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鎌状赤血球症の小児に対する非薬理学的アプローチと親の教育

2019年10月15日 更新者:Prof. Dr. Emine EFE、Akdeniz University

鎌状赤血球症の子供の親が使用する非薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチに対する教育の効果

目的: 鎌状赤血球症 (SCD) は遺伝性の病気です。 世界人口の約 5% が、ヘモグロビン疾患、主に鎌状赤血球症とサラセミアの形質遺伝子を持っています。 鎌状赤血球症の発生率は地理的な場所によって異なります。 SCD を持つ人は、急性と慢性の両方の痛みを経験します。 SCD患者の急性および慢性の両方の痛みに対処し、治療するために、非薬物療法を研究し、薬物療法を補完するものとして使用することが重要です。 SCD を持つ子供を持つ親が参加する教育プログラムは、親が子供に非薬理学的方法を使用して痛みを軽減するのに役立ちます。 このトレーニング プログラムにより、親は SCD と非薬理学的方法の重要性についての知識を深め、痛みの発症を軽減するための予防的態度を養う機会を親に提供できる可能性があります。 研究には 2 つの目的があります。 1 つ目は、トルコ、チャドで鎌状赤血球症の子供を助けるために親が使用している非薬理学的アプローチを特定することです。 第二に、トルコ、チャドの親に施された非薬理学的アプローチの有効性を判断すること。

方法:本研究は、準実験計画法を用いた実験研究手法です。 この研究では事前テストと事後テストが使用され、使用されるデザインは 2 つのグループの事前テストと事後テストのデザインです。 この研究は、2015年9月から2016年2月にかけて、中央アフリカのチャドにある2つの病院の小児血液腫瘍科ポリクリニックで鎌状赤血球症と診断され追跡調査された子供の親を対象に実施された。 2016年4月と2016年7月にトルコ南部アンタルヤとメルシンの2つの大学病院の小児小児血液腫瘍外来の間で発見された研究では、鎌状赤血球症の診断と子供の両親の監視が行われている。 両親は適格基準を使用して選択され、研究は 3 つのステップ (介入前のテストセッション、教育セッション、介入後のテストセッション) で実行されました。 最初のステップでは、「情報フォーム」、「親の非薬理学的手法の経験に関するアンケート」、および「親が子供に対して使用する非薬理学的アプローチと非薬理学的アプローチに関する親の知識アンケート」のアンケートが保護者に適用されました。 第二段階では、教育書を用いて研究者による個別教育を実施した。 3 番目のステップでは、3 週間後にアンケートが再適用されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、鎌状赤血球貧血患者の親が使用する非薬理学的アプローチが決定されました。 しかし、親に対する非薬物的アプローチによる教育の有効性が検討された。

この研究は最初にチャドの親に適用された。 その後、トルコにいる両親に申請しました。 この研究では、親の非薬理学的アプローチの経験に関するアンケートが使用されました。

このフォームは、1 つの自由回答形式の質問を含む 8 つの多肢選択式の質問で構成されていました。 親が子供に対して非薬理学的アプローチを使用した場合、非薬理学的アプローチの名前 (自由回答形式の質問) が用紙に書かれました。

さらに、フォームには非薬理学的アプローチを使用する頻度(時々使用する/常に使用する/使用しない)を記入するよう求められました。 SCDの子供の痛みを軽減するための非薬理学的方法に関する親の教育前および教育後の知識は、文献の研究者によって開発されたクローズドエンド式質問票を使用して測定されました(彼は知っています/彼は知りません)。 鎌状赤血球症トレーニングブックにおける非薬理学的アプローチがこの研究の介入でした。 鎌状赤血球症のトレーニングブック「鎌状赤血球症の子供の痛みに使用される非薬理学的アプローチのための親教育プログラム」における非薬理学的アプローチは、研究者による以前の研究に従って作成されました。 機器の管理に使用される言語および教育書籍に使用される言語は、フランス語/アラビア語/トルコ語でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07058
        • Emine EFE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両親はトルコ語を話し、チャドでは両親はアラビア語かフランス語を話すことができます。
  • 家族の少なくとも 1 人が読み書きのどちらかを知っていること
  • 両親は対面面接に同意する

除外基準:

  • 参加者が自らの意思で参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: チャドの親が訓練される
教育は、子供の医師を診察する前に、研究者(最初の研究者/著者)によって個別に行われました。 質疑応答による対話型の教育は30~40分で完了した。 教育は研究者が教育書を用いて実施した。
鎌状赤血球症の子供に対する非薬理学的アプローチの使用、親の教育
実験的:実験的: トルコの親が訓練を受けます
教育は、子供の医師を診察する前に、研究者(最初の研究者/著者)によって個別に行われました。 質疑応答による対話型の教育は30~40分で完了した。 教育は研究者が教育書を用いて実施した。
鎌状赤血球症の子供に対する非薬理学的アプローチの使用、親の教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情報フォーム
時間枠:1週間で
情報アンケートには、親と子供に関する情報が含まれます。 両親;年齢、調査に参加した両親、教育、職業、婚姻状況。 子供;年齢、性別、SCDと診断された兄弟の数、子供の痛みの発症頻度、子供が使用した薬または薬剤。
1週間で
親の非薬理学的アプローチの経験に関するアンケート
時間枠:1週間で

このフォームは、子供の SCD 疼痛に対して非薬理学的アプローチを使用した親の経験を含む 8 つの多肢選択式の質問で構成され、1 つの自由回答形式の質問を使用してその方法の名前を尋ねました。 親が子供に対して非薬理学的アプローチを使用した場合、非薬理学的アプローチの名前(自由回答形式の質問)が用紙に書かれました。

さらに、非薬理学的アプローチを使用する頻度(時々使用する/常に使用する/使用しない)をフォームに記入するよう求められました。 親が使用した非薬理学的アプローチに関する質問票は研究者によって作成されました。 このフォームは文献に従って研究者が作成したもので、痛みの危機に親が使用できる非薬理学的アプローチが含まれています。

1週間で
鎮痛に関する非薬理学的アプローチの保護者情報アンケート
時間枠:3週間以内に

SCDの子供の痛みを軽減するための非薬理学的方法に関する親の教育前および教育後の知識は、文献の研究者によって開発されたクローズドエンド式質問票を使用して測定されました(彼は知っています/彼は知りません)。

鎮痛に関する非薬理学的アプローチの保護者情報アンケートは、研究者らによる以前の研究に従って作成されました(Williams&Tanabe、2016; Wong、2013; Demir、2012; Monti&Yang、2005; Delicou & Marragkos、2013)。

研究の前に、アンケートを理解しやすくするために、5 人の専門家の意見を参考にしました。 そのうち 2 名は鎌状赤血球症を専門とする医師で、3 名は看護学科の講師でした。

3週間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Emine EFE、Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月2日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月15日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究のデータ共有計画は不明ですが、後日公開される予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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