Eficacia de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en pacientes que sufren de uso patológico de juegos de Internet (StimNET)
Eficacia de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en pacientes que sufren de uso patológico de juegos de Internet: estudio piloto aleatorizado, controlado, doble ciego, monocéntrico
Internet ha crecido considerablemente en los últimos veinte años, y como consecuencia han surgido casos de uso excesivo de Internet. Estos casos, que tienen similitudes clínicas con la adicción a sustancias, involucran las diversas actividades relacionadas con Internet (juegos de azar en línea, foros de discusión, redes en línea, correo electrónico, pornografía, compras, etc.). Sin embargo, hasta la fecha, en la 5ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5, apartado III) solo se hace referencia al uso patológico de los juegos en Internet (PUIG).
En PUIG, un individuo pierde el control cuando juega en línea. Normalmente dedica de 8 a 10 horas a esta actividad, a veces sin comer ni dormir. Se descuidan las obligaciones habituales, como la escuela o el trabajo, o las obligaciones familiares. PUIG puede causar un gran sufrimiento psicológico y social. También se han informado complicaciones neurológicas (epilepsia) y muertes (paro cardíaco) relacionadas con PUIG. Estas situaciones son tanto más dramáticas cuanto que a menudo afectan a adolescentes y adultos jóvenes. En Asia, PUIG se ha convertido en un problema de salud pública. Hasta la fecha, no se ha validado ningún tratamiento para este trastorno.
Las técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) pueden modular la actividad neuronal en la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). Esta modulación permite reducir las conductas adictivas a través de diferentes mecanismos (reducción del craving, impulsividad y trastornos en la toma de decisiones). Estas técnicas podrían ser efectivas para PUIG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benoît TROJAK
- Número de teléfono: +33 03.80.29.37.69
- Correo electrónico: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU de Dijon
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Contacto:
- Benoît TROJAK
- Número de teléfono: +33 3 80 29 37 69
- Correo electrónico: benoit.trojak@chu-dijon.fr
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Investigador principal:
- Benoît TROJAK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad ≥ 12 años
- Paciente y/o padres que hayan dado su consentimiento oral
- Paciente con PUIG (criterios DSM-5)
- Paciente que está motivado y dispuesto a reducir o detener los juegos de Internet.
Criterio de exclusión:
- una persona que no está afiliada o no es beneficiaria de un régimen de seguridad social
- Paciente con comorbilidad psiquiátrica crónica severa (esquizofrenia, paranoia, psicosis alucinatoria crónica) y trastorno bipolar tipos I y II
- Paciente con adicción al juego
- Paciente que ha tenido un cambio reciente (< 1 mes) en la prescripción de tratamiento psicotrópico
- Paciente con adicción a una sustancia psicoactiva distinta del tabaco
- Paciente que recibe atención psiquiátrica sin consentimiento ni protección legal (tutela, curatela)
- Paciente menor de edad sin consentimiento de los padres para su cuidado
- Paciente con insuficiencia cardiaca, renal, hepática o pulmonar grave
- Paciente con contraindicación para la práctica de tDCS: partes metálicas, dispositivos médicos implantados en el cerebro
- Embarazo o lactancia en curso (test de embarazo negativo)
- El paciente no puede comprometerse con un seguimiento de tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo tDCS activo
TDCS activo
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Estimulación transcraneal activa de CC (administra una corriente baja (1 a 2 mA)) durante 10 a 30 minutos, durante 5 sesiones
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Comparador de placebos: Grupo placebo tDCS
TDCS inactivo
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Estimulación transcraneal DC inactiva (suministrando una corriente no significativa al principio y al final de la estimulación, simulando una estimulación activa) durante 10 a 30 minutos, durante 5 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de las puntuaciones en la escala IAT (Internet Addiction Test)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento con tDCS
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Evolución de las puntuaciones en la escala IAT (Internet Addiction Test) 4 semanas después del tratamiento con tDCS (5 sesiones) respecto a las 4 semanas anteriores a la estimulación cerebral
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4 semanas después del tratamiento con tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TROJAK 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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