Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapeutisk berøring til mødre med premature babyer

9. oktober 2019 oppdatert av: Seyda Can, University of Yalova

Effekten av terapeutisk berøringstrening gitt til mødre med premature babyer på tilknytningsnivå og responsene babyen

Studien ble utført for å bestemme effekten av yakson-metoder eller milde menneskelige berøringsmetoder brukt av mødrene på deres premature nyfødte på mors tilknytningsnivå og babyens respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell forskning. Befolkningen i studien er alle babyene som ble innlagt på sykehuset ved neonatal intensivavdeling på et statlig sykehus i Tyrkia mellom august 2016 og august 2017 og mødrene til babyene; utvalget er 90 mødre og deres babyer inkludert med randomiseringsmetoden som samsvarte med kriteriene som også ble innlagt på sykehus mellom disse datoene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget av studien består av babyer og deres mødre som samsvarte med kriteriene for forskningen mellom disse datoene og som meldte seg frivillig. Som et resultat av effektanalysen ble prøvestørrelsen beregnet til 90 for eksperimentelle og kontrollgrupper med Power: 0,80. Som et resultat av prøveberegningen totalt 90 mødre og babyer; 30 for Yakson-gruppen, 30 for mild human touch-gruppen, 30 for kontrollgruppen ble inkludert i studien. Tildelingen av mødre og babyer til forsøks- og kontrollgruppene ble utført ved randomisering med loddtrekningsmetode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mødres utvalgskriterier

  • Mor skal ikke ha noen definerer psykiatriske sykdommer,
  • Mor skal ikke ha noen fysiske funksjonshemninger,
  • Mor bør være lesekyndig og åpen for kommunikasjon,
  • Skulle ikke ha transportproblemer,
  • Bør være villig til å delta og være frivillig for studien.

Utvalgskriterier for babyer

  • Babyer bør være mellom 26-34 svangerskapsuker,
  • Bør ikke ha medfødte abnormiteter,
  • Babyer bør ikke ha noen helseproblemer som kan hindre praksisen (intrakraniell blødning, sepsis, blødningssykdommer, operasjon osv.).

Ekskluderingskriterier:

-Deltakere må ha inkluderingskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe

Mødrene og spedbarnene i forsøks- og kontrollgruppene ble tildelt gruppene ved randomiseringsmetode. Terapeutisk berøring gjaldt ikke kontrollgruppen.

Babyer i kontrollgruppen som tok omsorgspraksis i henhold til vanlige sykehusprosedyrer.
Annen: Effekten av terapeutisk berøringstrening gitt til mødre med premature babyer på tilknytningsnivå og responsene babyen
Studien ble utført som et randomisert eksperiment for å bestemme effekten av Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktisert av mødre til premature nyfødte på mors tilknytningsnivå og babyens svar.
Andre navn:
  • Effekten av Yakson eller mild menneskelig berøring
Yakson Group

Berøringsmetoden ble lært opp til mødrene i Yakson-gruppen av forskeren de første tre dagene etter fødselen med opplæringsbrosjyren, video og applikasjoner på modellen som er utarbeidet i samsvar med ekspertuttalelser.

I yakson-metoden er mors fingre lukket, og hun bør berøre på en måte som ikke legger for stort trykk. Metoden brukes i totalt 15 minutter fordelt på tre sykluser. De første 5 minuttene hviler hånden, 5 minutter er milde kjærtegn, og ytterligere 5 minutter med å hvile hånden.
Annen: Effekten av terapeutisk berøringstrening gitt til mødre med premature babyer på tilknytningsnivå og responsene babyen
Studien ble utført som et randomisert eksperiment for å bestemme effekten av Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktisert av mødre til premature nyfødte på mors tilknytningsnivå og babyens svar.
Andre navn:
  • Effekten av Yakson eller mild menneskelig berøring
Gentle Human Touch Group

Berøringsmetoden ble lært opp til mødrene i Gentle Human Touch-gruppen av forskeren de tre første dagene etter fødselen med opplæringsbrosjyre, video og applikasjoner på modellen som er utarbeidet i henhold til ekspertuttalelser.

Mor legger sakte den ene hånden på babyens hånd og den andre over bekkenhulen, og dekker midjen og hoftene til babyen.

Berøringen bevares i 15 minutter. For å sikre lik berøring under varigheten av mild menneskelig berøring, sitter moren på en krakk og albuene hennes må være på samme nivå som babyens seng
Annen: Effekten av terapeutisk berøringstrening gitt til mødre med premature babyer på tilknytningsnivå og responsene babyen
Studien ble utført som et randomisert eksperiment for å bestemme effekten av Yakson eller Gentle Human Touch-metoden praktisert av mødre til premature nyfødte på mors tilknytningsnivå og babyens svar.
Andre navn:
  • Effekten av Yakson eller mild menneskelig berøring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av terapeutisk berøringstrening gitt til mødre med premature babyer på tilknytningsnivå og responsene babyen
Tidsramme: Mellom august 2016 og august 2017
Studien ble fastslått at terapeutiske berøringsmetoder brukt på babyer av mødrene øker tilknytningen mor-baby; bidro til søvn-rotilstander, vitale tegn og vektøkning hos babyen; og reduserte sykehusoppholdene.
Mellom august 2016 og august 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Yalova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ŞEYDA CAN, PhD, University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YALOVA ÜNİVERSİTESİ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere