Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske tilnærminger og foreldreutdanning hos barn med sigdcellesykdom

15. oktober 2019 oppdatert av: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Ikke-farmakologiske tilnærminger brukt av foreldre til barn med sigdcellesykdom og effektiviteten av utdanning gitt til ikke-farmakologiske tilnærminger

Mål: Sigdcellesykdom (SCD) er en arvelig sykdom. Omtrent 5 % av verdens befolkning har gener for hemoglobinsykdommer, hovedsakelig sigdcellesykdom og talassemi. Forekomsten av sigdcellesykdom varierer i henhold til ulike geografiske steder. Personer med SCD opplever både akutte og kroniske smerter. det er viktig at ikke-farmakologiske terapier undersøkes og brukes som komplement til farmakologiske terapier for å adressere og behandle både akutte og kroniske smerter for de med SCD. Et pedagogisk program som involverer foreldre med barn med SCD kan hjelpe foreldre med å bruke ikke-farmakologiske metoder for barna sine for å redusere smerte. Opplæringsprogrammet lar foreldre utvikle sin kunnskap om SCD og viktigheten av ikke-farmakologiske metoder, og kan gi foreldre mulighet til å utvikle forebyggende holdninger for å redusere smertekriser. Forskningen har to formål. Den første er å identifisere de ikke-farmakologiske tilnærmingene som foreldre bruker for å hjelpe barna sine med sigdcellesykdom i Tyrkia, Tsjad. For det andre, for å bestemme effektiviteten av ikke-farmakologiske tilnærminger gitt til foreldre i Tyrkia, Tsjad.

Metode: Denne studien er en eksperimentell forskningsmetode som bruker et kvasi-eksperimentelt design. Denne studien brukte en pretest og posttest, med et design som er brukt er to-gruppens pretest-posttest design. Studien ble utført på foreldre til barn med sigdcellesykdom diagnostisert og fulgt opp i Pediatric Hematology Oncology poliklinikkene ved to sykehus i Tsjad i Sentral-Afrika mellom september 2015 og februar 2016. Studien funnet i april 2016 og juli 2016 mellom Tyrkias sørlige Antalya og Mersin to universitetssykehus poliklinisk Barnas pediatrisk hematologi onkologi har gjort klinikken på sigdcellesykdom diagnostisert og overvåket barnas foreldre. Foreldrene ble valgt ved å bruke kvalifikasjonskriterier, og studien ble utført i tre trinn (testing før intervensjon, opplæringsøkt og testøkt etter intervensjon). I det første trinnet ble spørreskjemaet «Informasjonsskjema», «Foreldres erfaring med ikke-farmakologiske metoder spørreskjema» og «Nonpharmacological Approaches Used by Parents for their Children and Knowledge of Parents about Nonpharmacological Approaches Questionnaire» brukt til foreldre. I det andre trinnet ble det gjennomført en individuell utdanning av forskeren ved hjelp av utdanningsboken. I det tredje trinnet ble spørreskjemaet brukt på nytt etter 3 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble ikke-farmakologiske tilnærminger brukt av foreldre til sigdcelleanemipasienter bestemt. Imidlertid ble effektiviteten av opplæringen gitt til ikke-farmakologiske tilnærminger til foreldre undersøkt.

Studien ble først brukt på foreldre i Tsjad. Deretter søkt foreldre i Tyrkia. I studien ble foreldres erfaring med spørreskjema for ikke-farmakologiske tilnærminger brukt.

Skjemaet besto av 8 flervalgsspørsmål, inkludert et enkelt åpent spørsmål. Hvis forelderen brukte en ikke-farmakologisk tilnærming for barnet, ble navnet på den ikke-farmakologiske tilnærmingen (åpent spørsmål) skrevet på skjemaet.

I tillegg ble skjemaet bedt om å skrive frekvensen for bruk av en ikke-farmakologisk tilnærming (noen ganger / alltid / ikke bruk). Foreldres før- og etterutdanningskunnskap om ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte hos barn med SCD ble målt med et lukket spørreskjema utviklet av forskerne i litteraturen (han vet/han vet ikke). Ikke-farmakologiske tilnærminger i opplæringsboken for sigdcellesykdommer var intervensjonen til denne studien. Nonpharmacological approaches in sickle cell disease training book "Parental Education Program for Nonpharmacological Approaches Used in Pain in Children with Sickle Cell Disease", ble utarbeidet i henhold til tidligere studier av forskerne. Språket som ble brukt til administrasjon av instrumentene og språket som ble brukt i utdanningsboken var fransk / arabisk / tyrkisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07058
        • Emine EFE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tyrkisk snakkes av foreldre og i Tsjad kan foreldre snakke enten arabisk eller fransk
  • at minst ett medlem av familien kan enten lese eller skrive
  • foreldre som samtykker til å intervjue ansikt til ansikt

Ekskluderingskriterier:

  • deltakeren til å komme ut av seg selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Foreldre i Tsjad vil bli opplært
Utdanningen ble gitt individuelt av forskeren (førsteforsker/forfatter), før undersøkelse av barnets lege. Den interaktive utdanningen ble gjennomført på 30-40 min, ved bruk av spørsmål-svar. Utdanningen ble utført av forskeren ved hjelp av utdanningsboken.
bruk av ikke-farmakologiske tilnærminger hos barn med sigdcellesykdom, foreldreutdanning
Eksperimentell: Eksperimentell: Foreldre i Tyrkia vil bli opplært
Utdanningen ble gitt individuelt av forskeren (førsteforsker/forfatter), før undersøkelse av barnets lege. Den interaktive utdanningen ble gjennomført på 30-40 min, ved bruk av spørsmål-svar. Utdanningen ble utført av forskeren ved hjelp av utdanningsboken.
bruk av ikke-farmakologiske tilnærminger hos barn med sigdcellesykdom, foreldreutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsskjema
Tidsramme: I en uke
Informasjonsspørreskjemaet inneholder informasjon om foreldre og barn. Foreldre; alder, foreldre som deltar i undersøkelsen, utdanning, yrke, sivilstand. Barn; alder, kjønn, antall søsken diagnostisert med SCD, hyppighet av barnets smertekrise, medisiner eller legemidler barnet bruker.
I en uke
Spørreskjema foreldres erfaring med ikke-farmakologiske tilnærminger
Tidsramme: I en uke

Skjemaet besto av 8 flervalgsspørsmål, inkludert opplevelsen av foreldre som brukte ikke-farmakologiske tilnærminger på SCD-smerter hos sine barn, og ba om navnet på metoden ved å bruke et enkelt åpent spørsmål. Hvis forelderen brukte ikke-farmakologisk tilnærming for barnet, ble navnet på den ikke-farmakologiske tilnærmingen (åpent spørsmål) skrevet på skjemaet.

I tillegg ble skjemaet bedt om å skrive frekvensen av bruk av ikke-farmakologisk tilnærming (noen ganger/alltid/ikke bruk). Spørreskjemaet om den ikke-farmakologiske tilnærmingen som ble brukt av foreldrene ble laget av forskerne. Dette skjemaet, utarbeidet av forskeren i henhold til litteraturen, inkluderer ikke-farmakologiske tilnærminger som foreldre kan bruke i smertekrise.

I en uke
Ikke-farmakologiske tilnærminger til smertelindring spørreskjema for foreldreinformasjon
Tidsramme: Om tre uker

Foreldres før- og etterutdanningskunnskap om ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerte hos barn med SCD ble målt med et lukket spørreskjema utviklet av forskerne i litteraturen (han vet/han vet ikke).

Ikke-farmakologiske tilnærminger til smertelindring foreldreinformasjonsspørreskjema ble utarbeidet i henhold til tidligere studier av forskerne (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

Fem ekspertuttalelser ble konsultert for forståelsen av spørreskjemaet før studien. To av dem var leger med spesialisering i sigdcellesykdom og tre av dem var forelesere ved sykepleieavdelingen.

Om tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emine EFE, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanene for den nåværende studien er ukjente og vil bli gjort tilgjengelig på et senere tidspunkt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere