Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske tilgange og forældreuddannelse hos børn med seglcellesygdom

15. oktober 2019 opdateret af: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Ikke-farmakologiske tilgange brugt af forældre til børn med seglcellesygdom og effektiviteten af ​​uddannelse givet til ikke-farmakologiske tilgange

Formål: Seglcellesygdom (SCD) er en arvelig sygdom. Cirka 5 % af verdens befolkning bærer gener for hæmoglobinsygdomme, primært seglcellesygdom og thalassæmi. Forekomsten af ​​seglcellesygdom varierer afhængigt af forskellige geografiske placeringer. Personer med SCD oplever både akutte og kroniske smerter. det er vigtigt, at ikke-farmakologiske terapier undersøges og anvendes som komplementer til farmakologiske terapier for at adressere og behandle både akutte og kroniske smerter for dem med SCD. Et uddannelsesprogram, der involverer forældre med børn med SCD, kan hjælpe forældre med at bruge ikke-farmakologiske metoder til deres børn til at reducere smerte. Træningsprogrammet giver forældre mulighed for at udvikle deres viden om SCD og vigtigheden af ​​ikke-farmakologiske metoder og kan give forældre mulighed for at udvikle forebyggende holdninger til at reducere smertekriser. Forskningen har to formål. Den første er at identificere de ikke-farmakologiske tilgange, som forældre bruger til at hjælpe deres børn med seglcellesygdom i Tyrkiet, Tchad. For det andet at bestemme effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske tilgange givet til forældre i Tyrkiet, Tchad.

Metode: Denne undersøgelse er en eksperimentel forskningsmetode, der anvender et kvasi-eksperimentelt design. Denne undersøgelse brugte en prætest og posttest, med et design, der bruges, er to-gruppe pretest-posttest design. Undersøgelsen blev udført på forældre til børn med seglcellesygdom diagnosticeret og fulgt op i Pediatric Hematology Oncology poliklinikker på to hospitaler i Tchad i Centralafrika mellem september 2015 og februar 2016. Undersøgelsen fundet i april 2016 og juli 2016 mellem Tyrkiets sydlige Antalya og Mersin to universitetshospital ambulant børns pædiatrisk hæmatologisk onkologi har gjort klinikken for seglcellesygdom diagnosticeret og overvåget børnenes forældre. Forældrene blev udvalgt ved hjælp af berettigelseskriterier, og undersøgelsen blev udført i tre trin (testsession før intervention, uddannelsessession og testsession efter intervention). I det første trin blev spørgeskemaet "Informationsskema", "Forældres oplevelse af ikke-farmakologiske metoder-spørgeskema" og "Ikke-farmakologiske tilgange brugt af forældre til deres børn og forældres viden om ikke-farmakologiske metoder"-spørgeskemaer anvendt til forældre. I andet trin blev der gennemført en individuel uddannelse af forskeren ved hjælp af uddannelsesbogen. I tredje trin blev spørgeskemaet genanvendt efter 3 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev ikke-farmakologiske tilgange anvendt af forældre til seglcelleanæmipatienter bestemt. Imidlertid blev effektiviteten af ​​undervisningen givet til ikke-farmakologiske tilgange til forældre undersøgt.

Undersøgelsen blev først anvendt på forældre i Tchad. Så søgte forældre i Tyrkiet. I undersøgelsen blev forældres erfaringer med ikke-farmakologiske tilgange spørgeskema brugt.

Skemaet bestod af 8 multiple-choice spørgsmål, inklusive et enkelt åbent spørgsmål. Hvis forælderen brugte en ikke-farmakologisk tilgang til barnet, blev navnet på den ikke-farmakologiske tilgang (åbent spørgsmål) skrevet på formularen.

Derudover blev skemaet bedt om at skrive hyppigheden af ​​at bruge en ikke-farmakologisk tilgang (nogle gange / altid / ikke brug). Forældres før- og efteruddannelsesviden om ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerten hos børn med SCD blev målt med et lukket spørgeskema udviklet af forskerne i litteraturen (han ved/han ved det ikke). Ikke-farmakologiske tilgange i seglcellesygdoms træningsbog var interventionen i denne undersøgelse. Ikke-farmakologiske tilgange i seglcellesygdom træningsbogen "Parental Education Program for Nonpharmacological Approaches Used in Pain in Children with Sickle Cell Disease", blev udarbejdet ifølge tidligere undersøgelser af forskerne. Det sprog, der blev brugt til administration af instrumenterne og sproget, der blev brugt i undervisningsbogen, var fransk/arabisk/tyrkisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07058
        • Emine EFE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tyrkisk tales af forældre, og i Tchad kan forældre tale enten arabisk eller fransk
  • at mindst ét ​​medlem af familien ved, hvordan man enten læser eller skriver
  • forældre, der accepterer samtaler ansigt til ansigt

Ekskluderingskriterier:

  • deltageren til at komme ud af sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Forældre i Tchad vil blive trænet
Uddannelsen blev givet individuelt af forskeren (førsteforsker/forfatter), inden undersøgelse af barnets læge. Den interaktive uddannelse blev gennemført på 30-40 min, ved hjælp af spørgsmål-svar. Uddannelsen er udført af forskeren ved hjælp af uddannelsesbogen.
brug af ikke-farmakologiske tilgange til børn med seglcellesygdom, forældreuddannelse
Eksperimentel: Eksperimentel: Forældre i Tyrkiet vil blive trænet
Uddannelsen blev givet individuelt af forskeren (førsteforsker/forfatter), inden undersøgelse af barnets læge. Den interaktive uddannelse blev gennemført på 30-40 min, ved hjælp af spørgsmål-svar. Uddannelsen er udført af forskeren ved hjælp af uddannelsesbogen.
brug af ikke-farmakologiske tilgange til børn med seglcellesygdom, forældreuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysningsskema
Tidsramme: På en uge
Informationsspørgeskemaet indeholder oplysninger om forældre og børn. Forældre; alder, forældre, der deltager i undersøgelsen, uddannelse, erhverv, civilstand. Børn; alder, køn, antal søskende diagnosticeret med SCD, hyppighed af barnets smertekrise, medicin eller medicin, som barnet bruger.
På en uge
Forældres erfaringer med ikke-farmakologiske tilgange spørgeskema
Tidsramme: På en uge

Skemaet bestod af 8 multiple-choice spørgsmål, herunder oplevelsen af ​​forældre, der brugte ikke-farmakologiske tilgange til SCD-smerter hos deres børn, og bad om navnet på metoden ved hjælp af et enkelt åbent spørgsmål. Hvis forælderen brugte ikke-farmakologisk tilgang til barnet, blev navnet på den ikke-farmakologiske tilgang (åbent spørgsmål) skrevet på formularen.

Derudover blev skemaet bedt om at skrive hyppigheden af ​​at bruge ikke-farmakologisk tilgang (nogle gange/altid/ikke brug). Spørgeskemaet om den ikke-farmakologiske tilgang, som forældrene brugte, blev lavet af forskerne. Denne formular, udarbejdet af forskeren i henhold til litteraturen, inkluderer ikke-farmakologiske tilgange, som forældre kan bruge i smertekrise.

På en uge
Ikke-farmakologiske tilgange til smertelindring forældreinformationsspørgeskema
Tidsramme: Om tre uger

Forældres før- og efteruddannelsesviden om ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerten hos børn med SCD blev målt med et lukket spørgeskema udviklet af forskerne i litteraturen (han ved/han ved det ikke).

Ikke-farmakologiske tilgange til smertelindring forældreinformationsspørgeskema blev udarbejdet i henhold til tidligere undersøgelser af forskerne (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

Fem ekspertudtalelser blev konsulteret for forståelsen af ​​spørgeskemaet før undersøgelsen. To af dem var læger med speciale i seglcellesygdom og tre af dem var undervisere på sygeplejeafdelingen.

Om tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emine EFE, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanerne for den aktuelle undersøgelse er ukendte og vil blive gjort tilgængelige på et senere tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner