メール：benoit.trojak@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU de Dijon
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コンタクト：
- Benoît TROJAK
- 電話番号：+33 3 80 29 37 69
- メール：benoit.trojak@chu-dijon.fr
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主任研究者：
- Benoît TROJAK
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -12歳以上の患者
- 口頭で同意した患者および/または両親
- PUIG の患者 (DSM-5 基準)
- やる気があり、インターネットゲームを減らすかやめようとする患者
除外基準:
- 社会保障制度に加入していない、または社会保障制度の受益者ではない人
- 重度の慢性精神疾患（統合失調症、パラノイア、慢性幻覚性精神病）および双極性障害I型およびII型の患者
- ギャンブル依存症患者
- -向精神薬の処方が最近（1か月未満）変更された患者
- タバコ以外の向精神薬中毒患者
- 同意または法的保護（後見、保佐）なしに精神医学的ケアを受けている患者
- ケアに対する保護者の同意がない未成年の患者
- 重度の心臓、腎臓、肝臓または肺不全の患者
- tDCSの実施に禁忌の患者：金属部品、脳に埋め込まれた医療機器
- 妊娠中または授乳中（妊娠検査陰性）
- -患者は3か月のフォローアップにコミットできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ tDCS グループ
アクティブtDCS
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5 セッション中、10 ～ 30 分間のアクティブ DC 経頭蓋刺激 (低電流 (1 ～ 2 mA) を供給)
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プラセボコンパレーター：プラセボ tDCS グループ
非アクティブな tDCS
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5 セッション中、10 ～ 30 分間の非アクティブな DC 経頭蓋刺激 (刺激の開始時と終了時に重要でない電流を供給し、アクティブな刺激をシミュレートする)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IAT スケール (インターネット中毒テスト) でのスコアの進化
時間枠：TDCS治療の4週間後
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脳刺激前の 4 週間と比較した、tDCS による治療 (5 セッション) の 4 週間後の IAT (インターネット中毒テスト) スケールでのスコアの変化
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TDCS治療の4週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TROJAK 2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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