Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) em Pacientes que Sofrem de Uso Patológico de Jogos na Internet (StimNET)
Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) em Pacientes que Sofrem de Uso Patológico de Jogos na Internet: Estudo Piloto Randomizado, Controlado, Duplo-cego, Monocêntrico
A Internet cresceu consideravelmente nos últimos vinte anos e, como resultado, surgiram casos de uso excessivo da Internet. Estes casos, que apresentam semelhanças clínicas com a toxicodependência, envolvem as várias atividades relacionadas com a Internet (jogos de azar online, fóruns de discussão, networking online, correio eletrónico, pornografia, compras, etc.). No entanto, até o momento, apenas o uso patológico de jogos na Internet (PUIG) é referenciado na 5ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5, seção III).
No PUIG, um indivíduo perde o controle ao jogar online. Ele/ela normalmente gasta de 8 a 10 horas nesta atividade, às vezes sem comer ou dormir. As obrigações habituais, como a escola ou o trabalho, ou as obrigações familiares são negligenciadas. A PUIG pode causar grande sofrimento psicológico e social. Complicações neurológicas (epilepsia) e mortes (parada cardíaca) relacionadas à PUIG também foram relatadas. Essas situações são tanto mais dramáticas quanto afetam frequentemente adolescentes e adultos jovens. Na Ásia, a PUIG tornou-se um problema de saúde pública. Até o momento, nenhum tratamento foi validado para esse distúrbio.
As técnicas de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) podem modular a atividade neural no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC). Esta modulação permite reduzir comportamentos aditivos através de diferentes mecanismos (redução do craving, impulsividade e distúrbios de tomada de decisão). Essas técnicas podem ser eficazes para PUIG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benoît TROJAK
- Número de telefone: +33 03.80.29.37.69
- E-mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU de Dijon
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Contato:
- Benoît TROJAK
- Número de telefone: +33 3 80 29 37 69
- E-mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
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Investigador principal:
- Benoît TROJAK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 12 anos
- Paciente e/ou pais que deram consentimento oral
- Paciente com PUIG (critérios do DSM-5)
- Paciente motivado e disposto a reduzir ou parar de jogar na Internet
Critério de exclusão:
- uma pessoa que não está filiada ou não é beneficiária de um regime de segurança social
- Paciente com comorbidade psiquiátrica crônica grave (esquizofrenia, paranóia, psicose alucinatória crônica) e transtorno bipolar tipos I e II
- Paciente com vício em jogos de azar
- Paciente que teve mudança recente (< 1 mês) na prescrição de tratamento psicotrópico
- Paciente dependente de outra substância psicoativa que não o tabaco
- Paciente recebendo atendimento psiquiátrico sem consentimento ou proteção legal (tutela, curatela)
- Paciente menor sem consentimento dos pais para atendimento
- Paciente com insuficiência cardíaca, renal, hepática ou pulmonar grave
- Paciente com contraindicação para a prática de tDCS: peças metálicas, dispositivos médicos implantados no cérebro
- Gravidez ou amamentação em andamento (teste de gravidez negativo)
- Paciente incapaz de se comprometer com um acompanhamento de três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo tDCS ativo
TDCS ativo
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estimulação transcraniana ativa DC (fornece uma corrente baixa (1 a 2 mA)) por 10 a 30 minutos, durante 5 sessões
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Comparador de Placebo: Grupo tDCS placebo
TDCS inativo
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estimulação transcraniana DC inativa (entregando uma corrente não significativa no início e no final da estimulação, simulando estimulação ativa) por 10 a 30 minutos, durante 5 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução das pontuações na escala IAT (Internet Addiction Test)
Prazo: 4 semanas após o tratamento tDCS
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Evolução das pontuações na escala IAT (Internet Addiction Test) 4 semanas após o tratamento com tDCS (5 sessões) em comparação com as 4 semanas anteriores à estimulação cerebral
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4 semanas após o tratamento tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TROJAK 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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