Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuus potilailla, jotka kärsivät Internet-pelaamisen patologisesta käytöstä (StimNET)
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuus potilailla, jotka kärsivät Internet-pelaamisen patologisesta käytöstä: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yksikeskinen pilottitutkimus
Internet on kasvanut huomattavasti viimeisen parinkymmenen vuoden aikana, ja sen seurauksena liiallinen sisäverkkokäyttö on ilmaantunut. Nämä tapaukset, joilla on kliinisiä yhtäläisyyksiä päihderiippuvuuden kanssa, liittyvät erilaisiin Internetiin liittyviin toimiin (online-uhkapelit, keskustelufoorumit, verkkoverkostoituminen, sähköposti, pornografia, ostokset jne.). Kuitenkin tähän mennessä vain Internet-pelaamisen patologiseen käyttöön (PUIG) viitataan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5, jakso III) 5. painoksessa.
PUIG:ssä henkilö menettää hallinnan pelaaessaan uhkapelejä verkossa. Hän viettää tyypillisesti 8–10 tuntia tähän toimintaan, joskus syömättä tai nukkumatta. Tavalliset velvoitteet, kuten koulu tai työ, tai perhevelvollisuudet laiminlyödään. PUIG voi aiheuttaa suurta psyykkistä ja sosiaalista kärsimystä. PUIG:hen liittyviä neurologisia komplikaatioita (epilepsia) ja kuolemantapauksia (sydämenpysähdys) on myös raportoitu. Nämä tilanteet ovat sitäkin dramaattisempia, koska ne vaikuttavat usein nuoriin ja nuoriin aikuisiin. Aasiassa PUIG:stä on tullut kansanterveysongelma. Toistaiseksi tälle häiriölle ei ole validoitu hoitoa.
Non-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat (NIBS) voivat moduloida hermotoimintaa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC). Tämä modulaatio mahdollistaa riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen vähentämisen eri mekanismeilla (himo, impulsiivisuuden ja päätöksentekohäiriöiden vähentäminen). Nämä tekniikat voivat olla tehokkaita PUIG:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benoît TROJAK
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.37.69
- Sähköposti: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoît TROJAK
- Puhelinnumero: +33 3 80 29 37 69
- Sähköposti: benoit.trojak@chu-dijon.fr
-
Päätutkija:
- Benoît TROJAK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 12 vuotta
- Potilas ja/tai vanhemmat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen
- Potilas, jolla on PUIG (DSM-5-kriteeri)
- Potilas, joka on motivoitunut ja haluaa vähentää tai lopettaa Internet-pelaamisen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja
- Potilas, jolla on vaikea krooninen psykiatrinen samanaikainen sairaus (skitsofrenia, vainoharhaisuus, krooninen hallusinatorinen psykoosi) ja kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypit I ja II
- Potilas, jolla on peliriippuvuus
- Potilas, jonka psykotrooppisen hoidon määräys on muuttunut äskettäin (< 1 kk).
- Potilas, jolla on riippuvuus muusta psykoaktiivisesta aineesta kuin tupakasta
- Potilas, joka saa psykiatrista hoitoa ilman suostumusta tai laillista suojaa (huoltajuus, huoltajuus)
- Alaikäinen potilas ilman vanhempien suostumusta hoitoon
- Potilas, jolla on vaikea sydämen, munuaisten, maksan tai keuhkojen vajaatoiminta
- Potilas, jolla on vasta-aihe tDCS:n harjoittamiselle: metalliosat, aivoihin istutetut lääketieteelliset laitteet
- Raskaus tai imetys käynnissä (negatiivinen raskaustesti)
- Potilas ei pysty sitoutumaan kolmen kuukauden seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS-ryhmä
Aktiivinen tDCS
|
aktiivinen transkraniaalinen DC-stimulaatio (syöttää alhaisen virran (1-2 mA)) 10-30 minuutin ajan, 5 istunnon aikana
|
|
Placebo Comparator: Placebo tDCS -ryhmä
Ei aktiivinen tDCS
|
inaktiivinen DC transkraniaalinen stimulaatio (joka antaa merkityksettömän virran stimulaation alussa ja lopussa, simuloi aktiivista stimulaatiota) 10-30 minuuttia, 5 istunnon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden kehitys IAT-asteikolla (Internet Addiction Test)
Aikaikkuna: 4 viikkoa tDCS-hoidon jälkeen
|
Pisteiden kehitys IAT (Internet Addiction Test) -asteikolla 4 viikkoa tDCS-hoidon jälkeen (5 hoitokertaa) verrattuna 4 viikkoon ennen aivostimulaatiota
|
4 viikkoa tDCS-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TROJAK 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .