인터넷 게임의 병적 사용으로 고통받는 환자에서 경두개직류자극(tDCS)의 효능 (StimNET)
인터넷 게임의 병적 사용으로 고통받는 환자에서 경두개직류자극(tDCS)의 효능 : 무작위, 통제, 이중 맹검, 단일 중심 파일럿 연구
인터넷은 지난 20년 동안 눈부시게 성장했고, 그 결과 과도한 인터넷 사용 사례가 등장했습니다. 약물 중독과 임상적으로 유사한 이러한 사례는 인터넷과 관련된 다양한 활동(온라인 도박, 토론 포럼, 온라인 네트워킹, 이메일, 음란물, 쇼핑 등)을 포함합니다. 그러나 지금까지 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5, 섹션 III) 5판에는 인터넷 게임의 병리학적 사용(PUIG)만 언급되어 있습니다.
PUIG에서 개인은 온라인 도박을 할 때 통제력을 잃습니다. 그/그녀는 때때로 먹거나 자지 않고 이 활동에 8~10시간을 보냅니다. 학교나 직장과 같은 일상적인 의무 또는 가족의 의무를 소홀히 합니다. PUIG는 엄청난 심리적, 사회적 고통을 유발할 수 있습니다. PUIG와 관련된 신경학적 합병증(간질) 및 사망(심정지)도 보고되었습니다. 이러한 상황은 종종 청소년과 젊은 성인에게 영향을 미치기 때문에 더욱 극적입니다. 아시아에서 PUIG는 공중 보건 문제가 되었습니다. 현재까지 이 장애에 대해 검증된 치료법은 없습니다.
비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술은 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 신경 활동을 조절할 수 있습니다. 이러한 조절은 다양한 메커니즘(욕망, 충동 및 의사 결정 장애의 감소)을 통해 중독성 행동을 줄이는 것을 가능하게 합니다. 이러한 기술은 PUIG에 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoît TROJAK
- 전화번호: +33 03.80.29.37.69
- 이메일: benoit.trojak@chu-dijon.fr
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU de Dijon
-
연락하다:
- Benoît TROJAK
- 전화번호: +33 3 80 29 37 69
- 이메일: benoit.trojak@chu-dijon.fr
-
수석 연구원:
- Benoît TROJAK
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12세 이상 환자
- 구두 동의를 한 환자 및/또는 부모
- PUIG 환자(DSM-5 기준)
- 의욕이 있고 인터넷 게임을 줄이거나 중단하려는 환자
제외 기준:
- 사회보장제도에 소속되지 않았거나 수혜자가 아닌 사람
- 중증의 만성 정신과적 동반이환(정신분열증, 편집증, 만성 환각 정신병) 및 양극성 장애 유형 I 및 II가 있는 환자
- 도박중독 환자
- 최근 향정신성의약품 처방에 변화(< 1개월)가 있었던 환자
- 담배 이외의 향정신성 물질에 중독된 환자
- 동의나 법적 보호(후견인, 큐레이터십) 없이 정신과 치료를 받는 환자
- 치료에 대한 부모의 동의가 없는 미성년 환자
- 심각한 심장, 신장, 간 또는 폐 기능 장애가 있는 환자
- tDCS 시행 금기 환자: 뇌에 이식된 금속 부품, 의료 기기
- 임신 또는 모유 수유 진행 중(음성 임신 검사)
- 3개월 추적 관찰을 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS 그룹
활성 tDCS
|
5회 세션 동안 10~30분 동안 활성 D.C. 경두개 자극(낮은 전류(1~2mA) 전달)
|
|
위약 비교기: 위약 tDCS 그룹
비활성 tDCS
|
5회기 동안 10~30분 동안 비활성 DC 경두개 자극(자극의 시작과 끝에서 중요하지 않은 전류 전달, 활성 자극 시뮬레이션)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IAT 점수의 진화(인터넷 중독 테스트)
기간: TDCS 치료 4주 후
|
뇌 자극 전 4주와 비교하여 tDCS(5회) 치료 4주 후 IAT(인터넷 중독 테스트) 척도의 점수 변화
|
TDCS 치료 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TROJAK 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .