- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04121247
Ikke-farmakologiske tilgange og forældreuddannelse hos børn med seglcellesygdom
Ikke-farmakologiske tilgange brugt af forældre til børn med seglcellesygdom og effektiviteten af uddannelse givet til ikke-farmakologiske tilgange
Formål: Seglcellesygdom (SCD) er en arvelig sygdom. Cirka 5 % af verdens befolkning bærer gener for hæmoglobinsygdomme, primært seglcellesygdom og thalassæmi. Forekomsten af seglcellesygdom varierer afhængigt af forskellige geografiske placeringer. Personer med SCD oplever både akutte og kroniske smerter. det er vigtigt, at ikke-farmakologiske terapier undersøges og anvendes som komplementer til farmakologiske terapier for at adressere og behandle både akutte og kroniske smerter for dem med SCD. Et uddannelsesprogram, der involverer forældre med børn med SCD, kan hjælpe forældre med at bruge ikke-farmakologiske metoder til deres børn til at reducere smerte. Træningsprogrammet giver forældre mulighed for at udvikle deres viden om SCD og vigtigheden af ikke-farmakologiske metoder og kan give forældre mulighed for at udvikle forebyggende holdninger til at reducere smertekriser. Forskningen har to formål. Den første er at identificere de ikke-farmakologiske tilgange, som forældre bruger til at hjælpe deres børn med seglcellesygdom i Tyrkiet, Tchad. For det andet at bestemme effektiviteten af ikke-farmakologiske tilgange givet til forældre i Tyrkiet, Tchad.
Metode: Denne undersøgelse er en eksperimentel forskningsmetode, der anvender et kvasi-eksperimentelt design. Denne undersøgelse brugte en prætest og posttest, med et design, der bruges, er to-gruppe pretest-posttest design. Undersøgelsen blev udført på forældre til børn med seglcellesygdom diagnosticeret og fulgt op i Pediatric Hematology Oncology poliklinikker på to hospitaler i Tchad i Centralafrika mellem september 2015 og februar 2016. Undersøgelsen fundet i april 2016 og juli 2016 mellem Tyrkiets sydlige Antalya og Mersin to universitetshospital ambulant børns pædiatrisk hæmatologisk onkologi har gjort klinikken for seglcellesygdom diagnosticeret og overvåget børnenes forældre. Forældrene blev udvalgt ved hjælp af berettigelseskriterier, og undersøgelsen blev udført i tre trin (testsession før intervention, uddannelsessession og testsession efter intervention). I det første trin blev spørgeskemaet "Informationsskema", "Forældres oplevelse af ikke-farmakologiske metoder-spørgeskema" og "Ikke-farmakologiske tilgange brugt af forældre til deres børn og forældres viden om ikke-farmakologiske metoder"-spørgeskemaer anvendt til forældre. I andet trin blev der gennemført en individuel uddannelse af forskeren ved hjælp af uddannelsesbogen. I tredje trin blev spørgeskemaet genanvendt efter 3 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev ikke-farmakologiske tilgange anvendt af forældre til seglcelleanæmipatienter bestemt. Imidlertid blev effektiviteten af undervisningen givet til ikke-farmakologiske tilgange til forældre undersøgt.
Undersøgelsen blev først anvendt på forældre i Tchad. Så søgte forældre i Tyrkiet. I undersøgelsen blev forældres erfaringer med ikke-farmakologiske tilgange spørgeskema brugt.
Skemaet bestod af 8 multiple-choice spørgsmål, inklusive et enkelt åbent spørgsmål. Hvis forælderen brugte en ikke-farmakologisk tilgang til barnet, blev navnet på den ikke-farmakologiske tilgang (åbent spørgsmål) skrevet på formularen.
Derudover blev skemaet bedt om at skrive hyppigheden af at bruge en ikke-farmakologisk tilgang (nogle gange / altid / ikke brug). Forældres før- og efteruddannelsesviden om ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerten hos børn med SCD blev målt med et lukket spørgeskema udviklet af forskerne i litteraturen (han ved/han ved det ikke). Ikke-farmakologiske tilgange i seglcellesygdoms træningsbog var interventionen i denne undersøgelse. Ikke-farmakologiske tilgange i seglcellesygdom træningsbogen "Parental Education Program for Nonpharmacological Approaches Used in Pain in Children with Sickle Cell Disease", blev udarbejdet ifølge tidligere undersøgelser af forskerne. Det sprog, der blev brugt til administration af instrumenterne og sproget, der blev brugt i undervisningsbogen, var fransk/arabisk/tyrkisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Emine EFE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tyrkisk tales af forældre, og i Tchad kan forældre tale enten arabisk eller fransk
- at mindst ét medlem af familien ved, hvordan man enten læser eller skriver
- forældre, der accepterer samtaler ansigt til ansigt
Ekskluderingskriterier:
- deltageren til at komme ud af sig selv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Forældre i Tchad vil blive trænet
Uddannelsen blev givet individuelt af forskeren (førsteforsker/forfatter), inden undersøgelse af barnets læge.
Den interaktive uddannelse blev gennemført på 30-40 min, ved hjælp af spørgsmål-svar.
Uddannelsen er udført af forskeren ved hjælp af uddannelsesbogen.
|
brug af ikke-farmakologiske tilgange til børn med seglcellesygdom, forældreuddannelse
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Forældre i Tyrkiet vil blive trænet
Uddannelsen blev givet individuelt af forskeren (førsteforsker/forfatter), inden undersøgelse af barnets læge.
Den interaktive uddannelse blev gennemført på 30-40 min, ved hjælp af spørgsmål-svar.
Uddannelsen er udført af forskeren ved hjælp af uddannelsesbogen.
|
brug af ikke-farmakologiske tilgange til børn med seglcellesygdom, forældreuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplysningsskema
Tidsramme: På en uge
|
Informationsspørgeskemaet indeholder oplysninger om forældre og børn.
Forældre; alder, forældre, der deltager i undersøgelsen, uddannelse, erhverv, civilstand.
Børn; alder, køn, antal søskende diagnosticeret med SCD, hyppighed af barnets smertekrise, medicin eller medicin, som barnet bruger.
|
På en uge
|
|
Forældres erfaringer med ikke-farmakologiske tilgange spørgeskema
Tidsramme: På en uge
|
Skemaet bestod af 8 multiple-choice spørgsmål, herunder oplevelsen af forældre, der brugte ikke-farmakologiske tilgange til SCD-smerter hos deres børn, og bad om navnet på metoden ved hjælp af et enkelt åbent spørgsmål. Hvis forælderen brugte ikke-farmakologisk tilgang til barnet, blev navnet på den ikke-farmakologiske tilgang (åbent spørgsmål) skrevet på formularen. Derudover blev skemaet bedt om at skrive hyppigheden af at bruge ikke-farmakologisk tilgang (nogle gange/altid/ikke brug). Spørgeskemaet om den ikke-farmakologiske tilgang, som forældrene brugte, blev lavet af forskerne. Denne formular, udarbejdet af forskeren i henhold til litteraturen, inkluderer ikke-farmakologiske tilgange, som forældre kan bruge i smertekrise. |
På en uge
|
|
Ikke-farmakologiske tilgange til smertelindring forældreinformationsspørgeskema
Tidsramme: Om tre uger
|
Forældres før- og efteruddannelsesviden om ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerten hos børn med SCD blev målt med et lukket spørgeskema udviklet af forskerne i litteraturen (han ved/han ved det ikke). Ikke-farmakologiske tilgange til smertelindring forældreinformationsspørgeskema blev udarbejdet i henhold til tidligere undersøgelser af forskerne (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013). Fem ekspertudtalelser blev konsulteret for forståelsen af spørgeskemaet før undersøgelsen. To af dem var læger med speciale i seglcellesygdom og tre af dem var undervisere på sygeplejeafdelingen. |
Om tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emine EFE, Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crosby LE, Simmons K, Kaiser P, Davis B, Boyd P, Eichhorn T, Mahaney T, Joffe N, Morgan D, Schibler K, Anderson V, Quinn CT, Kalinyak KA. Using Quality Improvement Methods to Implement an Electronic Medical Record (EMR) Supported Individualized Home Pain Management Plan for Children with Sickle Cell Disease. J Clin Outcomes Manag. 2014 May;21(5):210-217.
- Dampier C, Ely B, Brodecki D, Coleman C, Aertker L, Sendecki JA, Leiby B, Kesler K, Hyslop T, Stuart M. Pain characteristics and age-related pain trajectories in infants and young children with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2014 Feb;61(2):291-6. doi: 10.1002/pbc.24796. Epub 2013 Sep 24.
- Majumdar S, Thompson W, Ahmad N, Gordon C, Addison C. The use and effectiveness of complementary and alternative medicine for pain in sickle cell anemia. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):184-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.05.003. Epub 2013 Jun 22.
- Makani J, Williams TN, Marsh K. Sickle cell disease in Africa: burden and research priorities. Ann Trop Med Parasitol. 2007 Jan;101(1):3-14. doi: 10.1179/136485907X154638.
- Williams H, Tanabe P. Sickle Cell Disease: A Review of Nonpharmacological Approaches for Pain. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):163-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.017. Epub 2015 Nov 17.
- Thompson WE, Eriator I. Pain control in sickle cell disease patients: use of complementary and alternative medicine. Pain Med. 2014 Feb;15(2):241-6. doi: 10.1111/pme.12292.
- Wilson BH, Nelson J. Sickle cell disease pain management in adolescents: a literature review. Pain Manag Nurs. 2015 Apr;16(2):146-51. doi: 10.1016/j.pmn.2014.05.015. Epub 2014 Aug 28.
- Matthie N, Jenerette C. Understanding the Self-Management Practices of Young Adults with Sickle Cell Disease. J Sick Cell Dis Hemoglobinopathies. 2017 May;2017:76-87.
- Ratanawongsa N, Haywood C Jr, Bediako SM, Lattimer L, Lanzkron S, Hill PM, Powe NR, Beach MC. Health care provider attitudes toward patients with acute vaso-occlusive crisis due to sickle cell disease: development of a scale. Patient Educ Couns. 2009 Aug;76(2):272-8. doi: 10.1016/j.pec.2009.01.007. Epub 2009 Feb 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AkdenizUnursingfaculty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .