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Approcci non farmacologici ed educazione dei genitori nei bambini con anemia falciforme

15 ottobre 2019 aggiornato da: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Approcci non farmacologici utilizzati dai genitori di bambini affetti da anemia falciforme ed efficacia dell'educazione data agli approcci non farmacologici

Obiettivo. L'anemia falciforme (SCD) è una malattia ereditaria. Circa il 5% della popolazione mondiale è portatore di geni caratteristici per i disturbi dell'emoglobina, principalmente l'anemia falciforme e la talassemia. L'incidenza dell'anemia falciforme varia a seconda delle diverse località geografiche. Le persone con SCD provano dolore sia acuto che cronico. è importante che le terapie non farmacologiche siano studiate e utilizzate come complementi alle terapie farmacologiche per affrontare e trattare il dolore sia acuto che cronico per quelli con SCD. Un programma educativo che coinvolga genitori con bambini con SCD può aiutare i genitori a utilizzare metodi non farmacologici per i loro figli per ridurre il dolore. Il programma di formazione consente ai genitori di sviluppare la loro conoscenza della SCD e dell'importanza dei metodi non farmacologici e può fornire ai genitori l'opportunità di sviluppare atteggiamenti preventivi verso la riduzione delle crisi dolorose. La ricerca ha due scopi. Il primo è identificare gli approcci non farmacologici che i genitori utilizzano per aiutare i propri figli affetti da anemia falciforme in Turchia, Ciad. In secondo luogo, per determinare l'efficacia degli approcci non farmacologici dati ai genitori in Turchia, Ciad.

Metodo: questo studio è un metodo di ricerca sperimentale che utilizza un disegno quasi sperimentale. Questo studio ha utilizzato un pretest e un posttest, con un design che viene utilizzato è il design pretest-posttest a due gruppi. Lo studio è stato condotto sui genitori di bambini con anemia falciforme diagnosticati e seguiti nei policlinici Oncologia Ematologica Pediatrica di due ospedali in Ciad in Africa centrale tra settembre 2015 e febbraio 2016. Lo studio trovato nell'aprile 2016 e nel luglio 2016 tra Antalya meridionale della Turchia e Mersin, due pazienti ambulatoriali dell'ospedale pediatrico oncologico pediatrico dell'ospedale universitario, ha effettuato una clinica sull'anemia falciforme diagnosticata e monitorata dai genitori dei bambini. I genitori sono stati selezionati utilizzando criteri di ammissibilità e lo studio è stato condotto in tre fasi (sessione di test pre-intervento, sessione di formazione e sessione di test post-intervento). Nella prima fase, sono stati applicati ai genitori i questionari "Modulo informativo", "Questionario sull'esperienza dei genitori sui metodi non farmacologici" e "Approcci non farmacologici utilizzati dai genitori per i loro figli e sulla conoscenza dei genitori sugli approcci non farmacologici". Nella seconda fase, il ricercatore ha condotto un'istruzione individuale utilizzando il libro educativo. Nella terza fase, il questionario è stato riapplicato dopo 3 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati determinati gli approcci non farmacologici utilizzati dai genitori di pazienti affetti da anemia falciforme. Tuttavia, è stata esaminata l'efficacia dell'educazione data agli approcci non farmacologici ai genitori.

Lo studio è stato applicato per la prima volta ai genitori in Ciad. Quindi applicato ai genitori in Turchia. Nello studio è stato utilizzato il questionario relativo all'esperienza dei genitori sugli approcci non farmacologici.

Il modulo consisteva in 8 domande a scelta multipla, inclusa una singola domanda a risposta aperta. Se il genitore ha utilizzato un approccio non farmacologico per il bambino, sul modulo è stato scritto il nome dell'approccio non farmacologico (domanda aperta).

Inoltre, nel modulo è stato chiesto di scrivere la frequenza di utilizzo di un approccio non farmacologico (a volte/sempre/non utilizzare). La conoscenza pre e post-educativa dei genitori sui metodi non farmacologici per ridurre il dolore dei bambini con SCD è stata misurata con un questionario a risposta chiusa sviluppato dai ricercatori in letteratura (sa/non sa). Approcci non farmacologici nel libro di formazione sull'anemia falciforme è stato l'intervento di questo studio. Approcci non farmacologici nel libro di formazione sull'anemia falciforme "Programma di educazione dei genitori per gli approcci non farmacologici usati nel dolore nei bambini con anemia falciforme", è stato preparato secondo studi precedenti dai ricercatori. La lingua utilizzata per la somministrazione degli strumenti e la lingua utilizzata nel libro di istruzione era il francese/arabo/turco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07058
        • Emine EFE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il turco è parlato dai genitori e in Ciad i genitori possono parlare arabo o francese
  • che almeno un membro della famiglia sappia leggere o scrivere
  • genitori che accettano il colloquio faccia a faccia

Criteri di esclusione:

  • il partecipante a uscire di sua spontanea volontà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: i genitori in Ciad saranno formati
L'educazione è stata data individualmente dal ricercatore (primo ricercatore/autore), prima di esaminare il medico del bambino. La formazione interattiva è stata completata in 30-40 minuti, utilizzando domande-risposte. L'educazione è stata condotta dal ricercatore utilizzando il libro educativo.
utilizzo di approcci non farmacologici nei bambini con anemia falciforme, educazione dei genitori
Sperimentale: Sperimentale: i genitori in Turchia saranno formati
L'educazione è stata data individualmente dal ricercatore (primo ricercatore/autore), prima di esaminare il medico del bambino. La formazione interattiva è stata completata in 30-40 minuti, utilizzando domande-risposte. L'educazione è stata condotta dal ricercatore utilizzando il libro educativo.
utilizzo di approcci non farmacologici nei bambini con anemia falciforme, educazione dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni
Lasso di tempo: In una settimana
Il questionario informativo contiene informazioni su genitori e figli. Genitori; età, genitori partecipanti al sondaggio, istruzione, occupazione, stato civile. Bambini; età, sesso, numero di fratelli con diagnosi di SCD, frequenza delle crisi dolorose del bambino, medicinali o farmaci utilizzati dal bambino.
In una settimana
Questionario sull'esperienza dei genitori di approcci non farmacologici
Lasso di tempo: In una settimana

Il modulo consisteva in 8 domande a scelta multipla, inclusa l'esperienza dei genitori che utilizzavano approcci non farmacologici sul dolore da SCD nei loro figli, e chiedeva il nome del metodo utilizzando un'unica domanda a risposta aperta. Se il genitore ha utilizzato un approccio non farmacologico per il bambino, sul modulo è stato scritto il nome dell'approccio non farmacologico (domanda aperta).

Inoltre, nel modulo è stato chiesto di scrivere la frequenza di utilizzo dell'approccio non farmacologico (a volte/sempre/non utilizzato). Il questionario sull'approccio non farmacologico utilizzato dai genitori è stato creato dai ricercatori. Questa scheda, preparata dal ricercatore secondo la letteratura, include approcci non farmacologici che i genitori possono utilizzare nella crisi del dolore.

In una settimana
Approcci non farmacologici del questionario informativo sui genitori per alleviare il dolore
Lasso di tempo: Tra tre settimane

La conoscenza pre e post-educativa dei genitori sui metodi non farmacologici per ridurre il dolore dei bambini con SCD è stata misurata con un questionario a risposta chiusa sviluppato dai ricercatori in letteratura (sa/non sa).

Approcci non farmacologici di sollievo dal dolore Il questionario informativo per i genitori è stato preparato secondo studi precedenti dai ricercatori (Williams & Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti & Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

Cinque pareri di esperti sono stati consultati per la comprensibilità del questionario prima dello studio. Due di loro erano medici specializzati in anemia falciforme e tre di loro erano docenti del dipartimento infermieristico.

Tra tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emine EFE, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I piani di condivisione dei dati per lo studio in corso non sono noti e saranno resi disponibili in un secondo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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