- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04122417
O efeito do toque terapêutico em mães com bebês prematuros
O efeito do treinamento de toque terapêutico dado a mães com bebês prematuros no nível de apego e as respostas do bebê
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Seleção das Mães
- A mãe não deve ter nenhuma doença psiquiátrica definida,
- A mãe não deve ter nenhuma deficiência física,
- A mãe deve ser alfabetizada e aberta à comunicação,
- Não deve ter problema de transporte,
- Deve estar disposto a participar e se voluntariar para o estudo.
Critérios de seleção de bebês
- Os bebês devem ter entre 26-34 semanas de gestação,
- Não deve ter anomalias congênitas,
- Os bebês não devem ter nenhum problema de saúde que impeça a prática (hemorragia intracraniana, sepse, doenças hemorrágicas, operação, etc.).
Critério de exclusão:
-Os participantes devem ter critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
As mães e bebês nos grupos experimental e controle foram designados para os grupos pelo método de randomização. O toque terapêutico não foi aplicado ao grupo controle. Bebês do grupo de controle que tiveram práticas de cuidados de acordo com os procedimentos hospitalares normais. |
O estudo foi realizado como experimento randomizado para determinar o efeito do método Yakson ou Gentle Human Touch praticado por mães para recém-nascidos prematuros no nível de apego materno e nas respostas do bebê.
Outros nomes:
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Grupo Yakson
O método do toque foi ensinado às mães do grupo Yakson pela pesquisadora nos primeiros três dias após o nascimento com o folheto de treinamento, vídeo e aplicações no modelo que são preparados de acordo com a opinião de especialistas. No método yakson, os dedos da mãe estão fechados e ela deve tocar de forma que não aplique pressão excessiva. O método é aplicado por um total de 15 minutos em três ciclos. Os primeiros 5 minutos são para descansar a mão, 5 minutos para uma carícia suave e outros 5 minutos para descansar a mão. |
O estudo foi realizado como experimento randomizado para determinar o efeito do método Yakson ou Gentle Human Touch praticado por mães para recém-nascidos prematuros no nível de apego materno e nas respostas do bebê.
Outros nomes:
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Grupo de Toque Humano Gentil
O método do toque foi ensinado às mães do grupo Toque Humano Gentil pela pesquisadora nos três primeiros dias após o nascimento com o folheto de treinamento, vídeo e aplicações no modelo que são elaborados de acordo com a opinião de especialistas. A mãe coloca lentamente uma das mãos na mão do bebê e a outra sobre a cavidade pélvica, cobrindo a cintura e os quadris do bebê. O toque é preservado por 15 minutos. A fim de garantir um toque igual durante o toque humano suave, a mãe senta-se em um banquinho e seus cotovelos devem estar no mesmo nível da cama do bebê. |
O estudo foi realizado como experimento randomizado para determinar o efeito do método Yakson ou Gentle Human Touch praticado por mães para recém-nascidos prematuros no nível de apego materno e nas respostas do bebê.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do treinamento de toque terapêutico dado a mães com bebês prematuros no nível de apego e as respostas do bebê
Prazo: Entre agosto de 2016 e agosto de 2017
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O estudo determinou que os métodos de toque terapêutico aplicados aos bebês pelas mães aumentam o apego mãe-bebê; contribuiu para os estados de sono-calma, sinais vitais e ganho de peso do bebê; e reduziu as estadias no hospital.
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Entre agosto de 2016 e agosto de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ŞEYDA CAN, PhD, University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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