Effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos pasienter som lider av patologisk bruk av internettspill (StimNET)
Effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos pasienter som lider av patologisk bruk av internettspill: randomisert, kontrollert, dobbeltblind, monosentrisk pilotstudie
Internett har vokst betraktelig de siste tjue årene, og som et resultat har det dukket opp tilfeller av overdreven interney-bruk. Disse tilfellene, som har kliniske likheter med rusavhengighet, involverer de ulike aktivitetene knyttet til Internett (gambling på nettet, diskusjonsfora, nettnettverk, e-post, pornografi, shopping osv.). Til dags dato er det imidlertid kun den patologiske bruken av internettspill (PUIG) referert til i den 5. utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5, seksjon III).
I PUIG mister en person kontrollen når han spiller online. Han/hun bruker vanligvis 8 til 10 timer på denne aktiviteten, noen ganger uten å spise eller sove. Vanlige forpliktelser, som skole eller arbeid, eller familieforpliktelser blir neglisjert. PUIG kan forårsake stor psykologisk og sosial lidelse. Nevrologiske komplikasjoner (epilepsi) og dødsfall (hjertestans) relatert til PUIG er også rapportert. Disse situasjonene er desto mer dramatiske fordi de ofte rammer ungdom og unge voksne. I Asia har PUIG blitt et folkehelseproblem. Til dags dato har ingen behandling blitt validert for denne lidelsen.
Teknikker for ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) kan modulere nevral aktivitet i den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Denne moduleringen gjør det mulig å redusere vanedannende atferd gjennom ulike mekanismer (reduksjon av trang, impulsivitet og beslutningsforstyrrelser). Disse teknikkene kan være effektive for PUIG.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Benoît TROJAK
- Telefonnummer: +33 03.80.29.37.69
- E-post: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- Benoît TROJAK
- Telefonnummer: +33 3 80 29 37 69
- E-post: benoit.trojak@chu-dijon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Benoît TROJAK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen ≥ 12 år
- Pasient og/eller foreldre som har gitt muntlig samtykke
- Pasient med PUIG (DSM-5 kriterier)
- Pasient som er motivert og villig til å redusere eller stoppe internettspilling
Ekskluderingskriterier:
- en person som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av en trygdeordning
- Pasient med alvorlig kronisk psykiatrisk komorbiditet (schizofreni, paranoia, kronisk hallusinatorisk psykose) og bipolar lidelse type I og II
- Pasient med spilleavhengighet
- Pasient som nylig har hatt en endring (< 1 måned) i forskrivning av psykofarmaka
- Pasient med avhengighet av et annet psykoaktivt stoff enn tobakk
- Pasient som mottar psykiatrisk behandling uten samtykke eller juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
- Mindreårig pasient uten foreldres samtykke til omsorg
- Pasient med alvorlig hjerte-, nyre-, lever- eller lungesvikt
- Pasient med kontraindikasjon for praktisering av tDCS: metalldeler, medisinsk utstyr implantert i hjernen
- Graviditet eller amming pågår (negativ graviditetstest)
- Pasienten kan ikke forplikte seg til en tre måneders oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv tDCS-gruppe
Aktiv tDCS
|
aktiv DC transkraniell stimulering (leverer en lav strøm (1 til 2 mA)) i 10 til 30 minutter, i løpet av 5 økter
|
|
Placebo komparator: Placebo tDCS gruppe
Inaktiv tDCS
|
inaktiv DC transkraniell stimulering (leverer en ikke-signifikant strøm ved begynnelsen og slutten av stimuleringen, simulerer aktiv stimulering) i 10 til 30 minutter, i løpet av 5 økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av poengsum på IAT-skalaen (Internet Addiction Test)
Tidsramme: 4 uker etter tDCS-behandling
|
Utvikling av skårer på IAT-skalaen (Internet Addiction Test) 4 uker etter behandling med tDCS (5 økter) sammenlignet med de 4 ukene før hjernestimulering
|
4 uker etter tDCS-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TROJAK 2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .