Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologické přístupy a výchova rodičů u dětí se srpkovitou anémií

15. října 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Nefarmakologické přístupy používané rodiči dětí se srpkovitou anémií a efektivita výchovy k nefarmakologickým přístupům

Cíl: Srpkovitá anémie (SCD) je dědičné onemocnění. Přibližně 5 % světové populace nese charakteristické geny pro poruchy hemoglobinu, zejména srpkovitou anémii a thalasémii. Výskyt srpkovité anémie se liší podle různých geografických lokalit. Osoby s SCD trpí akutní i chronickou bolestí. je důležité, aby nefarmakologické terapie byly zkoumány a používány jako doplněk k farmakologickým terapiím k řešení a léčbě akutní i chronické bolesti u pacientů s SCD. Vzdělávací program zahrnující rodiče s dětmi s SCD může rodičům pomoci používat nefarmakologické metody pro jejich děti při snižování bolesti. Školicí program umožňuje rodičům rozvíjet jejich znalosti o SCD a významu nefarmakologických metod a může rodičům poskytnout příležitost k rozvoji preventivních postojů ke zmírnění krizí bolesti. Výzkum má dva cíle. První je identifikovat nefarmakologické přístupy, které rodiče používají k pomoci svým dětem se srpkovitou anémií v Turecku, Čadu. Za druhé, určit účinnost nefarmakologických přístupů poskytovaných rodičům v Turecku, Čadu.

Metoda: Tato studie je experimentální výzkumnou metodou využívající kvaziexperimentální design. Tato studie používala pretest a posttest, přičemž použitý design je dvouskupinový pretest-posttest. Studie byla provedena na rodičích dětí se srpkovitou anémií diagnostikovanou a sledovanou na poliklinikách dětské hematologické onkologie dvou nemocnic v Čadu ve střední Africe v období od září 2015 do února 2016. Studie zjištěná v dubnu 2016 a červenci 2016 mezi tureckou jižní Antalyí a Mersinem ve dvou ambulantních fakultních nemocnicích Dětské dětské hematologické onkologie diagnostikovala na klinice srpkovitou anémii a sledovala rodiče dětí. Rodiče byli vybráni pomocí kritérií způsobilosti a studie byla provedena ve třech krocích (předintervenční testovací sezení, edukační sezení a pointervenční testování). V prvním kroku byly rodičům aplikovány dotazníky „Informační formulář“, „Dotazník zkušeností rodičů s nefarmakologickými metodami“ a „Dotazník o nefarmakologických přístupech používaných rodiči pro jejich děti a znalosti rodičů o nefarmakologických přístupech“. Ve druhém kroku bylo provedeno individuální vzdělávání výzkumníkem pomocí vzdělávací knihy. Ve třetím kroku byl dotazník znovu aplikován po 3 týdnech.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii byly stanoveny nefarmakologické přístupy používané rodiči pacientů se srpkovitou anémií. Byla však zkoumána efektivita edukace rodičů o nefarmakologických přístupech.

Studie byla poprvé aplikována na rodiče v Čadu. Poté platí pro rodiče v Turecku. Ve studii byl použit dotazník zkušeností rodičů s nefarmakologickými přístupy.

Formulář se skládal z 8 otázek s možností výběru, včetně jedné otevřené otázky. Pokud rodič použil u dítěte nefarmakologický přístup, byl na formuláři uveden název nefarmakologického přístupu (otevřená otázka).

Kromě toho byl formulář požádán o zapsání frekvence použití nefarmakologického přístupu (někdy / vždy / nepoužívám). Přededukační a postedukační znalosti rodičů o nefarmakologických metodách zmírnění bolesti u dětí s NSS byly měřeny pomocí uzavřeného dotazníku vyvinutého výzkumníky v literatuře (ví/neví). Intervencí této studie byly nefarmakologické přístupy v učebnici srpkovité anémie. Nefarmakologické přístupy v tréninkové knize o srpkovité anémii „Program vzdělávání rodičů pro nefarmakologické přístupy používané při bolesti u dětí se srpkovitou anémií“, byla připravena podle předchozích studií vědců. Jazyk používaný pro správu nástrojů a jazyk používaný ve vzdělávací knize byla francouzština / arabština / turečtina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07058
        • Emine EFE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče mluví turecky a v Čadu mohou rodiče mluvit arabsky nebo francouzsky
  • že alespoň jeden člen rodiny umí číst nebo psát
  • rodiče souhlasí s osobním pohovorem

Kritéria vyloučení:

  • aby účastník vyšel z vlastní vůle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Rodiče v Čadu budou vyškoleni
Vzdělávání bylo poskytováno individuálně výzkumníkem (prvním výzkumníkem / autorem), před vyšetřením lékařem dítěte. Interaktivní výuka byla dokončena za 30-40 minut pomocí otázek a odpovědí. Vzdělávání bylo vedeno výzkumníkem pomocí vzdělávací knihy.
využití nefarmakologických přístupů u dětí se srpkovitou anémií, edukace rodičů
Experimentální: Experimentální: Rodiče v Turecku budou vyškoleni
Vzdělávání bylo poskytováno individuálně výzkumníkem (prvním výzkumníkem / autorem), před vyšetřením lékařem dítěte. Interaktivní výuka byla dokončena za 30-40 minut pomocí otázek a odpovědí. Vzdělávání bylo vedeno výzkumníkem pomocí vzdělávací knihy.
využití nefarmakologických přístupů u dětí se srpkovitou anémií, edukace rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář
Časové okno: V jednom týdnu
Informační dotazník obsahuje informace o rodičích a dětech. Rodiče; věk, rodiče účastnící se průzkumu, vzdělání, povolání, rodinný stav. Děti; věk, pohlaví, počet sourozenců s diagnostikovaným SCD, četnost bolestivých krizí dítěte, léky nebo léky užívané dítětem.
V jednom týdnu
Dotazník o zkušenostech rodičů s nefarmakologickými přístupy
Časové okno: V jednom týdnu

Formulář se skládal z 8 otázek s možností výběru, včetně zkušeností rodičů s použitím nefarmakologických přístupů k bolesti SCD u jejich dětí, a dotazoval se na název metody pomocí jediné otevřené otázky. Pokud rodič použil u dítěte nefarmakologický přístup, byl na formuláři uveden název nefarmakologického přístupu (otevřená otázka).

Kromě toho byl formulář požádán o zapsání četnosti použití nefarmakologického přístupu (někdy/vždy/nepoužít). Výzkumníci vytvořili dotazník o nefarmakologickém přístupu rodičů. Tento formulář, připravený výzkumníkem podle literatury, zahrnuje nefarmakologické přístupy, které mohou rodiče použít v krizi bolesti.

V jednom týdnu
Nefarmakologické přístupy k úlevě od bolesti informační dotazník pro rodiče
Časové okno: Za tři týdny

Přededukační a postedukační znalosti rodičů o nefarmakologických metodách zmírnění bolesti u dětí s NSS byly měřeny pomocí uzavřeného dotazníku vyvinutého výzkumníky v literatuře (ví/neví).

Nefarmakologické přístupy k úlevě od bolesti rodičovský informační dotazník byl připraven podle předchozích studií výzkumníků (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

Pro srozumitelnost dotazníku bylo před studií konzultováno pět odborných stanovisek. Dva z nich byli lékaři se specializací na srpkovitou anémii a tři z nich byli lektory ošetřovatelského oddělení.

Za tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emine EFE, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plány sdílení dat pro současnou studii nejsou známy a budou k dispozici později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit