Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia niefarmakologiczne i edukacja rodziców u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

15 października 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Metody niefarmakologiczne stosowane przez rodziców dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową a skuteczność edukacji metod niefarmakologicznych

Cel: Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) jest chorobą dziedziczną. Około 5% światowej populacji jest nosicielem genów odpowiedzialnych za zaburzenia hemoglobiny, głównie anemię sierpowatokrwinkową i talasemię. Częstość występowania anemii sierpowatokrwinkowej różni się w zależności od różnych lokalizacji geograficznych. Osoby z SCD odczuwają zarówno ból ostry, jak i przewlekły. ważne jest, aby terapie niefarmakologiczne były badane i stosowane jako uzupełnienie terapii farmakologicznych w leczeniu zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu u osób z SCD. Program edukacyjny z udziałem rodziców dzieci z SCD może pomóc rodzicom w stosowaniu niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu u ich dzieci. Program szkoleniowy umożliwia rodzicom pogłębienie wiedzy na temat SCD i znaczenia metod niefarmakologicznych, a także może dać rodzicom możliwość kształtowania postaw profilaktycznych w zakresie ograniczania kryzysów bólowych. Badanie ma dwa cele. Pierwszym z nich jest zidentyfikowanie niefarmakologicznych metod stosowanych przez rodziców, aby pomóc swoim dzieciom z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w Turcji, Czadzie. Po drugie, w celu określenia skuteczności metod niefarmakologicznych stosowanych wobec rodziców w Turcji, Czad.

Metoda: Niniejsze badanie jest eksperymentalną metodą badawczą wykorzystującą schemat quasi-eksperymentalny. W tym badaniu wykorzystano test wstępny i test końcowy, przy czym stosowany jest projekt z dwiema grupami przed testem i po teście. Badanie przeprowadzono wśród rodziców dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową rozpoznaną i kontrolowaną w poliklinikach Hematologii Onkologicznej Dziecięcej dwóch szpitali w Czadzie w Afryce Środkowej w okresie od września 2015 do lutego 2016 roku. Badanie przeprowadzone w kwietniu 2016 i lipcu 2016 pomiędzy dwoma szpitalami uniwersyteckimi Antalya i Mersin w południowej Turcji sprawiło, że klinika onkologii hematologii dziecięcej została zdiagnozowana i monitorowana przez rodziców dzieci w klinice anemii sierpowatokrwinkowej. Rodziców wybrano na podstawie kryteriów kwalifikowalności, a badanie przeprowadzono w trzech etapach (sesja testowa przed interwencją, sesja edukacyjna i sesja testowa po interwencji). W pierwszym etapie rodzicom zastosowano kwestionariusze „Formularz informacyjny”, „Kwestionariusz doświadczeń rodziców w zakresie metod niefarmakologicznych” oraz „Kwestionariusz „Podejścia niefarmakologiczne stosowane przez rodziców wobec ich dzieci oraz Kwestionariusz wiedzy rodziców na temat metod niefarmakologicznych”. W drugim etapie prowadzona była indywidualna edukacja przez badacza z wykorzystaniem książeczki edukacyjnej. W trzecim kroku kwestionariusze zostały ponownie zastosowane po 3 tygodniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu określono metody niefarmakologiczne stosowane przez rodziców pacjentów z anemią sierpowatą. Zbadano jednak skuteczność edukacji w zakresie niefarmakologicznego podejścia do rodziców.

Badanie zostało po raz pierwszy zastosowane do rodziców w Czadzie. Następnie zwrócił się do rodziców w Turcji. W badaniu wykorzystano kwestionariusz dotyczący doświadczeń rodziców w stosowaniu podejść niefarmakologicznych.

Formularz składał się z 8 pytań wielokrotnego wyboru, w tym jednego pytania otwartego. Jeżeli rodzic zastosował wobec dziecka metodę niefarmakologiczną, w formularzu wpisano nazwę metody niefarmakologicznej (pytanie otwarte).

Dodatkowo w formularzu poproszono o wpisanie częstotliwości stosowania podejścia niefarmakologicznego (czasami/zawsze/nie stosować). Preedukacyjna i postedukacyjna wiedza rodziców na temat niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu u dzieci z SCD została zmierzona za pomocą zamkniętego kwestionariusza opracowanego przez badaczy literatury (on wie/nie wie). Podejście niefarmakologiczne w podręczniku szkoleniowym dotyczącym anemii sierpowatokrwinkowej było interwencją w tym badaniu. Podejścia niefarmakologiczne w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej Podręcznik szkoleniowy „Program edukacji rodziców w zakresie niefarmakologicznych podejść stosowanych w leczeniu bólu u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową” został przygotowany na podstawie wcześniejszych badań naukowców. Językiem używanym do administrowania instrumentami i językiem używanym w podręczniku był francuski / arabski / turecki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07058
        • Emine EFE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice mówią po turecku, aw Czadzie rodzice mogą mówić po arabsku lub francusku
  • że przynajmniej jeden członek rodziny umie czytać lub pisać
  • rodzice wyrażają zgodę na rozmowę twarzą w twarz

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnik wychodzi z własnej woli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: przeszkoleni zostaną rodzice w Czadzie
Edukacja była prowadzona indywidualnie przez badacza (pierwszego badacza/autora), przed badaniem przez lekarza dziecka. Edukacja interaktywna została zakończona w 30-40 min, przy użyciu pytań-odpowiedzi. Edukacja została przeprowadzona przez badacza z wykorzystaniem książki edukacyjnej.
stosowanie metod niefarmakologicznych u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, edukacja rodziców
Eksperymentalny: Eksperymentalne: przeszkoleni zostaną rodzice w Turcji
Edukacja była prowadzona indywidualnie przez badacza (pierwszego badacza/autora), przed badaniem przez lekarza dziecka. Edukacja interaktywna została zakończona w 30-40 min, przy użyciu pytań-odpowiedzi. Edukacja została przeprowadzona przez badacza z wykorzystaniem książki edukacyjnej.
stosowanie metod niefarmakologicznych u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, edukacja rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacyjny
Ramy czasowe: W jeden tydzień
Kwestionariusz informacyjny zawiera informacje o rodzicach i dzieciach. Rodzice; wiek, rodzice biorący udział w badaniu, wykształcenie, zawód, stan cywilny. Dzieci; wiek, płeć, liczbę rodzeństwa z rozpoznaniem SCD, częstość występowania u dziecka przełomu bólowego, leki lub leki stosowane przez dziecko.
W jeden tydzień
Kwestionariusz dotyczący doświadczeń rodziców w stosowaniu metod niefarmakologicznych
Ramy czasowe: W jeden tydzień

Formularz składał się z 8 pytań wielokrotnego wyboru, obejmujących doświadczenia rodziców stosujących niefarmakologiczne podejście do bólu SCD u swoich dzieci oraz pytanie o nazwę metody za pomocą jednego pytania otwartego. Jeżeli rodzic zastosował wobec dziecka podejście niefarmakologiczne, w formularzu wpisano nazwę podejścia niefarmakologicznego (pytanie otwarte).

Dodatkowo w formularzu poproszono o wpisanie częstotliwości stosowania podejścia niefarmakologicznego (czasami/zawsze/nie stosować). Kwestionariusz dotyczący niefarmakologicznego podejścia stosowanego przez rodziców został stworzony przez badaczy. Formularz ten, przygotowany przez badacza na podstawie piśmiennictwa, obejmuje niefarmakologiczne podejścia, które rodzice mogą zastosować w kryzysie bólowym.

W jeden tydzień
Niefarmakologiczne podejścia do łagodzenia bólu kwestionariusz informacyjny dla rodziców
Ramy czasowe: W ciągu trzech tygodni

Preedukacyjna i postedukacyjna wiedza rodziców na temat niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu u dzieci z SCD została zmierzona za pomocą zamkniętego kwestionariusza opracowanego przez badaczy literatury (on wie/nie wie).

Niefarmakologiczne podejście do uśmierzania bólu Kwestionariusz informacji dla rodziców został przygotowany na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych przez badaczy (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou i Maragkos, 2013).

Przed badaniem skonsultowano się z pięcioma opiniami ekspertów pod kątem zrozumiałości kwestionariusza. Dwóch z nich było lekarzami specjalizującymi się w anemii sierpowatokrwinkowej, a trzech wykładowcami oddziału pielęgniarskiego.

W ciągu trzech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emine EFE, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plany udostępniania danych dla bieżącego badania są nieznane i zostaną udostępnione w późniejszym terminie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj