Efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) in pazienti affetti da uso patologico di giochi su Internet (StimNET)
Efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) in pazienti affetti da uso patologico del gioco su Internet: studio pilota randomizzato, controllato, in doppio cieco, monocentrico
Internet è cresciuto notevolmente negli ultimi vent'anni e, di conseguenza, sono emersi casi di uso eccessivo di Internet. Questi casi, che presentano somiglianze cliniche con la dipendenza da sostanze, coinvolgono le varie attività legate a Internet (gioco d'azzardo online, forum di discussione, networking online, posta elettronica, pornografia, acquisti, ecc.). Tuttavia, ad oggi, nella 5a edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5, sezione III) si fa riferimento solo all'uso patologico del gioco su Internet (PUIG).
In PUIG, un individuo perde il controllo quando gioca online. Di solito trascorre dalle 8 alle 10 ore in questa attività, a volte senza mangiare o dormire. Gli obblighi abituali, come la scuola o il lavoro, o gli obblighi familiari vengono trascurati. PUIG può causare grandi sofferenze psicologiche e sociali. Sono state segnalate anche complicanze neurologiche (epilessia) e decessi (arresto cardiaco) correlati a PUIG. Queste situazioni sono tanto più drammatiche perché colpiscono spesso adolescenti e giovani adulti. In Asia, il PUIG è diventato un problema di salute pubblica. Ad oggi, nessun trattamento è stato convalidato per questo disturbo.
Le tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) possono modulare l'attività neurale nella corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC). Questa modulazione consente di ridurre i comportamenti di dipendenza attraverso diversi meccanismi (riduzione del craving, dell'impulsività e dei disturbi decisionali). Queste tecniche potrebbero essere efficaci per PUIG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benoît TROJAK
- Numero di telefono: +33 03.80.29.37.69
- Email: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU de Dijon
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Contatto:
- Benoît TROJAK
- Numero di telefono: +33 3 80 29 37 69
- Email: benoit.trojak@chu-dijon.fr
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Investigatore principale:
- Benoît TROJAK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 12 anni
- Paziente e/o genitori che hanno dato il consenso orale
- Paziente con PUIG (criteri DSM-5)
- Paziente motivato e disposto a ridurre o interrompere il gioco su Internet
Criteri di esclusione:
- persona non iscritta o non beneficiaria di un regime previdenziale
- Paziente con comorbidità psichiatrica cronica grave (schizofrenia, paranoia, psicosi allucinatoria cronica) e disturbo bipolare di tipo I e II
- Paziente con una dipendenza dal gioco d'azzardo
- Paziente che ha avuto un cambiamento recente (<1 mese) nella prescrizione del trattamento psicotropo
- Paziente con dipendenza da una sostanza psicoattiva diversa dal tabacco
- Paziente che riceve cure psichiatriche senza consenso o protezione legale (tutela, curatela)
- Paziente minore senza il consenso dei genitori per la cura
- Paziente con grave insufficienza cardiaca, renale, epatica o polmonare
- Paziente con una controindicazione alla pratica della tDCS: parti metalliche, dispositivi medici impiantati nel cervello
- Gravidanza o allattamento in corso (test di gravidanza negativo)
- Paziente impossibilitato a impegnarsi per un follow-up di tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo tDCS attivo
TDC attiva
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stimolazione transcranica DC attiva (fornisce una bassa corrente (da 1 a 2 mA)) per 10-30 minuti, durante 5 sessioni
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Comparatore placebo: Gruppo tDCS placebo
TDCS inattivo
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stimolazione transcranica DC inattiva (che fornisce una corrente non significativa all'inizio e alla fine della stimolazione, simulando la stimolazione attiva) per 10-30 minuti, durante 5 sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dei punteggi sulla scala IAT (Internet Addiction Test)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento con tDCS
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Evoluzione dei punteggi sulla scala IAT (Internet Addiction Test) 4 settimane dopo il trattamento con tDCS (5 sessioni) rispetto alle 4 settimane precedenti la stimolazione cerebrale
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4 settimane dopo il trattamento con tDCS
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TROJAK 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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