- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04121247
Ikke-farmakologiske tilnærminger og foreldreutdanning hos barn med sigdcellesykdom
Ikke-farmakologiske tilnærminger brukt av foreldre til barn med sigdcellesykdom og effektiviteten av utdanning gitt til ikke-farmakologiske tilnærminger
Mål: Sigdcellesykdom (SCD) er en arvelig sykdom. Omtrent 5 % av verdens befolkning har gener for hemoglobinsykdommer, hovedsakelig sigdcellesykdom og talassemi. Forekomsten av sigdcellesykdom varierer i henhold til ulike geografiske steder. Personer med SCD opplever både akutte og kroniske smerter. det er viktig at ikke-farmakologiske terapier undersøkes og brukes som komplement til farmakologiske terapier for å adressere og behandle både akutte og kroniske smerter for de med SCD. Et pedagogisk program som involverer foreldre med barn med SCD kan hjelpe foreldre med å bruke ikke-farmakologiske metoder for barna sine for å redusere smerte. Opplæringsprogrammet lar foreldre utvikle sin kunnskap om SCD og viktigheten av ikke-farmakologiske metoder, og kan gi foreldre mulighet til å utvikle forebyggende holdninger for å redusere smertekriser. Forskningen har to formål. Den første er å identifisere de ikke-farmakologiske tilnærmingene som foreldre bruker for å hjelpe barna sine med sigdcellesykdom i Tyrkia, Tsjad. For det andre, for å bestemme effektiviteten av ikke-farmakologiske tilnærminger gitt til foreldre i Tyrkia, Tsjad.
Metode: Denne studien er en eksperimentell forskningsmetode som bruker et kvasi-eksperimentelt design. Denne studien brukte en pretest og posttest, med et design som er brukt er to-gruppens pretest-posttest design. Studien ble utført på foreldre til barn med sigdcellesykdom diagnostisert og fulgt opp i Pediatric Hematology Oncology poliklinikkene ved to sykehus i Tsjad i Sentral-Afrika mellom september 2015 og februar 2016. Studien funnet i april 2016 og juli 2016 mellom Tyrkias sørlige Antalya og Mersin to universitetssykehus poliklinisk Barnas pediatrisk hematologi onkologi har gjort klinikken på sigdcellesykdom diagnostisert og overvåket barnas foreldre. Foreldrene ble valgt ved å bruke kvalifikasjonskriterier, og studien ble utført i tre trinn (testing før intervensjon, opplæringsøkt og testøkt etter intervensjon). I det første trinnet ble spørreskjemaet «Informasjonsskjema», «Foreldres erfaring med ikke-farmakologiske metoder spørreskjema» og «Nonpharmacological Approaches Used by Parents for their Children and Knowledge of Parents about Nonpharmacological Approaches Questionnaire» brukt til foreldre. I det andre trinnet ble det gjennomført en individuell utdanning av forskeren ved hjelp av utdanningsboken. I det tredje trinnet ble spørreskjemaet brukt på nytt etter 3 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble ikke-farmakologiske tilnærminger brukt av foreldre til sigdcelleanemipasienter bestemt. Imidlertid ble effektiviteten av opplæringen gitt til ikke-farmakologiske tilnærminger til foreldre undersøkt.
Studien ble først brukt på foreldre i Tsjad. Deretter søkt foreldre i Tyrkia. I studien ble foreldres erfaring med spørreskjema for ikke-farmakologiske tilnærminger brukt.
Skjemaet besto av 8 flervalgsspørsmål, inkludert et enkelt åpent spørsmål. Hvis forelderen brukte en ikke-farmakologisk tilnærming for barnet, ble navnet på den ikke-farmakologiske tilnærmingen (åpent spørsmål) skrevet på skjemaet.
I tillegg ble skjemaet bedt om å skrive frekvensen for bruk av en ikke-farmakologisk tilnærming (noen ganger / alltid / ikke bruk). Foreldres før- og etterutdanningskunnskap om ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte hos barn med SCD ble målt med et lukket spørreskjema utviklet av forskerne i litteraturen (han vet/han vet ikke). Ikke-farmakologiske tilnærminger i opplæringsboken for sigdcellesykdommer var intervensjonen til denne studien. Nonpharmacological approaches in sickle cell disease training book "Parental Education Program for Nonpharmacological Approaches Used in Pain in Children with Sickle Cell Disease", ble utarbeidet i henhold til tidligere studier av forskerne. Språket som ble brukt til administrasjon av instrumentene og språket som ble brukt i utdanningsboken var fransk / arabisk / tyrkisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07058
- Emine EFE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tyrkisk snakkes av foreldre og i Tsjad kan foreldre snakke enten arabisk eller fransk
- at minst ett medlem av familien kan enten lese eller skrive
- foreldre som samtykker til å intervjue ansikt til ansikt
Ekskluderingskriterier:
- deltakeren til å komme ut av seg selv
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Foreldre i Tsjad vil bli opplært
Utdanningen ble gitt individuelt av forskeren (førsteforsker/forfatter), før undersøkelse av barnets lege.
Den interaktive utdanningen ble gjennomført på 30-40 min, ved bruk av spørsmål-svar.
Utdanningen ble utført av forskeren ved hjelp av utdanningsboken.
|
bruk av ikke-farmakologiske tilnærminger hos barn med sigdcellesykdom, foreldreutdanning
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Foreldre i Tyrkia vil bli opplært
Utdanningen ble gitt individuelt av forskeren (førsteforsker/forfatter), før undersøkelse av barnets lege.
Den interaktive utdanningen ble gjennomført på 30-40 min, ved bruk av spørsmål-svar.
Utdanningen ble utført av forskeren ved hjelp av utdanningsboken.
|
bruk av ikke-farmakologiske tilnærminger hos barn med sigdcellesykdom, foreldreutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema
Tidsramme: I en uke
|
Informasjonsspørreskjemaet inneholder informasjon om foreldre og barn.
Foreldre; alder, foreldre som deltar i undersøkelsen, utdanning, yrke, sivilstand.
Barn; alder, kjønn, antall søsken diagnostisert med SCD, hyppighet av barnets smertekrise, medisiner eller legemidler barnet bruker.
|
I en uke
|
|
Spørreskjema foreldres erfaring med ikke-farmakologiske tilnærminger
Tidsramme: I en uke
|
Skjemaet besto av 8 flervalgsspørsmål, inkludert opplevelsen av foreldre som brukte ikke-farmakologiske tilnærminger på SCD-smerter hos sine barn, og ba om navnet på metoden ved å bruke et enkelt åpent spørsmål. Hvis forelderen brukte ikke-farmakologisk tilnærming for barnet, ble navnet på den ikke-farmakologiske tilnærmingen (åpent spørsmål) skrevet på skjemaet. I tillegg ble skjemaet bedt om å skrive frekvensen av bruk av ikke-farmakologisk tilnærming (noen ganger/alltid/ikke bruk). Spørreskjemaet om den ikke-farmakologiske tilnærmingen som ble brukt av foreldrene ble laget av forskerne. Dette skjemaet, utarbeidet av forskeren i henhold til litteraturen, inkluderer ikke-farmakologiske tilnærminger som foreldre kan bruke i smertekrise. |
I en uke
|
|
Ikke-farmakologiske tilnærminger til smertelindring spørreskjema for foreldreinformasjon
Tidsramme: Om tre uker
|
Foreldres før- og etterutdanningskunnskap om ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte hos barn med SCD ble målt med et lukket spørreskjema utviklet av forskerne i litteraturen (han vet/han vet ikke). Ikke-farmakologiske tilnærminger til smertelindring foreldreinformasjonsspørreskjema ble utarbeidet i henhold til tidligere studier av forskerne (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013). Fem ekspertuttalelser ble konsultert for forståelsen av spørreskjemaet før studien. To av dem var leger med spesialisering i sigdcellesykdom og tre av dem var forelesere ved sykepleieavdelingen. |
Om tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine EFE, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crosby LE, Simmons K, Kaiser P, Davis B, Boyd P, Eichhorn T, Mahaney T, Joffe N, Morgan D, Schibler K, Anderson V, Quinn CT, Kalinyak KA. Using Quality Improvement Methods to Implement an Electronic Medical Record (EMR) Supported Individualized Home Pain Management Plan for Children with Sickle Cell Disease. J Clin Outcomes Manag. 2014 May;21(5):210-217.
- Dampier C, Ely B, Brodecki D, Coleman C, Aertker L, Sendecki JA, Leiby B, Kesler K, Hyslop T, Stuart M. Pain characteristics and age-related pain trajectories in infants and young children with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2014 Feb;61(2):291-6. doi: 10.1002/pbc.24796. Epub 2013 Sep 24.
- Majumdar S, Thompson W, Ahmad N, Gordon C, Addison C. The use and effectiveness of complementary and alternative medicine for pain in sickle cell anemia. Complement Ther Clin Pract. 2013 Nov;19(4):184-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.05.003. Epub 2013 Jun 22.
- Makani J, Williams TN, Marsh K. Sickle cell disease in Africa: burden and research priorities. Ann Trop Med Parasitol. 2007 Jan;101(1):3-14. doi: 10.1179/136485907X154638.
- Williams H, Tanabe P. Sickle Cell Disease: A Review of Nonpharmacological Approaches for Pain. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):163-77. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.017. Epub 2015 Nov 17.
- Thompson WE, Eriator I. Pain control in sickle cell disease patients: use of complementary and alternative medicine. Pain Med. 2014 Feb;15(2):241-6. doi: 10.1111/pme.12292.
- Wilson BH, Nelson J. Sickle cell disease pain management in adolescents: a literature review. Pain Manag Nurs. 2015 Apr;16(2):146-51. doi: 10.1016/j.pmn.2014.05.015. Epub 2014 Aug 28.
- Matthie N, Jenerette C. Understanding the Self-Management Practices of Young Adults with Sickle Cell Disease. J Sick Cell Dis Hemoglobinopathies. 2017 May;2017:76-87.
- Ratanawongsa N, Haywood C Jr, Bediako SM, Lattimer L, Lanzkron S, Hill PM, Powe NR, Beach MC. Health care provider attitudes toward patients with acute vaso-occlusive crisis due to sickle cell disease: development of a scale. Patient Educ Couns. 2009 Aug;76(2):272-8. doi: 10.1016/j.pec.2009.01.007. Epub 2009 Feb 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AkdenizUnursingfaculty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .