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O efeito do toque terapêutico em mães com bebês prematuros

9 de outubro de 2019 atualizado por: Seyda Can, University of Yalova

O efeito do treinamento de toque terapêutico dado a mães com bebês prematuros no nível de apego e as respostas do bebê

O estudo foi realizado para determinar o efeito de yakson ou métodos de toque humano suave aplicados pelas mães a seus recém-nascidos prematuros no nível de apego da mãe e na resposta do bebê.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado como uma pesquisa experimental controlada randomizada. A população do estudo são todos os bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal de um hospital estadual na Turquia entre agosto de 2016 e agosto de 2017 e as mães dos bebês; sua amostra é de 90 mães e seus bebês incluídos pelo método de randomização que se enquadravam nos critérios e também foram internados entre essas datas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra do estudo é composta por bebês e suas mães que se enquadravam nos critérios da pesquisa entre essas datas e que se voluntariaram. Como resultado da análise de poder, o tamanho da amostra foi calculado como 90 para grupos experimentais e de controle com Poder: 0,80. Como resultado do cálculo amostral totalizou-se 90 mães e bebês; 30 para o grupo Yakson, 30 para o grupo de toque humano suave e 30 para o grupo de controle foram incluídos no estudo. A alocação de mães e bebês aos grupos experimento e controle foi realizada por randomização com método de sorteio.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de Seleção das Mães

  • A mãe não deve ter nenhuma doença psiquiátrica definida,
  • A mãe não deve ter nenhuma deficiência física,
  • A mãe deve ser alfabetizada e aberta à comunicação,
  • Não deve ter problema de transporte,
  • Deve estar disposto a participar e se voluntariar para o estudo.

Critérios de seleção de bebês

  • Os bebês devem ter entre 26-34 semanas de gestação,
  • Não deve ter anomalias congênitas,
  • Os bebês não devem ter nenhum problema de saúde que impeça a prática (hemorragia intracraniana, sepse, doenças hemorrágicas, operação, etc.).

Critério de exclusão:

-Os participantes devem ter critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle

As mães e bebês nos grupos experimental e controle foram designados para os grupos pelo método de randomização. O toque terapêutico não foi aplicado ao grupo controle.

Bebês do grupo de controle que tiveram práticas de cuidados de acordo com os procedimentos hospitalares normais.

O estudo foi realizado como experimento randomizado para determinar o efeito do método Yakson ou Gentle Human Touch praticado por mães para recém-nascidos prematuros no nível de apego materno e nas respostas do bebê.
Outros nomes:
  • O efeito de Yakson ou toque humano suave
Grupo Yakson

O método do toque foi ensinado às mães do grupo Yakson pela pesquisadora nos primeiros três dias após o nascimento com o folheto de treinamento, vídeo e aplicações no modelo que são preparados de acordo com a opinião de especialistas.

No método yakson, os dedos da mãe estão fechados e ela deve tocar de forma que não aplique pressão excessiva. O método é aplicado por um total de 15 minutos em três ciclos. Os primeiros 5 minutos são para descansar a mão, 5 minutos para uma carícia suave e outros 5 minutos para descansar a mão.

O estudo foi realizado como experimento randomizado para determinar o efeito do método Yakson ou Gentle Human Touch praticado por mães para recém-nascidos prematuros no nível de apego materno e nas respostas do bebê.
Outros nomes:
  • O efeito de Yakson ou toque humano suave
Grupo de Toque Humano Gentil

O método do toque foi ensinado às mães do grupo Toque Humano Gentil pela pesquisadora nos três primeiros dias após o nascimento com o folheto de treinamento, vídeo e aplicações no modelo que são elaborados de acordo com a opinião de especialistas.

A mãe coloca lentamente uma das mãos na mão do bebê e a outra sobre a cavidade pélvica, cobrindo a cintura e os quadris do bebê.

O toque é preservado por 15 minutos. A fim de garantir um toque igual durante o toque humano suave, a mãe senta-se em um banquinho e seus cotovelos devem estar no mesmo nível da cama do bebê.

O estudo foi realizado como experimento randomizado para determinar o efeito do método Yakson ou Gentle Human Touch praticado por mães para recém-nascidos prematuros no nível de apego materno e nas respostas do bebê.
Outros nomes:
  • O efeito de Yakson ou toque humano suave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do treinamento de toque terapêutico dado a mães com bebês prematuros no nível de apego e as respostas do bebê
Prazo: Entre agosto de 2016 e agosto de 2017
O estudo determinou que os métodos de toque terapêutico aplicados aos bebês pelas mães aumentam o apego mãe-bebê; contribuiu para os estados de sono-calma, sinais vitais e ganho de peso do bebê; e reduziu as estadias no hospital.
Entre agosto de 2016 e agosto de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: ŞEYDA CAN, PhD, University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YALOVA ÜNİVERSİTESİ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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