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낫적혈구병 환아의 비약물적 접근과 부모교육

2019년 10월 15일 업데이트: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

낫적혈구아동의 부모가 사용하는 비약물적 접근과 비약물적 접근에 따른 교육의 효과

목적: 낫적혈구병(SCD)은 유전병입니다. 세계 인구의 약 5%는 주로 겸상적혈구병 및 지중해빈혈과 같은 헤모글로빈 장애에 대한 형질 유전자를 가지고 있습니다. 겸상적혈구병의 발병률은 지리적 위치에 따라 다릅니다. SCD 환자는 급성 및 만성 통증을 모두 경험합니다. SCD 환자의 급성 및 만성 통증을 모두 다루고 치료하기 위해 비약물 요법을 조사하고 약리 요법의 보완물로 사용하는 것이 중요합니다. SCD가 있는 자녀를 둔 부모를 포함하는 교육 프로그램은 부모가 자녀의 통증을 줄이기 위해 비약물적 방법을 사용하도록 도울 수 있습니다. 교육 프로그램을 통해 부모는 SCD에 대한 지식과 비약물적 방법의 중요성을 개발할 수 있으며 부모에게 통증 위기를 줄이는 예방적 태도를 개발할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. 첫 번째는 터키 차드에서 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 자녀를 돕기 위해 부모가 사용하는 비약물적 접근 방식을 확인하는 것입니다. 둘째, 터키에서 부모에게 제공된 비약물적 접근의 효과를 확인하기 위해 Chad.

방법: 본 연구는 준실험설계를 이용한 실험적 연구방법이다. 본 연구는 사전검사와 사후검사를 사용하였으며, 사용된 설계는 두 집단 사전-사후 설계이다. 이 연구는 2015년 9월부터 2016년 2월까지 중앙 아프리카 차드에 있는 두 병원의 소아 혈액종양학 폴리클리닉에서 겸상적혈구병 진단을 받은 아동의 부모를 대상으로 실시되었습니다. 2016년 4월과 2016년 7월에 터키 남부 안탈리아와 메르신 대학병원 외래 소아 소아 혈액 종양학 사이에서 발견된 연구는 겸상 적혈구 질환에 대한 클리닉을 진단하고 어린이의 부모를 모니터링했습니다. 적격성 기준에 따라 부모를 선정하였고, 연구는 3단계(중재 전 검사, 교육, 중재 후 검사)로 진행하였다. 첫 번째 단계에서는 "정보 양식", "비약물학적 방법에 대한 부모의 경험 설문지", "자녀를 위해 부모가 사용하는 비약물학적 접근 및 비약물학적 접근에 대한 부모의 지식" 설문지를 부모에게 적용하였다. 2단계에서는 교육용 책자를 이용하여 연구자가 개별 교육을 진행하였다. 세 번째 단계에서는 3주 후에 설문지를 다시 적용하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 겸상적혈구빈혈 환자의 부모가 사용하는 비약물학적 접근법을 결정했습니다. 그러나 부모에 대한 비약물적 접근에 대한 교육의 효과를 조사하였다.

이 연구는 차드의 부모들에게 처음 적용되었습니다. 그런 다음 터키의 부모에게 지원했습니다. n 연구에서 비약물학적 접근에 대한 부모의 경험 설문지가 사용되었습니다.

이 양식은 하나의 개방형 질문을 포함하여 8개의 객관식 질문으로 구성되었습니다. 부모가 아동을 위해 비약물학적 접근법을 사용한 경우, 비약물학적 접근법(개방형 질문)의 이름을 양식에 기재했습니다.

또한 양식에는 비약물적 접근을 사용하는 빈도(때때로/항상/사용하지 않음)를 기재하도록 하였다. SCD 아동의 통증을 줄이기 위한 비약물학적 방법에 대한 부모의 사전 및 사후 교육 지식은 문헌의 연구원이 개발한 폐쇄형 설문지로 측정되었습니다(그는 알고 있음/그는 알지 못함). 겸상적혈구질환 수련서의 비약물적 접근이 본 연구의 중재였다. 겸상적혈구병 훈련 책 "겸상적혈구병 아동의 통증에 사용되는 비약물학적 접근에 대한 부모 교육 프로그램"의 비약물적 접근은 연구원의 이전 연구에 따라 준비되었습니다. 도구의 관리에 사용된 언어와 교육 도서에 사용된 언어는 프랑스어/아랍어/터키어였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07058
        • Emine EFE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모는 터키어를 사용하며 차드에서는 부모가 아랍어 또는 프랑스어를 사용할 수 있습니다.
  • 가족 중 적어도 한 명은 읽고 쓸 줄 압니다.
  • 대면 인터뷰에 동의하는 부모

제외 기준:

  • 참가자가 자발적으로 나오도록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 차드의 부모가 교육을 받게 됩니다.
교육은 아이의 주치의를 진찰하기 전에 연구원(제1연구원/저자)이 개별적으로 실시했습니다. 쌍방향 교육은 질의 응답을 사용하여 30-40분 안에 완료되었습니다. 교육은 연구자가 교육용 책자를 이용하여 진행하였다.
겸상 적혈구 질환이 있는 어린이에게 비약물적 접근 방식 사용, 부모 교육
실험적: 실험적: 터키의 부모는 교육을 받게 됩니다.
교육은 아이의 주치의를 진찰하기 전에 연구원(제1연구원/저자)이 개별적으로 실시했습니다. 쌍방향 교육은 질의 응답을 사용하여 30-40분 안에 완료되었습니다. 교육은 연구자가 교육용 책자를 이용하여 진행하였다.
겸상 적혈구 질환이 있는 어린이에게 비약물적 접근 방식 사용, 부모 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 양식
기간: 일주일 후
정보 설문지에는 부모와 자녀에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 부모; 나이, 조사에 참여하는 부모, 교육, 직업, 결혼 여부. 어린이들; 연령, 성별, SCD 진단을 받은 형제자매의 수, 아동의 통증 위기의 빈도, 아동이 사용하는 약물 또는 약물.
일주일 후
비약물적 접근법에 대한 부모의 경험 설문지
기간: 일주일 후

양식은 자녀의 SCD 통증에 대한 비약물적 접근을 사용한 부모의 경험을 포함하여 8개의 객관식 질문으로 구성되었으며 단일 개방형 질문을 사용하여 방법의 이름을 요청했습니다. 부모가 아이에게 비약물적 접근을 사용했다면 비약물적 접근(개방형 질문)의 이름을 양식에 적었습니다.

또한 비약물적 접근을 사용하는 빈도(때때로/항상/사용하지 않음)를 기재하도록 하였다. 부모가 사용하는 비약물적 접근에 대한 설문지는 연구원이 만들었습니다. 문헌에 따라 연구원이 준비한 이 양식에는 부모가 통증 위기에 사용할 수 있는 비약물적 접근이 포함됩니다.

일주일 후
통증 완화에 대한 비약물학적 접근 부모 정보 설문지
기간: 3주 후

SCD 아동의 통증을 줄이기 위한 비약물학적 방법에 대한 부모의 사전 및 사후 교육 지식은 문헌의 연구원이 개발한 폐쇄형 설문지로 측정되었습니다(그는 알고 있음/그는 알지 못함).

통증 완화에 대한 비약물학적 접근법 부모 정보 설문지는 연구원의 이전 연구에 따라 작성되었습니다(Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

연구 전 설문지의 이해도를 위해 5명의 전문가 의견을 참고하였다. 그 중 2명은 낫적혈구병 전문의였고, 3명은 간호학과 강사였다.

3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Emine EFE, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구에 대한 데이터 공유 계획은 알 수 없으며 나중에 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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