- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04121247
낫적혈구병 환아의 비약물적 접근과 부모교육
낫적혈구아동의 부모가 사용하는 비약물적 접근과 비약물적 접근에 따른 교육의 효과
목적: 낫적혈구병(SCD)은 유전병입니다. 세계 인구의 약 5%는 주로 겸상적혈구병 및 지중해빈혈과 같은 헤모글로빈 장애에 대한 형질 유전자를 가지고 있습니다. 겸상적혈구병의 발병률은 지리적 위치에 따라 다릅니다. SCD 환자는 급성 및 만성 통증을 모두 경험합니다. SCD 환자의 급성 및 만성 통증을 모두 다루고 치료하기 위해 비약물 요법을 조사하고 약리 요법의 보완물로 사용하는 것이 중요합니다. SCD가 있는 자녀를 둔 부모를 포함하는 교육 프로그램은 부모가 자녀의 통증을 줄이기 위해 비약물적 방법을 사용하도록 도울 수 있습니다. 교육 프로그램을 통해 부모는 SCD에 대한 지식과 비약물적 방법의 중요성을 개발할 수 있으며 부모에게 통증 위기를 줄이는 예방적 태도를 개발할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. 첫 번째는 터키 차드에서 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 자녀를 돕기 위해 부모가 사용하는 비약물적 접근 방식을 확인하는 것입니다. 둘째, 터키에서 부모에게 제공된 비약물적 접근의 효과를 확인하기 위해 Chad.
방법: 본 연구는 준실험설계를 이용한 실험적 연구방법이다. 본 연구는 사전검사와 사후검사를 사용하였으며, 사용된 설계는 두 집단 사전-사후 설계이다. 이 연구는 2015년 9월부터 2016년 2월까지 중앙 아프리카 차드에 있는 두 병원의 소아 혈액종양학 폴리클리닉에서 겸상적혈구병 진단을 받은 아동의 부모를 대상으로 실시되었습니다. 2016년 4월과 2016년 7월에 터키 남부 안탈리아와 메르신 대학병원 외래 소아 소아 혈액 종양학 사이에서 발견된 연구는 겸상 적혈구 질환에 대한 클리닉을 진단하고 어린이의 부모를 모니터링했습니다. 적격성 기준에 따라 부모를 선정하였고, 연구는 3단계(중재 전 검사, 교육, 중재 후 검사)로 진행하였다. 첫 번째 단계에서는 "정보 양식", "비약물학적 방법에 대한 부모의 경험 설문지", "자녀를 위해 부모가 사용하는 비약물학적 접근 및 비약물학적 접근에 대한 부모의 지식" 설문지를 부모에게 적용하였다. 2단계에서는 교육용 책자를 이용하여 연구자가 개별 교육을 진행하였다. 세 번째 단계에서는 3주 후에 설문지를 다시 적용하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 겸상적혈구빈혈 환자의 부모가 사용하는 비약물학적 접근법을 결정했습니다. 그러나 부모에 대한 비약물적 접근에 대한 교육의 효과를 조사하였다.
이 연구는 차드의 부모들에게 처음 적용되었습니다. 그런 다음 터키의 부모에게 지원했습니다. n 연구에서 비약물학적 접근에 대한 부모의 경험 설문지가 사용되었습니다.
이 양식은 하나의 개방형 질문을 포함하여 8개의 객관식 질문으로 구성되었습니다. 부모가 아동을 위해 비약물학적 접근법을 사용한 경우, 비약물학적 접근법(개방형 질문)의 이름을 양식에 기재했습니다.
또한 양식에는 비약물적 접근을 사용하는 빈도(때때로/항상/사용하지 않음)를 기재하도록 하였다. SCD 아동의 통증을 줄이기 위한 비약물학적 방법에 대한 부모의 사전 및 사후 교육 지식은 문헌의 연구원이 개발한 폐쇄형 설문지로 측정되었습니다(그는 알고 있음/그는 알지 못함). 겸상적혈구질환 수련서의 비약물적 접근이 본 연구의 중재였다. 겸상적혈구병 훈련 책 "겸상적혈구병 아동의 통증에 사용되는 비약물학적 접근에 대한 부모 교육 프로그램"의 비약물적 접근은 연구원의 이전 연구에 따라 준비되었습니다. 도구의 관리에 사용된 언어와 교육 도서에 사용된 언어는 프랑스어/아랍어/터키어였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07058
- Emine EFE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 터키어를 사용하며 차드에서는 부모가 아랍어 또는 프랑스어를 사용할 수 있습니다.
- 가족 중 적어도 한 명은 읽고 쓸 줄 압니다.
- 대면 인터뷰에 동의하는 부모
제외 기준:
- 참가자가 자발적으로 나오도록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 차드의 부모가 교육을 받게 됩니다.
교육은 아이의 주치의를 진찰하기 전에 연구원(제1연구원/저자)이 개별적으로 실시했습니다.
쌍방향 교육은 질의 응답을 사용하여 30-40분 안에 완료되었습니다.
교육은 연구자가 교육용 책자를 이용하여 진행하였다.
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겸상 적혈구 질환이 있는 어린이에게 비약물적 접근 방식 사용, 부모 교육
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실험적: 실험적: 터키의 부모는 교육을 받게 됩니다.
교육은 아이의 주치의를 진찰하기 전에 연구원(제1연구원/저자)이 개별적으로 실시했습니다.
쌍방향 교육은 질의 응답을 사용하여 30-40분 안에 완료되었습니다.
교육은 연구자가 교육용 책자를 이용하여 진행하였다.
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겸상 적혈구 질환이 있는 어린이에게 비약물적 접근 방식 사용, 부모 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 양식
기간: 일주일 후
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정보 설문지에는 부모와 자녀에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
부모; 나이, 조사에 참여하는 부모, 교육, 직업, 결혼 여부.
어린이들; 연령, 성별, SCD 진단을 받은 형제자매의 수, 아동의 통증 위기의 빈도, 아동이 사용하는 약물 또는 약물.
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일주일 후
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비약물적 접근법에 대한 부모의 경험 설문지
기간: 일주일 후
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양식은 자녀의 SCD 통증에 대한 비약물적 접근을 사용한 부모의 경험을 포함하여 8개의 객관식 질문으로 구성되었으며 단일 개방형 질문을 사용하여 방법의 이름을 요청했습니다. 부모가 아이에게 비약물적 접근을 사용했다면 비약물적 접근(개방형 질문)의 이름을 양식에 적었습니다. 또한 비약물적 접근을 사용하는 빈도(때때로/항상/사용하지 않음)를 기재하도록 하였다. 부모가 사용하는 비약물적 접근에 대한 설문지는 연구원이 만들었습니다. 문헌에 따라 연구원이 준비한 이 양식에는 부모가 통증 위기에 사용할 수 있는 비약물적 접근이 포함됩니다. |
일주일 후
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통증 완화에 대한 비약물학적 접근 부모 정보 설문지
기간: 3주 후
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SCD 아동의 통증을 줄이기 위한 비약물학적 방법에 대한 부모의 사전 및 사후 교육 지식은 문헌의 연구원이 개발한 폐쇄형 설문지로 측정되었습니다(그는 알고 있음/그는 알지 못함). 통증 완화에 대한 비약물학적 접근법 부모 정보 설문지는 연구원의 이전 연구에 따라 작성되었습니다(Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013). 연구 전 설문지의 이해도를 위해 5명의 전문가 의견을 참고하였다. 그 중 2명은 낫적혈구병 전문의였고, 3명은 간호학과 강사였다. |
3주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emine EFE, Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crosby LE, Simmons K, Kaiser P, Davis B, Boyd P, Eichhorn T, Mahaney T, Joffe N, Morgan D, Schibler K, Anderson V, Quinn CT, Kalinyak KA. Using Quality Improvement Methods to Implement an Electronic Medical Record (EMR) Supported Individualized Home Pain Management Plan for Children with Sickle Cell Disease. J Clin Outcomes Manag. 2014 May;21(5):210-217.
- Dampier C, Ely B, Brodecki D, Coleman C, Aertker L, Sendecki JA, Leiby B, Kesler K, Hyslop T, Stuart M. Pain characteristics and age-related pain trajectories in infants and young children with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2014 Feb;61(2):291-6. doi: 10.1002/pbc.24796. Epub 2013 Sep 24.
- Majumdar S, Thompson W, Ahmad N, Gordon C, Addison C. The use and effectiveness of complementary and alternative medicine for pain in sickle cell anemia. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):184-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.05.003. Epub 2013 Jun 22.
- Makani J, Williams TN, Marsh K. Sickle cell disease in Africa: burden and research priorities. Ann Trop Med Parasitol. 2007 Jan;101(1):3-14. doi: 10.1179/136485907X154638.
- Williams H, Tanabe P. Sickle Cell Disease: A Review of Nonpharmacological Approaches for Pain. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):163-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.017. Epub 2015 Nov 17.
- Thompson WE, Eriator I. Pain control in sickle cell disease patients: use of complementary and alternative medicine. Pain Med. 2014 Feb;15(2):241-6. doi: 10.1111/pme.12292.
- Wilson BH, Nelson J. Sickle cell disease pain management in adolescents: a literature review. Pain Manag Nurs. 2015 Apr;16(2):146-51. doi: 10.1016/j.pmn.2014.05.015. Epub 2014 Aug 28.
- Matthie N, Jenerette C. Understanding the Self-Management Practices of Young Adults with Sickle Cell Disease. J Sick Cell Dis Hemoglobinopathies. 2017 May;2017:76-87.
- Ratanawongsa N, Haywood C Jr, Bediako SM, Lattimer L, Lanzkron S, Hill PM, Powe NR, Beach MC. Health care provider attitudes toward patients with acute vaso-occlusive crisis due to sickle cell disease: development of a scale. Patient Educ Couns. 2009 Aug;76(2):272-8. doi: 10.1016/j.pec.2009.01.007. Epub 2009 Feb 23.
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