- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04121247
Abordagens não farmacológicas e educação parental em crianças com doença falciforme
Abordagens não farmacológicas usadas por pais de crianças com doença falciforme e a eficácia da educação dada às abordagens não farmacológicas
Objetivo: A doença falciforme (DF) é uma doença hereditária. Aproximadamente 5% da população mundial é portadora de genes de traços para distúrbios da hemoglobina, principalmente, doença falciforme e talassemia. A incidência da doença falciforme varia de acordo com as diferentes localizações geográficas. Pessoas com DF experimentam dor aguda e crônica. é importante que as terapias não farmacológicas sejam investigadas e usadas como complemento às terapias farmacológicas para abordar e tratar a dor aguda e crônica para aqueles com DF. Um programa educacional envolvendo pais com filhos com DF pode ajudar os pais a usar métodos não farmacológicos para seus filhos na redução da dor. O programa de treinamento permite que os pais desenvolvam seu conhecimento sobre a DF e a importância dos métodos não farmacológicos, podendo proporcionar aos pais a oportunidade de desenvolver atitudes preventivas para a redução das crises de dor. A pesquisa tem dois propósitos. A primeira é identificar as abordagens não farmacológicas que os pais usam para ajudar seus filhos com doença falciforme na Turquia, Chade. Em segundo lugar, para determinar a eficácia das abordagens não farmacológicas dadas aos pais na Turquia, Chade.
Método: Este estudo é um método de pesquisa experimental usando um design quase-experimental. Este estudo utilizou um pré-teste e um pós-teste, com um projeto que é usado é o projeto pré-teste-pós-teste de dois grupos. O estudo foi realizado com os pais de crianças com doença falciforme diagnosticadas e acompanhadas nas policlínicas de oncologia hematológica pediátrica de dois hospitais no Chade, na África Central, entre setembro de 2015 e fevereiro de 2016. O estudo descobriu em abril de 2016 e julho de 2016 entre o sul da Turquia, Antalya e Mersin, dois hospitais universitários ambulatoriais. Os pais foram selecionados usando critérios de elegibilidade e o estudo foi realizado em três etapas (sessão de teste pré-intervenção, sessão de educação e sessão de teste pós-intervenção). Na primeira etapa, foram aplicados aos pais os questionários "Formulário de Informações", "Questionário de Experiência dos Pais sobre Métodos Não Farmacológicos" e "Questionário de Abordagens Não Farmacológicas Utilizadas pelos Pais para Seus Filhos e Conhecimento dos Pais sobre Abordagens Não Farmacológicas". Na segunda etapa foi realizada uma educação individual pela pesquisadora utilizando o livro didático. Na terceira etapa, o questionário foi reaplicado após 3 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, foram determinadas as abordagens não farmacológicas utilizadas pelos pais de pacientes com anemia falciforme. No entanto, foi examinada a eficácia da educação dada às abordagens não farmacológicas aos pais.
O estudo foi aplicado pela primeira vez a pais no Chade. Em seguida, aplicado aos pais na Turquia. No estudo, foi utilizado o questionário de experiência dos pais em relação às abordagens não farmacológicas.
O formulário consistia em 8 questões de múltipla escolha, incluindo uma única questão aberta. Se o pai usou uma abordagem não farmacológica para a criança, o nome da abordagem não farmacológica (pergunta aberta) foi escrito no formulário.
Além disso, solicitou-se no formulário que escrevesse a frequência de uso de abordagem não farmacológica (às vezes/sempre/não uso). O conhecimento pré e pós-educacional dos pais sobre métodos não farmacológicos para reduzir a dor de crianças com DF foi medido com um questionário fechado desenvolvido pelos pesquisadores na literatura (ele sabe/ele não sabe). Abordagens não farmacológicas no livro de treinamento da doença falciforme foi a intervenção deste estudo. Abordagens não farmacológicas na doença falciforme livro de treinamento "Programa de educação parental para abordagens não farmacológicas usadas na dor em crianças com doença falciforme", foi elaborado de acordo com estudos anteriores dos pesquisadores. O idioma utilizado para administração dos instrumentos e o idioma utilizado no livro didático foi o francês/árabe/turco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- Emine EFE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O turco é falado pelos pais e, no Chade, os pais podem falar árabe ou francês
- que pelo menos um membro da família saiba ler ou escrever
- pais concordando em entrevista face a face
Critério de exclusão:
- o participante sair por sua própria vontade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: pais no Chade serão treinados
A educação foi dada individualmente pela pesquisadora (primeira pesquisadora/autora), antes de examinar o médico da criança.
A educação interativa foi concluída em 30-40 min, usando perguntas e respostas.
A educação foi realizada pela pesquisadora por meio do livro didático.
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uso de abordagens não farmacológicas em crianças com doença falciforme, educação dos pais
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Experimental: Experimental: pais na Turquia serão treinados
A educação foi dada individualmente pela pesquisadora (primeira pesquisadora/autora), antes de examinar o médico da criança.
A educação interativa foi concluída em 30-40 min, usando perguntas e respostas.
A educação foi realizada pela pesquisadora por meio do livro didático.
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uso de abordagens não farmacológicas em crianças com doença falciforme, educação dos pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informação
Prazo: Em uma semana
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O questionário informativo contém informações sobre pais e filhos.
Pais; idade, pais participantes da pesquisa, escolaridade, ocupação, estado civil.
Crianças; idade, sexo, número de irmãos diagnosticados com DF, frequência das crises álgicas da criança, medicamentos ou drogas utilizados pela criança.
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Em uma semana
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Questionário de experiência dos pais sobre abordagens não farmacológicas
Prazo: Em uma semana
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O formulário consistia em 8 questões de múltipla escolha, incluindo a experiência dos pais usando abordagens não farmacológicas sobre a dor da DF em seus filhos, e pedia o nome do método usando uma única pergunta aberta. Se o pai utilizou abordagem não farmacológica para a criança, o nome da abordagem não farmacológica (pergunta aberta) foi escrito no formulário. Além disso, o formulário foi solicitado a escrever a frequência de uso de abordagem não farmacológica (às vezes/sempre/não uso). O questionário sobre a abordagem não farmacológica utilizada pelos pais foi elaborado pelos pesquisadores. Este formulário, elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura, inclui abordagens não farmacológicas que os pais podem utilizar nas crises de dor. |
Em uma semana
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Abordagens não farmacológicas do questionário de informações aos pais para alívio da dor
Prazo: Em três semanas
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O conhecimento pré e pós-educacional dos pais sobre métodos não farmacológicos para reduzir a dor de crianças com DF foi medido com um questionário fechado desenvolvido pelos pesquisadores na literatura (ele sabe/ele não sabe). Abordagens não farmacológicas do questionário de informação parental para alívio da dor foi preparado de acordo com estudos anteriores dos investigadores (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013). Cinco pareceres de especialistas foram consultados para a compreensão do questionário antes do estudo. Dois deles eram médicos especialistas em Doença Falciforme e três eram docentes do departamento de enfermagem. |
Em três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine EFE, Akdeniz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crosby LE, Simmons K, Kaiser P, Davis B, Boyd P, Eichhorn T, Mahaney T, Joffe N, Morgan D, Schibler K, Anderson V, Quinn CT, Kalinyak KA. Using Quality Improvement Methods to Implement an Electronic Medical Record (EMR) Supported Individualized Home Pain Management Plan for Children with Sickle Cell Disease. J Clin Outcomes Manag. 2014 May;21(5):210-217.
- Dampier C, Ely B, Brodecki D, Coleman C, Aertker L, Sendecki JA, Leiby B, Kesler K, Hyslop T, Stuart M. Pain characteristics and age-related pain trajectories in infants and young children with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2014 Feb;61(2):291-6. doi: 10.1002/pbc.24796. Epub 2013 Sep 24.
- Majumdar S, Thompson W, Ahmad N, Gordon C, Addison C. The use and effectiveness of complementary and alternative medicine for pain in sickle cell anemia. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):184-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.05.003. Epub 2013 Jun 22.
- Makani J, Williams TN, Marsh K. Sickle cell disease in Africa: burden and research priorities. Ann Trop Med Parasitol. 2007 Jan;101(1):3-14. doi: 10.1179/136485907X154638.
- Williams H, Tanabe P. Sickle Cell Disease: A Review of Nonpharmacological Approaches for Pain. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):163-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.017. Epub 2015 Nov 17.
- Thompson WE, Eriator I. Pain control in sickle cell disease patients: use of complementary and alternative medicine. Pain Med. 2014 Feb;15(2):241-6. doi: 10.1111/pme.12292.
- Wilson BH, Nelson J. Sickle cell disease pain management in adolescents: a literature review. Pain Manag Nurs. 2015 Apr;16(2):146-51. doi: 10.1016/j.pmn.2014.05.015. Epub 2014 Aug 28.
- Matthie N, Jenerette C. Understanding the Self-Management Practices of Young Adults with Sickle Cell Disease. J Sick Cell Dis Hemoglobinopathies. 2017 May;2017:76-87.
- Ratanawongsa N, Haywood C Jr, Bediako SM, Lattimer L, Lanzkron S, Hill PM, Powe NR, Beach MC. Health care provider attitudes toward patients with acute vaso-occlusive crisis due to sickle cell disease: development of a scale. Patient Educ Couns. 2009 Aug;76(2):272-8. doi: 10.1016/j.pec.2009.01.007. Epub 2009 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizUnursingfaculty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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