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早産児を持つ母親へのセラピータッチの効果

2019年10月9日 更新者:Seyda Can、University of Yalova

早産児を持つ母親に与えられた治療的タッチトレーニングの愛着レベルと赤ちゃんへの反応への影響

この研究は、母親が早産児に適用したヤクソンまたは穏やかな人間の接触方法が、母親の愛着レベルと赤ちゃんの反応に及ぼす影響を判断するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、無作為に制御された実験的研究として実施されました。 この研究の母集団は、2016 年 8 月から 2017 年 8 月の間にトルコの国立病院の新生児集中治療室に入院したすべての赤ちゃんとその赤ちゃんの母親です。そのサンプルは、基準に一致し、これらの日付の間に入院した 90 人の母親とその赤ちゃんです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究のサンプルは、これらの日付の間に研究の基準に一致し、志願した赤ちゃんとその母親で構成されています。 検出力分析の結果、検出力が 0.80 の実験群と対照群のサンプル サイズは 90 と計算されました。 サンプル計算の結果、合計 90 人の母親と赤ちゃん。ヤクソングループの30人、穏やかなヒューマンタッチグループの30人、コントロールグループの30人が研究に含まれました. 実験群と対照群への母親と赤ちゃんの割り当ては、無作為抽選法によって行われました。

説明

包含基準:

母親の選択基準

  • 母親は精神疾患を定義するべきではありません。
  • 母は身体に障害があってはいけません。
  • 母親は読み書きができ、コミュニケーションにオープンでなければなりません。
  • 輸送に問題がないはずですが、
  • 喜んで研究に参加し、自発的に参加する必要があります。

赤ちゃんの選択基準

  • 赤ちゃんは妊娠 26 ~ 34 週の間にある必要があります。
  • 先天異常があってはならない、
  • 赤ちゃんは、練習を妨げる可能性のある健康上の問題(頭蓋内出血、敗血症、出血性疾患、手術など)を持っていてはなりません.

除外基準:

-参加者は、包含基準を持っている必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群

実験群と対照群の母親と乳児は、無作為化法によってグループに割り当てられました。 治療的接触は、対照群には適用されませんでした。

通常の病院の手順に従ってケアを行った対照群の赤ちゃん。

この研究は、母性愛着レベルと赤ちゃんの反応に対する、早産児に対して母親が実践するヤクソン法またはジェントル ヒューマン タッチ法の効果を判断するための無作為化実験として実施されました。
他の名前:
  • ヤクソンまたは優しい人間のタッチの効果
ヤクソングループ

専門家の意見に従って作成されたモデルのトレーニング パンフレット、ビデオ、およびアプリケーションを使用して、出産後最初の 3 日間に研究者がヤクソン グループの母親にタッチ メソッドを教えました。

ヤクソン法では、母親の指を閉じて、過度の圧力をかけないように触れます。 このメソッドは、3 つのサイクルで合計 15 分間適用されます。 最初の 5 分間は手を休め、5 分間は優しく愛撫し、さらに 5 分間は手を休めます。

この研究は、母性愛着レベルと赤ちゃんの反応に対する、早産児に対して母親が実践するヤクソン法またはジェントル ヒューマン タッチ法の効果を判断するための無作為化実験として実施されました。
他の名前:
  • ヤクソンまたは優しい人間のタッチの効果
ジェントルヒューマンタッチグループ

専門家の意見に基づいて作成されたモデルのトレーニング パンフレット、ビデオ、およびアプリケーションを使用して、出産後最初の 3 日間に研究者がジェントル ヒューマン タッチ グループの母親にタッチ法を教えました。

母親はゆっくりと片方の手を赤ちゃんの手に置き、もう一方の手を骨盤腔の上に置き、赤ちゃんの腰と腰を覆います。

タッチは 15 分間保持されます。 人間が優しく触れている間、均等に触れられるようにするため、母親は椅子に座り、肘は赤ちゃんのベッドと同じ高さにする必要があります。

この研究は、母性愛着レベルと赤ちゃんの反応に対する、早産児に対して母親が実践するヤクソン法またはジェントル ヒューマン タッチ法の効果を判断するための無作為化実験として実施されました。
他の名前:
  • ヤクソンまたは優しい人間のタッチの効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産児を持つ母親に与えられた治療的タッチトレーニングの愛着レベルと赤ちゃんへの反応への影響
時間枠:2016年8月から2017年8月まで
研究によると、母親が赤ちゃんに適用する治療的接触法は、母親と赤ちゃんの愛着を高めることがわかりました。赤ちゃんの睡眠状態、バイタルサイン、体重増加に貢献しました。そして入院期間を減らしました。
2016年8月から2017年8月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ŞEYDA CAN, PhD、University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月9日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YALOVA ÜNİVERSİTESİ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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