- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04122417
Эффект терапевтического прикосновения к матерям с недоношенными детьми
Влияние обучения терапевтическим прикосновениям матерей с недоношенными детьми на уровень привязанности и реакцию ребенка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии отбора матерей
- Мать не должна иметь каких-либо определяющих психических заболеваний,
- Мать не должна иметь никаких физических недостатков,
- Мать должна быть грамотной и открытой к общению,
- Не должно быть проблем с транспортировкой,
- Должен быть готов участвовать и добровольно участвовать в исследовании.
Критерии отбора младенцев
- Дети должны быть между 26-34 неделями беременности,
- Не должно быть врожденных аномалий,
- У младенцев не должно быть проблем со здоровьем, которые могут помешать практике (внутричерепное кровоизлияние, сепсис, геморрагические заболевания, перенесённая операция и т.д.).
Критерий исключения:
-Участники должны иметь критерии включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Матерей и новорожденных в экспериментальной и контрольной группах методом рандомизации распределили на группы. Лечебное прикосновение не применялось к контрольной группе. Младенцы в контрольной группе, за которыми ухаживали в соответствии с обычными больничными процедурами. |
Исследование проводилось как рандомизированный эксперимент для определения влияния метода Яксона или нежного человеческого прикосновения, применяемого матерями к недоношенным новорожденным, на уровень материнской привязанности и реакции ребенка.
Другие имена:
|
|
Яксон Групп
Методу прикосновения матерей в группе Яксона исследователь обучал в первые три дня после родов с помощью обучающей брошюры, видео и аппликаций на модели, подготовленных в соответствии с заключением экспертов. В методе яксон пальцы матери сомкнуты, и она должна прикасаться так, чтобы не оказывать чрезмерного давления. Метод применяется в течение 15 минут в трех циклах. Первые 5 минут ладонь отдыхает, 5 минут нежные ласки и еще 5 минут ладонь отдыхает. |
Исследование проводилось как рандомизированный эксперимент для определения влияния метода Яксона или нежного человеческого прикосновения, применяемого матерями к недоношенным новорожденным, на уровень материнской привязанности и реакции ребенка.
Другие имена:
|
|
Группа нежных человеческих прикосновений
Методу прикосновения мам в группе «Нежное человеческое прикосновение» исследователь обучал в первые три дня после родов с помощью обучающей брошюры, видео и аппликаций на модели, подготовленных в соответствии с экспертным заключением. Мать медленно кладет одну руку на руку ребенка, а другую на тазовую полость, охватывая талию и бедра ребенка. Прикосновение сохраняется в течение 15 минут. Чтобы обеспечить равное прикосновение на время нежного человеческого прикосновения, мать сидит на табурете, а ее локти должны находиться на одном уровне с кроваткой ребенка. |
Исследование проводилось как рандомизированный эксперимент для определения влияния метода Яксона или нежного человеческого прикосновения, применяемого матерями к недоношенным новорожденным, на уровень материнской привязанности и реакции ребенка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние обучения терапевтическим прикосновениям матерей с недоношенными детьми на уровень привязанности и реакцию ребенка
Временное ограничение: С августа 2016 по август 2017 г.
|
Исследование показало, что методы терапевтического прикосновения, применяемые матерями к младенцам, усиливают привязанность матери к ребенку; способствовало состояниям сна-спокойствия, жизненным показателям и прибавке массы тела ребенка; и сократили пребывание в больнице.
|
С августа 2016 по август 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ŞEYDA CAN, PhD, University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .