Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei Patienten, die unter pathologischer Nutzung von Internetspielen leiden (StimNET)
Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei Patienten mit pathologischer Nutzung von Internetspielen: Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, monozentrische Pilotstudie
Das Internet ist in den letzten zwanzig Jahren beträchtlich gewachsen, und infolgedessen sind Fälle von übermäßiger Internetnutzung aufgetaucht. Diese Fälle, die klinische Ähnlichkeiten mit der Substanzabhängigkeit aufweisen, betreffen die verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Internet (Online-Glücksspiel, Diskussionsforen, Online-Netzwerke, E-Mail, Pornografie, Einkaufen usw.). Bisher wird jedoch in der 5. Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5, Abschnitt III) nur auf die pathologische Nutzung von Internetspielen (PUIG) verwiesen.
Bei PUIG verliert eine Person beim Online-Glücksspiel die Kontrolle. Er/sie verbringt normalerweise 8 bis 10 Stunden mit dieser Aktivität, manchmal ohne zu essen oder zu schlafen. Übliche Verpflichtungen wie Schule oder Beruf oder familiäre Verpflichtungen werden vernachlässigt. PUIG kann großes psychisches und soziales Leid verursachen. Neurologische Komplikationen (Epilepsie) und Todesfälle (Herzstillstand) im Zusammenhang mit PUIG wurden ebenfalls berichtet. Diese Situationen sind umso dramatischer, als sie oft Jugendliche und junge Erwachsene betreffen. In Asien ist PUIG zu einem Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Bisher wurde keine Behandlung für diese Störung validiert.
Nicht-invasive Hirnstimulationstechniken (NIBS) können die neurale Aktivität im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) modulieren. Diese Modulation ermöglicht es, Suchtverhalten durch verschiedene Mechanismen (Reduktion von Sucht-, Impulsivitäts- und Entscheidungsstörungen) zu reduzieren. Diese Techniken könnten für PUIG wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benoît TROJAK
- Telefonnummer: +33 03.80.29.37.69
- E-Mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU de Dijon
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Kontakt:
- Benoît TROJAK
- Telefonnummer: +33 3 80 29 37 69
- E-Mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
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Hauptermittler:
- Benoît TROJAK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von ≥ 12 Jahren
- Patient und/oder Eltern, die mündlich eingewilligt haben
- Patient mit PUIG (DSM-5-Kriterien)
- Patient, der motiviert und bereit ist, Internetspiele zu reduzieren oder einzustellen
Ausschlusskriterien:
- eine Person, die keinem System der sozialen Sicherheit angehört oder kein Leistungsempfänger ist
- Patient mit schwerer chronischer psychiatrischer Komorbidität (Schizophrenie, Paranoia, chronische halluzinatorische Psychose) und bipolarer Störung Typ I und II
- Patient mit Spielsucht
- Patient, bei dem kürzlich (< 1 Monat) eine Änderung der Verschreibung einer psychotropen Behandlung stattgefunden hat
- Patient mit einer Abhängigkeit von einer anderen psychoaktiven Substanz als Tabak
- Patient in psychiatrischer Behandlung ohne Einwilligung oder Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft)
- Minderjähriger Patient ohne elterliche Zustimmung zur Pflege
- Patient mit schwerem Herz-, Nieren-, Leber- oder Lungenversagen
- Patient mit einer Kontraindikation für die Anwendung von tDCS: Metallteile, in das Gehirn implantierte medizinische Geräte
- Schwangerschaft oder Stillzeit im Gange (negativer Schwangerschaftstest)
- Patient kann sich nicht zu einer dreimonatigen Nachsorge verpflichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive tDCS-Gruppe
Aktives tDCS
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aktive transkranielle Gleichstromstimulation (liefert einen niedrigen Strom (1 bis 2 mA)) für 10 bis 30 Minuten während 5 Sitzungen
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Placebo-Komparator: Placebo-tDCS-Gruppe
Inaktives tDCS
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inaktive transkranielle DC-Stimulation (Lieferung eines nicht signifikanten Stroms zu Beginn und am Ende der Stimulation, Simulation einer aktiven Stimulation) für 10 bis 30 Minuten während 5 Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der Ergebnisse auf der IAT-Skala (Internet Addiction Test)
Zeitfenster: 4 Wochen nach tDCS-Behandlung
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Entwicklung der Ergebnisse auf der IAT-Skala (Internet Addiction Test) 4 Wochen nach der Behandlung mit tDCS (5 Sitzungen) im Vergleich zu den 4 Wochen vor der Hirnstimulation
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4 Wochen nach tDCS-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TROJAK 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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