Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van therapeutische aanraking op moeders met premature baby's

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Seyda Can, University of Yalova

Het effect van therapeutische aanrakingstraining gegeven aan moeders met te vroeg geboren baby's op gehechtheidsniveau en de reacties op de baby

De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van yakson- of zachte menselijke aanrakingsmethoden die door de moeders werden toegepast op hun premature pasgeborenen op het hechtingsniveau van de moeder en de reactie van de baby.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. De populatie van het onderzoek bestaat uit alle baby's die tussen augustus 2016 en augustus 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de neonatale intensive care van een staatsziekenhuis in Turkije en de moeders van de baby's; de steekproef bestaat uit 90 moeders en hun baby's opgenomen met de randomisatiemethode die voldeden aan de criteria en die tussen deze data ook in het ziekenhuis werden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef van het onderzoek bestaat uit baby's en hun moeders die tussen deze data voldeden aan de criteria van het onderzoek en die zich vrijwillig aanmeldden. Als resultaat van de poweranalyse werd de steekproefomvang berekend als 90 voor experimentele en controlegroepen met Power: 0,80. Als resultaat van de voorbeeldberekening in totaal 90 moeders en baby's; 30 voor de Yakson-groep, 30 voor de zachte menselijke aanrakingsgroep, 30 voor de controlegroep werden in het onderzoek opgenomen. De toewijzing van moeders en baby's aan de experiment- en controlegroepen werd uitgevoerd door middel van randomisatie met lotingmethode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Selectiecriteria moeders

  • Moeder zou geen bepaalde psychiatrische aandoeningen moeten hebben,
  • Moeder mag geen lichamelijke handicaps hebben,
  • Moeder moet geletterd zijn en openstaan ​​voor communicatie,
  • Zou geen vervoersprobleem moeten hebben,
  • Moet bereid zijn om deel te nemen en zich vrijwillig aan te melden voor de studie.

Selectiecriteria voor baby's

  • Baby's moeten tussen de 26-34 draagweken zijn,
  • Mag geen aangeboren afwijkingen hebben,
  • Baby's mogen geen gezondheidsproblemen hebben die de praktijk kunnen belemmeren (intracraniële bloeding, sepsis, hemorragische ziekten, een operatie ondergaan, enz.).

Uitsluitingscriteria:

-Deelnemers moeten inclusiecriteria hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep

De moeders en baby's in de experimentele en controlegroepen werden door middel van randomisatie aan de groepen toegewezen. Therapeutische aanraking was niet van toepassing op de controlegroep.

Baby's in de controlegroep die zorgden volgens de normale ziekenhuisprocedures.

De studie werd uitgevoerd als gerandomiseerd experiment om het effect te bepalen van de Yakson- of Gentle Human Touch-methode die door moeders wordt toegepast op premature pasgeborenen op het hechtingsniveau van de moeder en de reacties van de baby.
Andere namen:
  • Het effect van Yakson of zachte menselijke aanraking
Yakson-groep

De aanraakmethode werd door de onderzoeker in de eerste drie dagen na de geboorte aan de moeders in de Yakson-groep geleerd met de trainingsbrochure, video en toepassingen op het model die zijn opgesteld in overeenstemming met de mening van deskundigen.

Bij de yakson-methode zijn de vingers van de moeder gesloten en moet ze elkaar aanraken op een manier die geen overmatige druk uitoefent. De methode wordt in drie cycli in totaal 15 minuten toegepast. De eerste 5 minuten rust de hand, 5 minuten zacht strelen en nog eens 5 minuten de hand laten rusten.

De studie werd uitgevoerd als gerandomiseerd experiment om het effect te bepalen van de Yakson- of Gentle Human Touch-methode die door moeders wordt toegepast op premature pasgeborenen op het hechtingsniveau van de moeder en de reacties van de baby.
Andere namen:
  • Het effect van Yakson of zachte menselijke aanraking
Gentle Human Touch-groep

De aanraakmethode werd de moeders in de Gentle Human Touch-groep door de onderzoeker in de eerste drie dagen na de geboorte aangeleerd met de trainingsbrochure, video en applicaties op het model die zijn opgesteld in overeenstemming met de mening van deskundigen.

Moeder legt langzaam een ​​hand op de hand van de baby en de andere op de bekkenholte, waarbij ze de taille en heupen van de baby bedekt.

De aanraking blijft 15 minuten behouden. Om te zorgen voor gelijke aanraking gedurende de zachte menselijke aanraking, zit de moeder op een krukje en moeten haar ellebogen zich op dezelfde hoogte bevinden als het babybedje

De studie werd uitgevoerd als gerandomiseerd experiment om het effect te bepalen van de Yakson- of Gentle Human Touch-methode die door moeders wordt toegepast op premature pasgeborenen op het hechtingsniveau van de moeder en de reacties van de baby.
Andere namen:
  • Het effect van Yakson of zachte menselijke aanraking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van therapeutische aanrakingstraining gegeven aan moeders met te vroeg geboren baby's op gehechtheidsniveau en de reacties op de baby
Tijdsspanne: Tussen augustus 2016 en augustus 2017
Uit onderzoek werd vastgesteld dat therapeutische aanrakingsmethoden die door de moeders op baby's worden toegepast, de hechting tussen moeder en baby vergroten; bijgedragen aan de slaap-rusttoestanden, vitale functies en gewichtstoename van de baby; en verminderde het verblijf in het ziekenhuis.
Tussen augustus 2016 en augustus 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ŞEYDA CAN, PhD, University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren