- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04122417
L'effetto del tocco terapeutico sulle madri con bambini pretermine
L'effetto dell'addestramento al tocco terapeutico somministrato alle madri con bambini pretermine sul livello di attaccamento e le risposte del bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di selezione delle madri
- La madre non dovrebbe avere nessuna malattia psichiatrica definita,
- La madre non dovrebbe avere alcuna disabilità fisica,
- La madre dovrebbe essere istruita e aperta alla comunicazione,
- Non dovrebbe avere problemi di trasporto,
- Dovrebbe essere disposto a partecipare e fare volontariato per lo studio.
Criteri di selezione dei neonati
- I bambini dovrebbero avere tra le 26 e le 34 settimane di gestazione,
- Non dovrebbe avere anomalie congenite,
- I bambini non dovrebbero avere problemi di salute che possano ostacolare la pratica (emorragia intracranica, sepsi, malattie emorragiche, operazioni chirurgiche, ecc.).
Criteri di esclusione:
-I partecipanti devono avere criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Le madri e i neonati nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati assegnati ai gruppi mediante metodo di randomizzazione. Il tocco terapeutico non è stato applicato al gruppo di controllo. Bambini nel gruppo di controllo che si sono presi cura delle pratiche secondo le normali procedure ospedaliere. |
Lo studio è stato condotto come esperimento randomizzato per determinare l'effetto del metodo Yakson o Gentle Human Touch praticato dalle madri sui neonati pretermine sul livello di attaccamento materno e sulle risposte del bambino.
Altri nomi:
|
|
Gruppo Yakson
Il metodo del tocco è stato insegnato alle madri del gruppo Yakson dal ricercatore nei primi tre giorni dopo il parto con la brochure formativa, il video e le applicazioni sul modello che vengono preparate secondo il parere degli esperti. Nel metodo yakson, le dita della madre sono chiuse e lei dovrebbe toccare in un modo che non applichi una pressione eccessiva. Il metodo viene applicato per un totale di 15 minuti in tre cicli. I primi 5 minuti riposano la mano, 5 minuti sono carezze delicate e altri 5 minuti riposano la mano. |
Lo studio è stato condotto come esperimento randomizzato per determinare l'effetto del metodo Yakson o Gentle Human Touch praticato dalle madri sui neonati pretermine sul livello di attaccamento materno e sulle risposte del bambino.
Altri nomi:
|
|
Gruppo tocco umano gentile
Il metodo del tocco è stato insegnato alle madri del gruppo Gentle Human Touch dal ricercatore nei primi tre giorni dopo il parto con la brochure formativa, il video e le applicazioni sul modello che vengono preparate secondo il parere degli esperti. La madre mette lentamente una mano sulla mano del bambino e l'altra sulla cavità pelvica, coprendo la vita e i fianchi del bambino. Il tocco è conservato per 15 minuti. Per garantire un tocco uguale per tutta la durata del tocco umano gentile, la madre si siede su uno sgabello e i suoi gomiti devono essere allo stesso livello del letto del bambino |
Lo studio è stato condotto come esperimento randomizzato per determinare l'effetto del metodo Yakson o Gentle Human Touch praticato dalle madri sui neonati pretermine sul livello di attaccamento materno e sulle risposte del bambino.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto dell'addestramento al tocco terapeutico somministrato alle madri con bambini pretermine sul livello di attaccamento e le risposte del bambino
Lasso di tempo: Tra agosto 2016 e agosto 2017
|
Lo studio è stato determinato che i metodi di tocco terapeutico applicati ai bambini dalle madri aumentano l'attaccamento madre-bambino; ha contribuito agli stati di calma del sonno, ai segni vitali e all'aumento di peso del bambino; e ridotto le degenze ospedaliere.
|
Tra agosto 2016 e agosto 2017
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ŞEYDA CAN, PhD, University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .