Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del tocco terapeutico sulle madri con bambini pretermine

9 ottobre 2019 aggiornato da: Seyda Can, University of Yalova

L'effetto dell'addestramento al tocco terapeutico somministrato alle madri con bambini pretermine sul livello di attaccamento e le risposte del bambino

Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto dello yakson o dei metodi di tocco umano gentile applicati dalle madri ai loro neonati pretermine sul livello di attaccamento della madre e sulla risposta del bambino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto come ricerca sperimentale controllata randomizzata. La popolazione dello studio comprende tutti i bambini che sono stati ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale statale in Turchia tra agosto 2016 e agosto 2017 e le madri dei bambini; il suo campione è di 90 madri e dei loro bambini inclusi con il metodo di randomizzazione che corrispondevano ai criteri che sono stati anche ricoverati in ospedale tra queste date.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione dello studio è costituito da bambini e dalle loro madri che corrispondevano ai criteri della ricerca tra queste date e che si sono offerti volontari. Come risultato dell'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata come 90 per i gruppi sperimentali e di controllo con Potenza: 0,80. Come risultato del calcolo del campione un totale di 90 madri e bambini; Nello studio sono stati inclusi 30 per il gruppo Yakson, 30 per il gruppo tocco umano gentile, 30 per il gruppo di controllo. L'assegnazione delle madri e dei bambini ai gruppi sperimentali e di controllo è stata effettuata mediante randomizzazione con metodo del sorteggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di selezione delle madri

  • La madre non dovrebbe avere nessuna malattia psichiatrica definita,
  • La madre non dovrebbe avere alcuna disabilità fisica,
  • La madre dovrebbe essere istruita e aperta alla comunicazione,
  • Non dovrebbe avere problemi di trasporto,
  • Dovrebbe essere disposto a partecipare e fare volontariato per lo studio.

Criteri di selezione dei neonati

  • I bambini dovrebbero avere tra le 26 e le 34 settimane di gestazione,
  • Non dovrebbe avere anomalie congenite,
  • I bambini non dovrebbero avere problemi di salute che possano ostacolare la pratica (emorragia intracranica, sepsi, malattie emorragiche, operazioni chirurgiche, ecc.).

Criteri di esclusione:

-I partecipanti devono avere criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo

Le madri e i neonati nei gruppi sperimentali e di controllo sono stati assegnati ai gruppi mediante metodo di randomizzazione. Il tocco terapeutico non è stato applicato al gruppo di controllo.

Bambini nel gruppo di controllo che si sono presi cura delle pratiche secondo le normali procedure ospedaliere.

Lo studio è stato condotto come esperimento randomizzato per determinare l'effetto del metodo Yakson o Gentle Human Touch praticato dalle madri sui neonati pretermine sul livello di attaccamento materno e sulle risposte del bambino.
Altri nomi:
  • L'effetto di Yakson o tocco umano delicato
Gruppo Yakson

Il metodo del tocco è stato insegnato alle madri del gruppo Yakson dal ricercatore nei primi tre giorni dopo il parto con la brochure formativa, il video e le applicazioni sul modello che vengono preparate secondo il parere degli esperti.

Nel metodo yakson, le dita della madre sono chiuse e lei dovrebbe toccare in un modo che non applichi una pressione eccessiva. Il metodo viene applicato per un totale di 15 minuti in tre cicli. I primi 5 minuti riposano la mano, 5 minuti sono carezze delicate e altri 5 minuti riposano la mano.

Lo studio è stato condotto come esperimento randomizzato per determinare l'effetto del metodo Yakson o Gentle Human Touch praticato dalle madri sui neonati pretermine sul livello di attaccamento materno e sulle risposte del bambino.
Altri nomi:
  • L'effetto di Yakson o tocco umano delicato
Gruppo tocco umano gentile

Il metodo del tocco è stato insegnato alle madri del gruppo Gentle Human Touch dal ricercatore nei primi tre giorni dopo il parto con la brochure formativa, il video e le applicazioni sul modello che vengono preparate secondo il parere degli esperti.

La madre mette lentamente una mano sulla mano del bambino e l'altra sulla cavità pelvica, coprendo la vita e i fianchi del bambino.

Il tocco è conservato per 15 minuti. Per garantire un tocco uguale per tutta la durata del tocco umano gentile, la madre si siede su uno sgabello e i suoi gomiti devono essere allo stesso livello del letto del bambino

Lo studio è stato condotto come esperimento randomizzato per determinare l'effetto del metodo Yakson o Gentle Human Touch praticato dalle madri sui neonati pretermine sul livello di attaccamento materno e sulle risposte del bambino.
Altri nomi:
  • L'effetto di Yakson o tocco umano delicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'addestramento al tocco terapeutico somministrato alle madri con bambini pretermine sul livello di attaccamento e le risposte del bambino
Lasso di tempo: Tra agosto 2016 e agosto 2017
Lo studio è stato determinato che i metodi di tocco terapeutico applicati ai bambini dalle madri aumentano l'attaccamento madre-bambino; ha contribuito agli stati di calma del sonno, ai segni vitali e all'aumento di peso del bambino; e ridotto le degenze ospedaliere.
Tra agosto 2016 e agosto 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ŞEYDA CAN, PhD, University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YALOVA ÜNİVERSİTESİ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi