- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04122417
Het effect van therapeutische aanraking op moeders met premature baby's
Het effect van therapeutische aanrakingstraining gegeven aan moeders met te vroeg geboren baby's op gehechtheidsniveau en de reacties op de baby
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Selectiecriteria moeders
- Moeder zou geen bepaalde psychiatrische aandoeningen moeten hebben,
- Moeder mag geen lichamelijke handicaps hebben,
- Moeder moet geletterd zijn en openstaan voor communicatie,
- Zou geen vervoersprobleem moeten hebben,
- Moet bereid zijn om deel te nemen en zich vrijwillig aan te melden voor de studie.
Selectiecriteria voor baby's
- Baby's moeten tussen de 26-34 draagweken zijn,
- Mag geen aangeboren afwijkingen hebben,
- Baby's mogen geen gezondheidsproblemen hebben die de praktijk kunnen belemmeren (intracraniële bloeding, sepsis, hemorragische ziekten, een operatie ondergaan, enz.).
Uitsluitingscriteria:
-Deelnemers moeten inclusiecriteria hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
De moeders en baby's in de experimentele en controlegroepen werden door middel van randomisatie aan de groepen toegewezen. Therapeutische aanraking was niet van toepassing op de controlegroep. Baby's in de controlegroep die zorgden volgens de normale ziekenhuisprocedures. |
De studie werd uitgevoerd als gerandomiseerd experiment om het effect te bepalen van de Yakson- of Gentle Human Touch-methode die door moeders wordt toegepast op premature pasgeborenen op het hechtingsniveau van de moeder en de reacties van de baby.
Andere namen:
|
|
Yakson-groep
De aanraakmethode werd door de onderzoeker in de eerste drie dagen na de geboorte aan de moeders in de Yakson-groep geleerd met de trainingsbrochure, video en toepassingen op het model die zijn opgesteld in overeenstemming met de mening van deskundigen. Bij de yakson-methode zijn de vingers van de moeder gesloten en moet ze elkaar aanraken op een manier die geen overmatige druk uitoefent. De methode wordt in drie cycli in totaal 15 minuten toegepast. De eerste 5 minuten rust de hand, 5 minuten zacht strelen en nog eens 5 minuten de hand laten rusten. |
De studie werd uitgevoerd als gerandomiseerd experiment om het effect te bepalen van de Yakson- of Gentle Human Touch-methode die door moeders wordt toegepast op premature pasgeborenen op het hechtingsniveau van de moeder en de reacties van de baby.
Andere namen:
|
|
Gentle Human Touch-groep
De aanraakmethode werd de moeders in de Gentle Human Touch-groep door de onderzoeker in de eerste drie dagen na de geboorte aangeleerd met de trainingsbrochure, video en applicaties op het model die zijn opgesteld in overeenstemming met de mening van deskundigen. Moeder legt langzaam een hand op de hand van de baby en de andere op de bekkenholte, waarbij ze de taille en heupen van de baby bedekt. De aanraking blijft 15 minuten behouden. Om te zorgen voor gelijke aanraking gedurende de zachte menselijke aanraking, zit de moeder op een krukje en moeten haar ellebogen zich op dezelfde hoogte bevinden als het babybedje |
De studie werd uitgevoerd als gerandomiseerd experiment om het effect te bepalen van de Yakson- of Gentle Human Touch-methode die door moeders wordt toegepast op premature pasgeborenen op het hechtingsniveau van de moeder en de reacties van de baby.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van therapeutische aanrakingstraining gegeven aan moeders met te vroeg geboren baby's op gehechtheidsniveau en de reacties op de baby
Tijdsspanne: Tussen augustus 2016 en augustus 2017
|
Uit onderzoek werd vastgesteld dat therapeutische aanrakingsmethoden die door de moeders op baby's worden toegepast, de hechting tussen moeder en baby vergroten; bijgedragen aan de slaap-rusttoestanden, vitale functies en gewichtstoename van de baby; en verminderde het verblijf in het ziekenhuis.
|
Tussen augustus 2016 en augustus 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ŞEYDA CAN, PhD, University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .