- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04121247
Немедикаментозные подходы и обучение родителей у детей с серповидноклеточной анемией
Немедикаментозные подходы родителей детей с серповидноклеточной анемией и эффективность обучения немедикаментозным подходам
Цель: серповидноклеточная анемия (ССБ) является наследственным заболеванием. Приблизительно 5% населения земного шара несут гены признаков нарушений гемоглобина, главным образом, серповидно-клеточной анемии и талассемии. Заболеваемость серповидно-клеточной анемией варьируется в зависимости от различных географических регионов. Люди с ВСС испытывают как острую, так и хроническую боль. важно, чтобы немедикаментозные методы лечения изучались и использовались в качестве дополнения к фармакологическим методам лечения для устранения и лечения как острой, так и хронической боли у пациентов с ВСС. Образовательная программа с участием родителей детей с ВСС может помочь родителям использовать немедикаментозные методы уменьшения боли у детей. Учебная программа позволяет родителям расширить свои знания о ВСС и важности немедикаментозных методов, а также может предоставить родителям возможность выработать превентивное отношение к уменьшению болевых кризисов. Исследование преследует две цели. Во-первых, определить немедикаментозные подходы, которые родители используют для помощи своим детям с серповидно-клеточной анемией в Турции, Чаде. Во-вторых, чтобы определить эффективность немедикаментозных подходов к родителям в Турции, Чаде.
Метод: Это исследование представляет собой экспериментальный метод исследования с использованием квазиэкспериментального плана. В этом исследовании использовалось предварительное и посттестовое тестирование, а также дизайн, который представляет собой двухгрупповой план претест-посттест. Исследование проводилось с участием родителей детей с серповидно-клеточной анемией, диагностированных и наблюдаемых в поликлиниках детской гематологической онкологии двух больниц в Чаде в Центральной Африке в период с сентября 2015 года по февраль 2016 года. Исследование, проведенное в апреле 2016 года и июле 2016 года между Анталией и Мерсином на юге Турции, в двух амбулаторных больницах университетской детской онкологии детской гематологии сделало клинику диагностики серповидно-клеточной анемии и контролировало родителей детей. Родители были отобраны с использованием критериев приемлемости, и исследование проводилось в три этапа (сессия тестирования до вмешательства, сессия обучения и сессия тестирования после вмешательства). На первом этапе к родителям были применены анкеты «Информационная форма», «Опросник опыта родителей в немедикаментозных методах» и «Опросник нефармакологических подходов, используемых родителями для своих детей, и опросник знаний родителей о немедикаментозных подходах». На втором этапе проводилось индивидуальное обучение исследователя по учебнику. На третьем этапе анкету повторно применяли через 3 недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании были определены немедикаментозные подходы, используемые родителями пациентов с серповидно-клеточной анемией. Тем не менее, была изучена эффективность обучения немедикаментозным подходам к родителям.
Исследование было впервые применено к родителям в Чаде. Потом обратилась к родителям в Турцию. В исследовании использована анкета родителей по немедикаментозным подходам.
Форма состояла из 8 вопросов с несколькими вариантами ответов, включая один открытый вопрос. Если родитель использовал нефармакологический подход к ребенку, в бланке писали название немедикаментозного подхода (открытый вопрос).
Кроме того, в форме было предложено указать частоту использования немедикаментозного подхода (иногда/всегда/не использую). До- и пост-образовательные знания родителей о немедикаментозных методах уменьшения боли у детей с ВСС измерялись с помощью закрытого вопросника, разработанного исследователями в литературе (знает/не знает). Немедикаментозные подходы в учебном пособии по серповидно-клеточной анемии были интервенцией этого исследования. Учебная книга «Нефармакологические подходы к лечению серповидно-клеточной анемии» «Программа обучения родителей нефармакологическим подходам, используемым при боли у детей с серповидно-клеточной анемией» была подготовлена в соответствии с предыдущими исследованиями исследователей. Языком, используемым для управления инструментами, и языком, используемым в учебном пособии, был французский/арабский/турецкий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07058
- Emine EFE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители говорят по-турецки, а в Чаде родители могут говорить на арабском или французском языках.
- что хотя бы один член семьи умеет либо читать, либо писать
- родители соглашаются на личное собеседование
Критерий исключения:
- участник вышел по собственному желанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: родители в Чаде пройдут обучение
Обучение давал индивидуально исследователь (первый исследователь/автор), до осмотра ребенка врачом.
Интерактивное обучение было завершено за 30-40 минут с использованием вопросов-ответов.
Обучение проводилось исследователем по учебнику.
|
использование немедикаментозных подходов у детей с серповидно-клеточной анемией, обучение родителей
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: родители в Турции пройдут обучение
Обучение давал индивидуально исследователь (первый исследователь/автор), до осмотра ребенка врачом.
Интерактивное обучение было завершено за 30-40 минут с использованием вопросов-ответов.
Обучение проводилось исследователем по учебнику.
|
использование немедикаментозных подходов у детей с серповидно-клеточной анемией, обучение родителей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма
Временное ограничение: Через неделю
|
Информационная анкета содержит информацию о родителях и детях.
Родители; возраст, родители, участвующие в опросе, образование, род занятий, семейное положение.
Дети; возраст, пол, количество братьев и сестер с диагнозом ВСС, частота болевого криза у ребенка, лекарства или наркотики, которые принимает ребенок.
|
Через неделю
|
|
Анкета «Опыт родителей немедикаментозных подходов»
Временное ограничение: Через неделю
|
Форма состояла из 8 вопросов с несколькими вариантами ответов, в том числе об опыте родителей, использующих немедикаментозные подходы к боли при внезапной сердечной смерти у своих детей, и спрашивалось название метода с использованием одного открытого вопроса. Если родитель использовал немедикаментозный подход к ребенку, в бланке писали название немедикаментозного подхода (открытый вопрос). Кроме того, в форме было предложено указать частоту использования немедикаментозного подхода (иногда/всегда/не использую). Анкета о немедикаментозном подходе, используемом родителями, была создана исследователями. Данная форма, подготовленная исследователем по данным литературы, включает немедикаментозные подходы, которые родители могут использовать при болевом кризе. |
Через неделю
|
|
Немедикаментозные подходы к обезболиванию Родительский информационный опросник
Временное ограничение: В течение трех недель
|
До- и пост-образовательные знания родителей о немедикаментозных методах уменьшения боли у детей с ВСС измерялись с помощью закрытого вопросника, разработанного исследователями в литературе (знает/не знает). Анкета родительской информации о немедикаментозных подходах к обезболиванию была подготовлена в соответствии с предыдущими исследованиями исследователей (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013). Перед исследованием были проведены консультации с пятью экспертными мнениями для понятности вопросника. Двое из них были врачами, специализирующимися на серповидно-клеточной анемии, и трое были преподавателями кафедры сестринского дела. |
В течение трех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine EFE, Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crosby LE, Simmons K, Kaiser P, Davis B, Boyd P, Eichhorn T, Mahaney T, Joffe N, Morgan D, Schibler K, Anderson V, Quinn CT, Kalinyak KA. Using Quality Improvement Methods to Implement an Electronic Medical Record (EMR) Supported Individualized Home Pain Management Plan for Children with Sickle Cell Disease. J Clin Outcomes Manag. 2014 May;21(5):210-217.
- Dampier C, Ely B, Brodecki D, Coleman C, Aertker L, Sendecki JA, Leiby B, Kesler K, Hyslop T, Stuart M. Pain characteristics and age-related pain trajectories in infants and young children with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2014 Feb;61(2):291-6. doi: 10.1002/pbc.24796. Epub 2013 Sep 24.
- Majumdar S, Thompson W, Ahmad N, Gordon C, Addison C. The use and effectiveness of complementary and alternative medicine for pain in sickle cell anemia. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):184-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.05.003. Epub 2013 Jun 22.
- Makani J, Williams TN, Marsh K. Sickle cell disease in Africa: burden and research priorities. Ann Trop Med Parasitol. 2007 Jan;101(1):3-14. doi: 10.1179/136485907X154638.
- Williams H, Tanabe P. Sickle Cell Disease: A Review of Nonpharmacological Approaches for Pain. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):163-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.017. Epub 2015 Nov 17.
- Thompson WE, Eriator I. Pain control in sickle cell disease patients: use of complementary and alternative medicine. Pain Med. 2014 Feb;15(2):241-6. doi: 10.1111/pme.12292.
- Wilson BH, Nelson J. Sickle cell disease pain management in adolescents: a literature review. Pain Manag Nurs. 2015 Apr;16(2):146-51. doi: 10.1016/j.pmn.2014.05.015. Epub 2014 Aug 28.
- Matthie N, Jenerette C. Understanding the Self-Management Practices of Young Adults with Sickle Cell Disease. J Sick Cell Dis Hemoglobinopathies. 2017 May;2017:76-87.
- Ratanawongsa N, Haywood C Jr, Bediako SM, Lattimer L, Lanzkron S, Hill PM, Powe NR, Beach MC. Health care provider attitudes toward patients with acute vaso-occlusive crisis due to sickle cell disease: development of a scale. Patient Educ Couns. 2009 Aug;76(2):272-8. doi: 10.1016/j.pec.2009.01.007. Epub 2009 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizUnursingfaculty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .