Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-farmacologische benaderingen en opvoeding door ouders bij kinderen met sikkelcelziekte

15 oktober 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Niet-farmacologische benaderingen gebruikt door ouders van kinderen met sikkelcelziekte en de effectiviteit van onderwijs gegeven aan niet-farmacologische benaderingen

Doel: Sikkelcelziekte (SCZ) is een erfelijke ziekte. Ongeveer 5% van de wereldbevolking draagt ​​eigenschapgenen voor hemoglobinestoornissen, voornamelijk sikkelcelziekte en thalassemie. De incidentie van sikkelcelziekte varieert afhankelijk van de verschillende geografische locaties. Personen met SCZ ervaren zowel acute als chronische pijn. het is belangrijk dat niet-farmacologische therapieën worden onderzocht en gebruikt als aanvulling op farmacologische therapieën om zowel acute als chronische pijn voor mensen met SCZ aan te pakken en te behandelen. Een educatief programma waarbij ouders met kinderen met SCZ betrokken zijn, kan ouders helpen niet-farmacologische methoden voor hun kinderen te gebruiken om pijn te verminderen. Het trainingsprogramma stelt ouders in staat hun kennis van de SCD en het belang van niet-medicamenteuze methoden te ontwikkelen, en kan ouders de mogelijkheid bieden om een ​​preventieve houding te ontwikkelen ten aanzien van het verminderen van pijncrises. Het onderzoek heeft twee doelen. De eerste is het identificeren van de niet-farmacologische benaderingen die ouders gebruiken om hun kinderen met sikkelcelziekte in Turkije, Tsjaad, te helpen. Ten tweede, om de effectiviteit te bepalen van niet-farmacologische benaderingen die aan ouders in Turkije, Tsjaad, worden gegeven.

Methode: Dit onderzoek is een experimentele onderzoeksmethode met een quasi-experimenteel ontwerp. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een pretest en een posttest, met een ontwerp dat wordt gebruikt als het pretest-posttestontwerp met twee groepen. De studie werd uitgevoerd bij de ouders van kinderen met sikkelcelziekte die tussen september 2015 en februari 2016 werd gediagnosticeerd en opgevolgd in de poliklinieken Pediatrische Hematologie Oncologie van twee ziekenhuizen in Tsjaad in Centraal-Afrika. De studie gevonden in april 2016 en juli 2016 tussen Turkije's zuidelijke Antalya en Mersin, twee universitaire ziekenhuizen poliklinische kindergeneeskunde kinderhematologie heeft de kliniek op sikkelcelziekte gediagnosticeerd en de ouders van de kinderen gecontroleerd. De ouders werden geselecteerd op basis van geschiktheidscriteria en het onderzoek werd uitgevoerd in drie stappen (pre-interventie testsessie, voorlichtingssessie en post-interventie testsessie). In de eerste stap werden vragenlijsten "Informatieformulier", "Vragenlijst Ouders met niet-farmacologische methoden" en "Niet-farmacologische benaderingen gebruikt door ouders voor hun kinderen en kennis van ouders over niet-farmacologische benaderingen" vragenlijsten toegepast op ouders. In de tweede stap werd individueel onderwijs gegeven door de onderzoeker aan de hand van het onderwijsboek. In de derde stap werd de vragenlijst na 3 weken opnieuw ingevuld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden niet-farmacologische benaderingen bepaald die werden gebruikt door ouders van patiënten met sikkelcelanemie. Er werd echter wel gekeken naar de effectiviteit van de voorlichting aan niet-medicamenteuze benaderingen van ouders.

De studie werd voor het eerst toegepast op ouders in Tsjaad. Daarna toegepast op ouders in Turkije. In het onderzoek werd de vragenlijst over de ervaring van ouders met niet-farmacologische benaderingen gebruikt.

Het formulier bestond uit 8 meerkeuzevragen, waaronder een enkele open vraag. Als de ouder een niet-farmacologische benadering voor het kind gebruikte, werd de naam van de niet-farmacologische benadering (open vraag) op het formulier geschreven.

Daarnaast werd op het formulier gevraagd om de frequentie van het gebruik van een niet-farmacologische benadering te vermelden (soms/altijd/niet gebruiken). De pre- en post-educatieve kennis van ouders van niet-farmacologische methoden om de pijn van kinderen met SCZ te verminderen, werd gemeten met een gesloten vragenlijst ontwikkeld door de onderzoekers in de literatuur (hij weet/hij weet het niet). Niet-farmacologische benaderingen in het trainingsboek voor sikkelcelanemie waren de tussenkomst van deze studie. Niet-farmacologische benaderingen in het trainingsboek voor sikkelcelanemie "Ouderlijk onderwijsprogramma voor niet-farmacologische benaderingen gebruikt bij pijn bij kinderen met sikkelcelziekte", werd opgesteld volgens eerdere studies door de onderzoekers. De voertaal voor het beheer van de instrumenten en de voertaal in het onderwijsboek was Frans/Arabisch/Turks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07058
        • Emine EFE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turks wordt door ouders gesproken en in Tsjaad kunnen ouders Arabisch of Frans spreken
  • dat ten minste één gezinslid kan lezen of schrijven
  • ouders die akkoord gaan met face-to-face interviewen

Uitsluitingscriteria:

  • de deelnemer om uit zichzelf te komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Ouders in Tsjaad worden getraind
Het onderwijs werd individueel gegeven door de onderzoeker (eerste onderzoeker/auteur), alvorens de arts van het kind te onderzoeken. Het interactieve onderwijs werd voltooid in 30-40 minuten, met behulp van vraag-antwoord. Het onderwijs werd gegeven door de onderzoeker aan de hand van het onderwijsboek.
gebruik van niet-medicamenteuze benaderingen bij kinderen met sikkelcelziekte, opvoeding van ouders
Experimenteel: Experimenteel: Ouders in Turkije worden getraind
Het onderwijs werd individueel gegeven door de onderzoeker (eerste onderzoeker/auteur), alvorens de arts van het kind te onderzoeken. Het interactieve onderwijs werd voltooid in 30-40 minuten, met behulp van vraag-antwoord. Het onderwijs werd gegeven door de onderzoeker aan de hand van het onderwijsboek.
gebruik van niet-medicamenteuze benaderingen bij kinderen met sikkelcelziekte, opvoeding van ouders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie formulier
Tijdsspanne: In een week
De informatievragenlijst bevat informatie over ouders en kinderen. Ouders; leeftijd, ouders die deelnemen aan het onderzoek, opleiding, beroep, burgerlijke staat. Kinderen; leeftijd, geslacht, aantal broers en zussen gediagnosticeerd met SCZ, frequentie van de pijncrisis van het kind, medicijnen of drugs die door het kind worden gebruikt.
In een week
Vragenlijst over de ervaring van ouders met niet-farmacologische benaderingen
Tijdsspanne: In een week

Het formulier bestond uit 8 meerkeuzevragen, waaronder de ervaring van ouders die niet-farmacologische benaderingen gebruikten voor SCD-pijn bij hun kinderen, en er werd gevraagd naar de naam van de methode met behulp van een enkele open vraag. Als de ouder een niet-farmacologische benadering voor het kind gebruikte, werd de naam van de niet-farmacologische benadering (open vraag) op het formulier geschreven.

Daarnaast werd op het formulier gevraagd hoe vaak de niet-farmacologische benadering werd gebruikt (soms/altijd/niet gebruiken). De vragenlijst over de niet-medicamenteuze aanpak van de ouders is gemaakt door de onderzoekers. Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker volgens de literatuur, omvat niet-farmacologische benaderingen die ouders kunnen gebruiken bij pijncrisis.

In een week
Niet-farmacologische benaderingen van vragenlijst voor ouderlijke informatie over pijnverlichting
Tijdsspanne: In drie weken

De pre- en post-educatieve kennis van ouders van niet-farmacologische methoden om de pijn van kinderen met SCZ te verminderen, werd gemeten met een gesloten vragenlijst ontwikkeld door de onderzoekers in de literatuur (hij weet/hij weet het niet).

Niet-farmacologische benaderingen van pijnverlichting vragenlijst voor ouderlijke informatie werd opgesteld volgens eerdere studies door de onderzoekers (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

Voor de begrijpelijkheid van de vragenlijst zijn voorafgaand aan het onderzoek vijf expertmeningen geraadpleegd. Twee van hen waren artsen gespecialiseerd in sikkelcelziekte en drie van hen waren de docenten van de verpleegafdeling.

In drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine EFE, Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De plannen voor het delen van gegevens voor de huidige studie zijn onbekend en zullen op een later tijdstip beschikbaar worden gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren