Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologiset lähestymistavat ja vanhempien koulutus sirppisolutautia sairastavilla lapsilla

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Sirppisolutautia sairastavien lasten vanhempien käyttämät ei-farmakologiset lähestymistavat ja ei-farmakologisen koulutuksen tehokkuus

Tavoite: Sirppisolusairaus (SCD) on perinnöllinen sairaus. Noin 5 prosentilla maailman väestöstä on hemoglobiinihäiriöiden, pääasiassa sirppisolusairauden ja talassemian, geenejä. Sirppisolusairauden ilmaantuvuus vaihtelee eri maantieteellisten alueiden mukaan. SCD-potilaat kokevat sekä akuuttia että kroonista kipua. on tärkeää, että ei-farmakologisia hoitoja tutkitaan ja niitä käytetään farmakologisten hoitojen täydennyksinä sekä akuutin että kroonisen kivun hoitoon ja hoitamiseen SCD-potilailla. Koulutusohjelma, johon osallistuvat vanhemmat, joilla on SCD-lapsia, voi auttaa vanhempia käyttämään ei-farmakologisia menetelmiä lapsilleen kivun vähentämisessä. Koulutusohjelma antaa vanhemmille mahdollisuuden kehittää tietämystään SCD:stä ja ei-lääketieteellisten menetelmien tärkeydestä, ja se voi tarjota vanhemmille mahdollisuuden kehittää ennaltaehkäiseviä asenteita kipukriisien vähentämiseksi. Tutkimuksella on kaksi tarkoitusta. Ensimmäinen on tunnistaa ei-farmakologiset lähestymistavat, joita vanhemmat käyttävät auttaakseen lapsiaan, joilla on sirppisolusairaus Turkissa, Tšadissa. Toiseksi vanhemmille Turkissa Tšadissa annettujen ei-farmakologisten lähestymistapojen tehokkuuden määrittämiseksi.

Menetelmä: Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimusmenetelmä, jossa käytetään lähes kokeellista suunnittelua. Tässä tutkimuksessa käytettiin esitestiä ja jälkitestiä, ja käytetty malli on kahden ryhmän esitestin ja jälkitestin malli. Tutkimus suoritettiin sellaisten lasten vanhemmilla, joilla oli sirppisolusairaus, joka diagnosoitiin ja seurattiin lasten hematologian onkologian poliklinikalla kahdessa sairaalassa Tšadissa Keski-Afrikassa syyskuun 2015 ja helmikuun 2016 välisenä aikana. Huhtikuussa 2016 ja heinäkuussa 2016 Turkin eteläisen Antalyan ja Mersinin kahden yliopistosairaalan poliklinikalla. Lasten lasten hematologian onkologia on tehnyt sirppisolusairauden klinikan diagnoosin ja seurannut lasten vanhempia. Vanhemmat valittiin kelpoisuuskriteereillä ja tutkimus suoritettiin kolmessa vaiheessa (interventiota edeltävä testausistunto, koulutustilaisuus ja interventiotesti). Ensimmäisessä vaiheessa vanhemmille sovellettiin "Tietolomake", "Vanhempien kokemus ei-farmakologisista menetelmistä -kysely" ja "Vanhempien käyttämät ei-farmakologiset lähestymistavat lapsilleen ja vanhempien tieto ei-farmakologisista lähestymistavoista -kyselylomake". Toisessa vaiheessa tutkija suoritti yksilöllisen koulutuksen koulutuskirjaa käyttäen. Kolmannessa vaiheessa kyselylomake täytettiin uudelleen 3 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa määritettiin sirppisoluanemiapotilaiden vanhempien käyttämät ei-farmakologiset lähestymistavat. Vanhemmille suunnatun ei-lääketieteellisten lähestymistapojen koulutuksen tehokkuutta tutkittiin kuitenkin.

Tutkimusta sovellettiin ensin vanhemmille Tšadissa. Sitten haettiin vanhemmille Turkissa. Tutkimuksessa käytettiin vanhempien kokemusta ei-farmakologisista lähestymistavoista.

Lomake koostui 8 monivalintakysymyksestä, mukaan lukien yksi avoin kysymys. Jos vanhempi käytti lapselle ei-farmakologista lähestymistapaa, lomakkeelle kirjoitettiin ei-farmakologisen lähestymistavan nimi (avoin kysymys).

Lisäksi lomakkeeseen pyydettiin kirjoittamaan ei-farmakologisen lähestymistavan käyttötiheys (joskus / aina / ei käytä). Vanhempien esi- ja jälkeistä koulutusta tietämystä ei-farmakologisista menetelmistä SCD:tä sairastavien lasten kivun lievittämiseksi mitattiin kirjallisuuden tutkijoiden (hän ​​tietää/ei osaa) kehittämällä suljetulla kyselylomakkeella. Ei-farmakologiset lähestymistavat sirppisolusairauden koulutuskirjassa oli tämän tutkimuksen interventio. Ei-farmakologisia lähestymistapoja sirppisolusairauteen koulutuskirja "Parental Education Program for Non-farmacological Approaches Used in Pain in Children with Sirppisolu Disease" on laadittu tutkijoiden aikaisempien tutkimusten mukaisesti. Välineiden hallinnossa ja opetuskirjassa käytetty kieli oli ranska / arabia / turkki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07058
        • Emine EFE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat puhuvat turkkia, ja Tšadissa vanhemmat voivat puhua joko arabiaa tai ranskaa
  • että ainakin yksi perheenjäsen osaa joko lukea tai kirjoittaa
  • vanhemmat suostuvat kasvokkaiseen haastatteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuja tulee ulos omasta tahdostaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Tšadissa olevat vanhemmat koulutetaan
Koulutuksen antoi tutkija (ensimmäinen tutkija / kirjoittaja) yksilöllisesti ennen lapsen lääkärin tutkimista. Interaktiivinen koulutus suoritettiin 30-40 minuutissa kysymyks-vastauksilla. Koulutuksen suoritti tutkija käyttäen koulutuskirjaa.
ei-farmakologisten lähestymistapojen käyttö sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla, vanhempien koulutus
Kokeellinen: Kokeellinen: Turkin vanhemmat koulutetaan
Koulutuksen antoi tutkija (ensimmäinen tutkija / kirjoittaja) yksilöllisesti ennen lapsen lääkärin tutkimista. Interaktiivinen koulutus suoritettiin 30-40 minuutissa kysymyks-vastauksilla. Koulutuksen suoritti tutkija käyttäen koulutuskirjaa.
ei-farmakologisten lähestymistapojen käyttö sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla, vanhempien koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietolomake
Aikaikkuna: Yhdessä viikossa
Tietokysely sisältää tietoa vanhemmista ja lapsista. Vanhemmat; ikä, kyselyyn osallistuvat vanhemmat, koulutus, ammatti, siviilisääty. Lapset; ikä, sukupuoli, SCD-diagnoosin saaneiden sisarusten lukumäärä, lapsen kipukriisin esiintymistiheys, lapsen käyttämät lääkkeet tai huumeet.
Yhdessä viikossa
Vanhempien kokemus ei-farmakologisista lähestymistavoista -kysely
Aikaikkuna: Yhdessä viikossa

Lomake koostui kahdeksasta monivalintakysymyksestä, mukaan lukien vanhempien kokemukset, jotka käyttivät ei-farmakologisia lähestymistapoja SCD-kipuun lapsilleen, ja pyysi menetelmän nimeä yhdellä avoimella kysymyksellä. Jos vanhempi käytti lapselle ei-farmakologista lähestymistapaa, lomakkeelle kirjoitettiin ei-lääketieteellisen lähestymistavan nimi (avoin kysymys).

Lisäksi lomakkeeseen pyydettiin kirjoittamaan ei-farmakologisen lähestymistavan käyttötiheys (joskus/aina/älä käytä). Kyselylomake vanhempien käyttämästä ei-farmakologisesta lähestymistavasta on tutkijoiden luoma. Tämä tutkijan kirjallisuuden perusteella laatima lomake sisältää ei-farmakologisia lähestymistapoja, joita vanhemmat voivat käyttää kipukriisissä.

Yhdessä viikossa
Ei-farmakologiset lähestymistavat kivunlievitykseen vanhempien tietokysely
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluttua

Vanhempien esi- ja jälkeistä koulutusta tietämystä ei-farmakologisista menetelmistä SCD:tä sairastavien lasten kivun lievittämiseksi mitattiin kirjallisuuden tutkijoiden (hän ​​tietää/ei osaa) kehittämällä suljetulla kyselylomakkeella.

Ei-farmakologiset lähestymistavat kivunlievitykseen vanhempien tietokysely laadittiin tutkijoiden aikaisempien tutkimusten mukaisesti (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

Ennen tutkimusta kyselyn ymmärrettävyydestä kuultiin viittä asiantuntijalausuntoa. Heistä kaksi oli sirppisolutautiin erikoistuneita lääkäreitä ja kolme sairaanhoitajan osaston lehtoreita.

Kolmen viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emine EFE, Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedonjakosuunnitelmat eivät ole tiedossa, ja ne julkaistaan ​​myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa