Effekten af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos patienter, der lider af patologisk brug af internetspil (StimNET)
Effektiviteten af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos patienter, der lider af patologisk brug af internetspil: Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, monocentrisk pilotundersøgelse
Internettet er vokset betydeligt i de sidste tyve år, og som følge heraf er der opstået tilfælde af overdreven interneybrug. Disse sager, som har kliniske ligheder med stofmisbrug, involverer forskellige aktiviteter relateret til internettet (online gambling, diskussionsfora, online netværk, e-mail, pornografi, shopping osv.). Til dato er der dog kun refereret til den patologiske brug af internetspil (PUIG) i den 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5, afsnit III).
I PUIG mister en person kontrollen, når han spiller online. Han/hun bruger typisk 8 til 10 timer på denne aktivitet, nogle gange uden at spise eller sove. Sædvanlige forpligtelser, såsom skole eller arbejde, eller familieforpligtelser er tilsidesat. PUIG kan forårsage stor psykologisk og social lidelse. Neurologiske komplikationer (epilepsi) og dødsfald (hjertestop) relateret til PUIG er også blevet rapporteret. Disse situationer er så meget desto mere dramatiske, fordi de ofte påvirker teenagere og unge voksne. I Asien er PUIG blevet et folkesundhedsproblem. Til dato er ingen behandling blevet valideret for denne lidelse.
Ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknikker kan modulere neural aktivitet i den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Denne modulering gør det muligt at reducere vanedannende adfærd gennem forskellige mekanismer (reduktion af trang, impulsivitet og beslutningsforstyrrelser). Disse teknikker kan være effektive for PUIG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benoît TROJAK
- Telefonnummer: +33 03.80.29.37.69
- E-mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Benoît TROJAK
- Telefonnummer: +33 3 80 29 37 69
- E-mail: benoit.trojak@chu-dijon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Benoît TROJAK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen ≥ 12 år
- Patient og/eller forældre, der har givet mundtligt samtykke
- Patient med PUIG (DSM-5 kriterier)
- Patient, der er motiveret og villig til at reducere eller stoppe internetspil
Ekskluderingskriterier:
- en person, der ikke er tilsluttet eller ikke er begunstiget af en social sikringsordning
- Patient med svær kronisk psykiatrisk komorbiditet (skizofreni, paranoia, kronisk hallucinatorisk psykose) og bipolar lidelse type I og II
- Patient med ludomani
- Patient, som for nylig har haft en ændring (< 1 måned) i ordinationen af psykofarmaka
- Patient med afhængighed af et andet psykoaktivt stof end tobak
- Patient, der modtager psykiatrisk behandling uden samtykke eller juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
- Mindreårig patient uden forældres samtykke til pleje
- Patient med alvorlig hjerte-, nyre-, lever- eller lungesvigt
- Patient med kontraindikation til praksis med tDCS: metaldele, medicinsk udstyr implanteret i hjernen
- Graviditet eller amning i gang (negativ graviditetstest)
- Patient ude af stand til at forpligte sig til en tre måneders opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv tDCS gruppe
Aktiv tDCS
|
aktiv DC transkraniel stimulering (leverer en lav strøm (1 til 2 mA)) i 10 til 30 minutter, i løbet af 5 sessioner
|
|
Placebo komparator: Placebo tDCS gruppe
Inaktiv tDCS
|
inaktiv DC transkraniel stimulering (leverer en ikke-signifikant strøm i begyndelsen og slutningen af stimulationen, simulerer aktiv stimulation) i 10 til 30 minutter, i løbet af 5 sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af score på IAT-skalaen (Internet Addiction Test)
Tidsramme: 4 uger efter tDCS-behandling
|
Udvikling af score på IAT-skalaen (Internet Addiction Test) 4 uger efter behandling med tDCS (5 sessioner) sammenlignet med de 4 uger forud for hjernestimulering
|
4 uger efter tDCS-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TROJAK 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .