Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пациентов, страдающих от патологического использования интернет-игр (StimNET)
Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пациентов, страдающих от патологического использования интернет-игр: рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, моноцентрическое пилотное исследование
Интернет значительно вырос за последние двадцать лет, и в результате появились случаи чрезмерного использования Интернета. Эти случаи, которые имеют клиническое сходство с зависимостью от психоактивных веществ, связаны с различными видами деятельности, связанными с Интернетом (азартные игры в Интернете, дискуссионные форумы, онлайн-сети, электронная почта, порнография, покупки и т. д.). Однако на сегодняшний день в 5-м издании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5, раздел III) упоминается только патологическое использование интернет-игр (PUIG).
В PUIG человек теряет контроль над игрой в Интернете. Обычно он/она тратит на это занятие от 8 до 10 часов, иногда без еды и сна. Обычные обязанности, такие как школа или работа, или семейные обязательства игнорируются. PUIG может причинить большие психологические и социальные страдания. Также сообщалось о неврологических осложнениях (эпилепсия) и летальных исходах (остановка сердца), связанных с PUIG. Эти ситуации тем более драматичны, что они часто затрагивают подростков и молодых людей. В Азии PUIG стал проблемой общественного здравоохранения. На сегодняшний день не существует утвержденного лечения этого расстройства.
Методы неинвазивной стимуляции мозга (NIBS) могут модулировать нейронную активность в дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC). Эта модуляция позволяет уменьшить аддиктивное поведение с помощью различных механизмов (уменьшение тяги, импульсивности и расстройств принятия решений). Эти методы могут быть эффективными для PUIG.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benoît TROJAK
- Номер телефона: +33 03.80.29.37.69
- Электронная почта: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- CHU de Dijon
-
Контакт:
- Benoît TROJAK
- Номер телефона: +33 3 80 29 37 69
- Электронная почта: benoit.trojak@chu-dijon.fr
-
Главный следователь:
- Benoît TROJAK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 12 лет
- Пациент и/или родители, давшие устное согласие
- Пациент с PUIG (критерии DSM-5)
- Пациент, который мотивирован и готов сократить или прекратить онлайн-игры
Критерий исключения:
- лицо, которое не связано или не является бенефициаром схемы социального обеспечения
- Пациент с тяжелым хроническим сопутствующим психическим заболеванием (шизофрения, паранойя, хронический галлюцинаторный психоз) и биполярным расстройством I и II типа.
- Пациент с игровой зависимостью
- Пациент, которому недавно (< 1 месяца) изменили назначение психотропного лечения.
- Пациент с пристрастием к психоактивному веществу, отличному от табака
- Пациент, получающий психиатрическую помощь без согласия или правовой защиты (опеки, попечительства)
- Несовершеннолетний пациент без согласия родителей на уход
- Пациенты с тяжелой сердечной, почечной, печеночной или легочной недостаточностью
- Пациент с противопоказанием к практике tDCS: металлические детали, медицинские устройства, имплантированные в мозг
- Беременность или кормление грудью (отрицательный тест на беременность)
- Пациент не может принять участие в трехмесячном последующем наблюдении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная группа tDCS
Активная tDCS
|
активная транскраниальная стимуляция постоянным током (низкий ток (1-2 мА)) в течение 10-30 минут, в течение 5 сеансов
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо tDCS
Неактивный tDCS
|
неактивная транскраниальная стимуляция постоянным током (подача незначительного тока в начале и конце стимуляции, имитирующая активную стимуляцию) от 10 до 30 минут, в течение 5 сеансов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамика баллов по шкале IAT (интернет-зависимость)
Временное ограничение: 4 недели после лечения tDCS
|
Динамика баллов по шкале IAT (интернет-зависимость) через 4 недели после лечения tDCS (5 сеансов) по сравнению с 4 неделями до стимуляции мозга
|
4 недели после лечения tDCS
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TROJAK 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .