- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04122417
Effekten af terapeutisk berøring til mødre med præmature babyer
Effekten af terapeutisk berøringstræning givet til mødre med præmature babyer på tilknytningsniveau og babyens reaktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mødres udvælgelseskriterier
- Mor bør ikke have nogen definerede psykiatriske sygdomme,
- Mor bør ikke have nogen fysiske handicap,
- Mor skal være læsefærdig og åben for kommunikation,
- Skulle ikke have transportproblemer,
- Bør være villig til at deltage og være frivillig til undersøgelsen.
Babyers udvælgelseskriterier
- Babyer skal være mellem 26-34 graviditetsuger,
- Bør ikke have medfødte abnormiteter,
- Babyer bør ikke have nogen helbredsproblemer, der kan hindre praksis (intrakraniel blødning, sepsis, blødningssygdomme, at have en operation osv.).
Ekskluderingskriterier:
-Deltagere skal have inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Mødre og spædbørn i forsøgs- og kontrolgrupperne blev tildelt grupperne ved randomiseringsmetode. Terapeutisk berøring gjaldt ikke kontrolgruppen. Babyer i kontrolgruppen, der tog plejepraksis i overensstemmelse med normale hospitalsprocedurer. |
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret eksperiment for at bestemme effekten af Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktiseret af mødre til for tidligt fødte nyfødte på moderens tilknytningsniveau og babyens reaktioner.
Andre navne:
|
|
Yakson Group
Berøringsmetoden blev undervist af mødrene i Yakson-gruppen af forskeren i de første tre dage efter fødslen med træningsbrochuren, video og applikationer på modellen, der er udarbejdet i overensstemmelse med ekspertudtalelse. I yakson-metoden er mors fingre lukkede, og hun skal røre på en måde, der ikke udøver overdreven tryk. Metoden anvendes i i alt 15 minutter i tre cyklusser. De første 5 minutter hviler hånden, 5 minutter er blid kærtegn og yderligere 5 minutter med at hvile hånden. |
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret eksperiment for at bestemme effekten af Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktiseret af mødre til for tidligt fødte nyfødte på moderens tilknytningsniveau og babyens reaktioner.
Andre navne:
|
|
Gentle Human Touch Group
Berøringsmetoden blev undervist af mødrene i Gentle Human Touch-gruppen af forskeren i de første tre dage efter fødslen med træningsbrochuren, video og applikationer om modellen, der er udarbejdet i overensstemmelse med ekspertudtalelse. Mor lægger langsomt den ene hånd på barnets hånd og den anden over bækkenhulen og dækker barnets talje og hofter. Berøringen bevares i 15 minutter. For at sikre ensartet berøring under varigheden af blid menneskelig berøring, sidder moderen på en skammel, og hendes albuer skal være på samme niveau som babys seng |
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret eksperiment for at bestemme effekten af Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktiseret af mødre til for tidligt fødte nyfødte på moderens tilknytningsniveau og babyens reaktioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af terapeutisk berøringstræning givet til mødre med præmature babyer på tilknytningsniveau og babyens reaktioner
Tidsramme: Mellem august 2016 og august 2017
|
Undersøgelsen blev fastslået, at terapeutiske berøringsmetoder anvendt på babyer af mødrene øger mor-baby-tilknytningen; bidrog til søvn-rotilstande, vitale tegn og vægtøgning hos babyen; og reducerede hospitalsopholdene.
|
Mellem august 2016 og august 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ŞEYDA CAN, PhD, University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .