Werkzaamheid van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij patiënten die lijden aan pathologisch gebruik van internetgaming (StimNET)
Werkzaamheid van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij patiënten die lijden aan pathologisch gebruik van internetgaming: gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, monocentrische pilotstudie
Het internet is de afgelopen twintig jaar flink gegroeid, met als gevolg dat er gevallen van overmatig internetgebruik zijn opgedoken. Deze gevallen, die klinische overeenkomsten vertonen met verslaving aan middelen, hebben betrekking op de verschillende activiteiten die verband houden met internet (online gokken, discussiefora, online netwerken, e-mail, pornografie, winkelen, enz.). Tot op heden wordt echter alleen verwezen naar het pathologische gebruik van internetgaming (PUIG) in de 5e editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5, sectie III).
Bij PUIG verliest een persoon de controle over online gokken. Hij/zij besteedt doorgaans 8 tot 10 uur aan deze activiteit, soms zonder te eten of te slapen. Gebruikelijke verplichtingen, zoals school of werk, of gezinsverplichtingen worden verwaarloosd. PUIG kan veel psychisch en sociaal leed veroorzaken. Neurologische complicaties (epilepsie) en sterfgevallen (hartstilstand) gerelateerd aan PUIG zijn ook gemeld. Deze situaties zijn des te dramatischer omdat ze vaak adolescenten en jonge volwassenen treffen. In Azië is PUIG een probleem voor de volksgezondheid geworden. Tot op heden is er geen behandeling gevalideerd voor deze aandoening.
Niet-invasieve hersenstimulatietechnieken (NIBS) kunnen de neurale activiteit in de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) moduleren. Deze modulatie maakt het mogelijk om verslavend gedrag te verminderen via verschillende mechanismen (vermindering van hunkering, impulsiviteit en besluitvormingsstoornissen). Deze technieken kunnen effectief zijn voor PUIG.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benoît TROJAK
- Telefoonnummer: +33 03.80.29.37.69
- E-mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- CHU de Dijon
-
Contact:
- Benoît TROJAK
- Telefoonnummer: +33 3 80 29 37 69
- E-mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Benoît TROJAK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 12 jaar oud
- Patiënt en/of ouders die mondeling toestemming hebben gegeven
- Patiënt met PUIG (DSM-5-criteria)
- Patiënt die gemotiveerd en bereid is internetgamen te verminderen of te stoppen
Uitsluitingscriteria:
- een persoon die niet is aangesloten bij of geen begunstigde is van een socialezekerheidsstelsel
- Patiënt met ernstige chronische psychiatrische comorbiditeit (schizofrenie, paranoia, chronische hallucinatoire psychose) en bipolaire stoornis type I en II
- Patiënt met een gokverslaving
- Patiënt die recentelijk een wijziging heeft ondergaan (< 1 maand) in het voorschrijven van psychotrope behandeling
- Patiënt met een verslaving aan een andere psychoactieve stof dan tabak
- Patiënt ontvangt psychiatrische zorg zonder toestemming of rechtsbescherming (voogdij, curatele)
- Minderjarige patiënt zonder ouderlijke toestemming voor zorg
- Patiënt met ernstig hart-, nier-, lever- of longfalen
- Patiënt met een contra-indicatie voor de praktijk van tDCS: metalen onderdelen, medische hulpmiddelen geïmplanteerd in de hersenen
- Zwangerschap of borstvoeding aan de gang (negatieve zwangerschapstest)
- Patiënt kan zich niet committeren aan een follow-up van drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS-groep
Actieve tDCS
|
actieve D.C. transcraniale stimulatie (geeft een lage stroom (1 tot 2 mA)) gedurende 10 tot 30 minuten, gedurende 5 sessies
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo tDCS-groep
Inactieve tDCS
|
inactieve DC transcraniale stimulatie (toedienen van een niet-significante stroom aan het begin en einde van de stimulatie, simulatie van actieve stimulatie) gedurende 10 tot 30 minuten, gedurende 5 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van scores op de IAT-schaal (Internet Addiction Test)
Tijdsspanne: 4 weken na tDCS-behandeling
|
Evolutie van scores op de IAT-schaal (Internet Addiction Test) 4 weken na behandeling met tDCS (5 sessies) vergeleken met de 4 weken voorafgaand aan hersenstimulatie
|
4 weken na tDCS-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TROJAK 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .