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Nichtpharmakologische Ansätze und elterliche Aufklärung bei Kindern mit Sichelzellenanämie

15. Oktober 2019 aktualisiert von: Prof. Dr. Emine EFE, Akdeniz University

Nichtpharmakologische Ansätze von Eltern von Kindern mit Sichelzellenanämie und die Wirksamkeit der Aufklärung über nichtpharmakologische Ansätze

Ziel: Die Sichelzellenanämie (SCD) ist eine Erbkrankheit. Ungefähr 5 % der Weltbevölkerung tragen charakteristische Gene für Hämoglobinstörungen, hauptsächlich Sichelzellenanämie und Thalassämie. Die Häufigkeit der Sichelzellenanämie variiert je nach geografischem Standort. Personen mit SCD leiden sowohl unter akuten als auch chronischen Schmerzen. Es ist wichtig, dass nichtpharmakologische Therapien untersucht und als Ergänzung zu pharmakologischen Therapien eingesetzt werden, um sowohl akute als auch chronische Schmerzen bei Menschen mit SCD anzugehen und zu behandeln. Ein Aufklärungsprogramm, an dem Eltern von Kindern mit SCD beteiligt sind, kann Eltern dabei helfen, bei ihren Kindern nichtpharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung anzuwenden. Das Schulungsprogramm ermöglicht es Eltern, ihr Wissen über SCD und die Bedeutung nicht-pharmakologischer Methoden zu erweitern, und bietet Eltern möglicherweise die Möglichkeit, präventive Einstellungen zur Reduzierung von Schmerzkrisen zu entwickeln. Die Forschung verfolgt zwei Zwecke. Die erste besteht darin, die nicht-pharmakologischen Ansätze zu identifizieren, mit denen Eltern ihren Kindern mit Sichelzellenanämie in der Türkei (Tschad) helfen. Zweitens, um die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Ansätze zu bestimmen, die Eltern in der Türkei (Tschad) verabreicht werden.

Methode: Bei dieser Studie handelt es sich um eine experimentelle Forschungsmethode mit quasi-experimentellem Design. In dieser Studie wurden ein Vortest und ein Nachtest verwendet, wobei das verwendete Design das Zwei-Gruppen-Prätest-Posttest-Design ist. Die Studie wurde an Eltern von Kindern mit Sichelzellanämie durchgeführt, die zwischen September 2015 und Februar 2016 in den Polikliniken für pädiatrische Hämatologie und Onkologie zweier Krankenhäuser im Tschad in Zentralafrika diagnostiziert und weiterverfolgt wurden. Die im April 2016 und Juli 2016 zwischen dem südlichen türkischen Antalya und Mersin durchgeführte Studie ergab, dass zwei ambulante pädiatrische Hämatologie-Onkologie-Universitätskliniken eine Klinik für Sichelzellenanämie diagnostizierten und die Eltern der Kinder überwachten. Die Eltern wurden anhand von Eignungskriterien ausgewählt und die Studie wurde in drei Schritten durchgeführt (Testsitzung vor der Intervention, Aufklärungssitzung und Testsitzung nach der Intervention). Im ersten Schritt wurden die Fragebögen „Informationsformular“, „Fragebogen zur Erfahrung der Eltern mit nichtpharmakologischen Methoden“ und „Fragebogen zu nichtpharmakologischen Ansätzen, die Eltern für ihre Kinder verwenden und Wissen der Eltern über nichtpharmakologische Ansätze“ auf Eltern angewendet. Im zweiten Schritt wurde eine individuelle Schulung durch den Forscher anhand des Schulungsbuchs durchgeführt. Im dritten Schritt wurde der Fragebogen nach 3 Wochen erneut angewendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden nichtpharmakologische Ansätze ermittelt, die von Eltern von Patienten mit Sichelzellenanämie verwendet wurden. Es wurde jedoch die Wirksamkeit der Aufklärung der Eltern über nicht-pharmakologische Ansätze untersucht.

Die Studie wurde erstmals auf Eltern im Tschad angewendet. Dann habe ich mich bei den Eltern in der Türkei beworben. In der Studie wurde der Fragebogen zu den Erfahrungen der Eltern mit nichtpharmakologischen Ansätzen verwendet.

Das Formular bestand aus 8 Multiple-Choice-Fragen, darunter eine einzige offene Frage. Wenn der Elternteil für das Kind einen nichtpharmakologischen Ansatz gewählt hat, wurde der Name des nichtpharmakologischen Ansatzes (offene Frage) auf das Formular geschrieben.

Darüber hinaus wurde das Formular gebeten, die Häufigkeit der Verwendung eines nichtpharmakologischen Ansatzes anzugeben (manchmal / immer / nicht verwendet). Das vor- und nachpädagogische Wissen der Eltern über nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung bei Kindern mit SCD wurde mit einem geschlossenen Fragebogen gemessen, der von den Forschern in der Literatur entwickelt wurde (er weiß/er weiß nicht). Nichtpharmakologische Ansätze im Schulungsbuch zur Sichelzellenanämie waren die Intervention dieser Studie. Das Schulungsbuch „Parental Education Program for Nonpharmacological Approaches Used in Pain in Children with Sickle Cell Disease“ zu nichtpharmakologischen Ansätzen bei Sichelzellanämie wurde auf der Grundlage früherer Studien von den Forschern erstellt. Die für die Verwaltung der Instrumente und die Lehrbücher verwendete Sprache war Französisch/Arabisch/Türkisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07058
        • Emine EFE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Eltern sprechen Türkisch und im Tschad können Eltern entweder Arabisch oder Französisch sprechen
  • dass mindestens ein Familienmitglied lesen oder schreiben kann
  • Eltern, die einem persönlichen Gespräch zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer kommt aus eigenem Antrieb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Eltern im Tschad werden geschult
Die Aufklärung erfolgte individuell durch den Forscher (Erstforscher/Autor), vor der Untersuchung durch den Kinderarzt. Der interaktive Unterricht dauerte 30–40 Minuten und bestand aus Fragen und Antworten. Die Schulung wurde vom Forscher anhand des Schulungsbuchs durchgeführt.
Einsatz nicht-pharmakologischer Ansätze bei Kindern mit Sichelzellenanämie, Elternaufklärung
Experimental: Experimentell: Eltern in der Türkei werden geschult
Die Aufklärung erfolgte individuell durch den Forscher (Erstforscher/Autor), vor der Untersuchung durch den Kinderarzt. Der interaktive Unterricht dauerte 30–40 Minuten und bestand aus Fragen und Antworten. Die Schulung wurde vom Forscher anhand des Schulungsbuchs durchgeführt.
Einsatz nicht-pharmakologischer Ansätze bei Kindern mit Sichelzellenanämie, Elternaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsformular
Zeitfenster: In einer Woche
Der Informationsfragebogen enthält Informationen über Eltern und Kinder. Eltern; Alter, an der Umfrage teilnehmende Eltern, Bildung, Beruf, Familienstand. Kinder; Alter, Geschlecht, Anzahl der Geschwister, bei denen SCD diagnostiziert wurde, Häufigkeit der Schmerzkrise des Kindes, Medikamente oder Medikamente, die das Kind einnimmt.
In einer Woche
Fragebogen zur Erfahrung der Eltern mit nichtpharmakologischen Ansätzen
Zeitfenster: In einer Woche

Das Formular bestand aus 8 Multiple-Choice-Fragen, einschließlich der Erfahrungen von Eltern, die nichtpharmakologische Ansätze bei SCD-Schmerzen bei ihren Kindern anwenden, und wurde anhand einer einzigen offenen Frage nach dem Namen der Methode gefragt. Wenn der Elternteil für das Kind einen nicht-pharmakologischen Ansatz wählte, wurde der Name des nicht-pharmakologischen Ansatzes (offene Frage) auf dem Formular vermerkt.

Darüber hinaus wurde im Formular die Häufigkeit der Verwendung nichtpharmakologischer Ansätze (manchmal/immer/keine Verwendung) angegeben. Der Fragebogen zum nichtpharmakologischen Ansatz der Eltern wurde von den Forschern erstellt. Dieses vom Forscher gemäß der Literatur erstellte Formular umfasst nichtpharmakologische Ansätze, die Eltern in Schmerzkrisen anwenden können.

In einer Woche
Nichtpharmakologische Ansätze zur Schmerzlinderung, Elterninformationsfragebogen
Zeitfenster: In drei Wochen

Das vor- und nachpädagogische Wissen der Eltern über nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung bei Kindern mit SCD wurde mit einem geschlossenen Fragebogen gemessen, der von den Forschern in der Literatur entwickelt wurde (er weiß/er weiß nicht).

Der Elterninformationsfragebogen zu nichtpharmakologischen Ansätzen zur Schmerzlinderung wurde auf der Grundlage früherer Studien der Forscher erstellt (Williams&Tanabe, 2016; Wong, 2013; Demir, 2012; Monti&Yang, 2005; Delicou & Maragkos, 2013).

Für die Verständlichkeit des Fragebogens wurden vor der Studie fünf Expertenmeinungen herangezogen. Zwei von ihnen waren auf Sichelzellenanämie spezialisierte Ärzte und drei von ihnen waren Dozenten der Pflegeabteilung.

In drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emine EFE, Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschpläne für die aktuelle Studie sind nicht bekannt und werden zu einem späteren Zeitpunkt bekannt gegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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