Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutického dotyku na matky s předčasně narozenými dětmi

9. října 2019 aktualizováno: Seyda Can, University of Yalova

Vliv terapeutického dotekového tréninku matek s předčasně narozenými dětmi na úroveň připoutání a reakce dítěte

Studie byla provedena s cílem určit vliv metod yakson nebo jemného lidského doteku aplikovaných matkami na jejich předčasně narozené děti na úroveň připoutání matky a reakci dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum. Populace studie zahrnuje všechna miminka, která byla hospitalizována na novorozenecké jednotce intenzivní péče státní nemocnice v Turecku mezi srpnem 2016 a srpnem 2017, a matky dětí; jeho vzorek je 90 matek a jejich dětí zahrnutých do randomizační metody, které odpovídaly kritériím a které byly také hospitalizovány mezi těmito daty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek studie se skládá z dětí a jejich matek, které mezi těmito daty odpovídaly kritériím výzkumu a které se přihlásily dobrovolně. Jako výsledek analýzy síly byla velikost vzorku vypočtena jako 90 pro experimentální a kontrolní skupiny s výkonem: 0,80. Výsledkem výběrového výpočtu bylo celkem 90 matek a miminek; Do studie bylo zahrnuto 30 pro skupinu Yakson, 30 pro skupinu s jemným lidským dotykem a 30 pro kontrolní skupinu. Přiřazení matek a dětí do experimentálních a kontrolních skupin bylo provedeno randomizací metodou losování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria výběru matek

  • Matka by neměla mít žádné definované psychiatrické onemocnění,
  • Matka by neměla mít žádné tělesné postižení,
  • Matka by měla být gramotná a otevřená komunikaci,
  • Neměl by mít problém s dopravou,
  • Měl by být ochoten se zúčastnit a dobrovolně se do studie zapojit.

Kritéria výběru miminek

  • Děti by měly být mezi 26-34 týdnem těhotenství,
  • Neměl by mít vrozené vady,
  • Děti by neměly mít žádné zdravotní problémy, které by mohly bránit v praxi (nitrolební krvácení, sepse, hemoragická onemocnění, operace atd.).

Kritéria vyloučení:

- Účastníci musí mít kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina

Matky a kojenci v experimentální a kontrolní skupině byly přiřazeny do skupin metodou randomizace. Terapeutický dotek se na kontrolní skupinu nevztahoval.

Děti v kontrolní skupině, které se staraly, postupují v souladu s běžnými nemocničními postupy.
Jiný: Vliv terapeutického dotekového tréninku matek s předčasně narozenými dětmi na úroveň připoutání a reakce dítěte
Studie byla provedena jako randomizovaný experiment s cílem určit účinek metody Yakson nebo Gentle Human Touch praktikované matkami předčasně narozeným novorozencům na úroveň mateřské vazby a reakce dítěte.
Ostatní jména:
  • Účinek Yaksona nebo jemného lidského dotyku
Yakson Group

Dotykovou metodu naučila maminky ve skupině Yakson výzkumnice v prvních třech dnech po porodu pomocí tréninkové brožury, videa a aplikací na modelce, které jsou zpracovány podle znaleckého posudku.

Při jaksonově metodě jsou matčiny prsty zavřené a měla by se dotýkat způsobem, který nevyvíjí nadměrný tlak. Metoda se aplikuje celkem 15 minut ve třech cyklech. Prvních 5 minut je odpočinek ruky, 5 minut jemné hlazení a dalších 5 minut odpočinek ruky.
Jiný: Vliv terapeutického dotekového tréninku matek s předčasně narozenými dětmi na úroveň připoutání a reakce dítěte
Studie byla provedena jako randomizovaný experiment s cílem určit účinek metody Yakson nebo Gentle Human Touch praktikované matkami předčasně narozeným novorozencům na úroveň mateřské vazby a reakce dítěte.
Ostatní jména:
  • Účinek Yaksona nebo jemného lidského dotyku
Skupina jemného lidského doteku

Dotykovou metodu učila maminky ve skupině Gentle Human Touch výzkumnice v prvních třech dnech po porodu pomocí tréninkové brožury, videa a aplikací na modelce, které jsou zpracovány podle znaleckého posudku.

Matka pomalu položí jednu ruku na ruku dítěte a druhou nad pánevní dutinu, zakryje pas a boky dítěte.

Dotyk je zachován po dobu 15 minut. Aby byl zajištěn stejný dotek po dobu jemného lidského doteku, matka sedí na stoličce a její lokty musí být ve stejné úrovni jako postel dítěte.
Jiný: Vliv terapeutického dotekového tréninku matek s předčasně narozenými dětmi na úroveň připoutání a reakce dítěte
Studie byla provedena jako randomizovaný experiment s cílem určit účinek metody Yakson nebo Gentle Human Touch praktikované matkami předčasně narozeným novorozencům na úroveň mateřské vazby a reakce dítěte.
Ostatní jména:
  • Účinek Yaksona nebo jemného lidského dotyku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv terapeutického dotekového tréninku matek s předčasně narozenými dětmi na úroveň připoutání a reakce dítěte
Časové okno: Mezi srpnem 2016 a srpnem 2017
Studie zjistila, že terapeutické dotykové metody aplikované na děti matkami zvyšují vazbu matka-dítě; přispěl ke stavům klidu spánku, vitálním funkcím a přírůstku hmotnosti dítěte; a zkrátila pobyty v nemocnici.
Mezi srpnem 2016 a srpnem 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Yalova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ŞEYDA CAN, PhD, University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YALOVA ÜNİVERSİTESİ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit