Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk berøring til mødre med præmature babyer

9. oktober 2019 opdateret af: Seyda Can, University of Yalova

Effekten af ​​terapeutisk berøringstræning givet til mødre med præmature babyer på tilknytningsniveau og babyens reaktioner

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​yakson eller blide menneskelige berøringsmetoder anvendt af mødrene på deres præmature nyfødte på moderens tilknytningsniveau og babys respons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning. Populationen af ​​undersøgelsen er alle de babyer, der var indlagt på neonatal intensivafdeling på et statshospital i Tyrkiet mellem august 2016 og august 2017, og mødrene til babyerne; dens stikprøve er 90 mødre og deres babyer inkluderet med randomiseringsmetoden, som matchede kriterierne, som også blev indlagt mellem disse datoer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven af ​​undersøgelsen består af babyer og deres mødre, som matchede kriterierne for forskningen mellem disse datoer, og som meldte sig frivilligt. Som et resultat af effektanalysen blev prøvestørrelsen beregnet til 90 for eksperimentelle grupper og kontrolgrupper med effekt: 0,80. Som et resultat af stikprøveberegningen i alt 90 mødre og babyer; 30 for Yakson-gruppen, 30 for mild human touch-gruppen, 30 for kontrolgruppen blev inkluderet i undersøgelsen. Tildelingen af ​​mødre og babyer til forsøgs- og kontrolgrupperne blev udført ved randomisering med lodtrækningsmetode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødres udvælgelseskriterier

  • Mor bør ikke have nogen definerede psykiatriske sygdomme,
  • Mor bør ikke have nogen fysiske handicap,
  • Mor skal være læsefærdig og åben for kommunikation,
  • Skulle ikke have transportproblemer,
  • Bør være villig til at deltage og være frivillig til undersøgelsen.

Babyers udvælgelseskriterier

  • Babyer skal være mellem 26-34 graviditetsuger,
  • Bør ikke have medfødte abnormiteter,
  • Babyer bør ikke have nogen helbredsproblemer, der kan hindre praksis (intrakraniel blødning, sepsis, blødningssygdomme, at have en operation osv.).

Ekskluderingskriterier:

-Deltagere skal have inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe

Mødre og spædbørn i forsøgs- og kontrolgrupperne blev tildelt grupperne ved randomiseringsmetode. Terapeutisk berøring gjaldt ikke kontrolgruppen.

Babyer i kontrolgruppen, der tog plejepraksis i overensstemmelse med normale hospitalsprocedurer.

Undersøgelsen blev udført som et randomiseret eksperiment for at bestemme effekten af ​​Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktiseret af mødre til for tidligt fødte nyfødte på moderens tilknytningsniveau og babyens reaktioner.
Andre navne:
  • Effekten af ​​Yakson eller blid menneskelig berøring
Yakson Group

Berøringsmetoden blev undervist af mødrene i Yakson-gruppen af ​​forskeren i de første tre dage efter fødslen med træningsbrochuren, video og applikationer på modellen, der er udarbejdet i overensstemmelse med ekspertudtalelse.

I yakson-metoden er mors fingre lukkede, og hun skal røre på en måde, der ikke udøver overdreven tryk. Metoden anvendes i i alt 15 minutter i tre cyklusser. De første 5 minutter hviler hånden, 5 minutter er blid kærtegn og yderligere 5 minutter med at hvile hånden.

Undersøgelsen blev udført som et randomiseret eksperiment for at bestemme effekten af ​​Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktiseret af mødre til for tidligt fødte nyfødte på moderens tilknytningsniveau og babyens reaktioner.
Andre navne:
  • Effekten af ​​Yakson eller blid menneskelig berøring
Gentle Human Touch Group

Berøringsmetoden blev undervist af mødrene i Gentle Human Touch-gruppen af ​​forskeren i de første tre dage efter fødslen med træningsbrochuren, video og applikationer om modellen, der er udarbejdet i overensstemmelse med ekspertudtalelse.

Mor lægger langsomt den ene hånd på barnets hånd og den anden over bækkenhulen og dækker barnets talje og hofter.

Berøringen bevares i 15 minutter. For at sikre ensartet berøring under varigheden af ​​blid menneskelig berøring, sidder moderen på en skammel, og hendes albuer skal være på samme niveau som babys seng

Undersøgelsen blev udført som et randomiseret eksperiment for at bestemme effekten af ​​Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktiseret af mødre til for tidligt fødte nyfødte på moderens tilknytningsniveau og babyens reaktioner.
Andre navne:
  • Effekten af ​​Yakson eller blid menneskelig berøring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​terapeutisk berøringstræning givet til mødre med præmature babyer på tilknytningsniveau og babyens reaktioner
Tidsramme: Mellem august 2016 og august 2017
Undersøgelsen blev fastslået, at terapeutiske berøringsmetoder anvendt på babyer af mødrene øger mor-baby-tilknytningen; bidrog til søvn-rotilstande, vitale tegn og vægtøgning hos babyen; og reducerede hospitalsopholdene.
Mellem august 2016 og august 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ŞEYDA CAN, PhD, University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner