- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04122417
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus keskosten äideille
Keskosten synnyttäville äideille annettavan terapeuttisen kosketuskoulutuksen vaikutus kiintymystasoon ja vauvan reaktiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äitien valintakriteerit
- Äidillä ei pitäisi olla mitään määriteltyjä psykiatrisia sairauksia,
- Äidillä ei saa olla fyysisiä vammoja,
- Äidin tulee olla lukutaitoinen ja avoin kommunikaatiolle,
- Ei pitäisi olla kuljetusongelmia,
- Pitäisi olla valmis osallistumaan ja vapaaehtoisena tutkimukseen.
Vauvojen valintakriteerit
- Vauvojen tulee olla 26-34 raskausviikkoja,
- Ei saa olla synnynnäisiä epämuodostumia,
- Vauvoilla ei saa olla terveysongelmia, jotka voivat haitata harjoittelua (kallonsisäinen verenvuoto, sepsis, verenvuototaudit, leikkaus jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla osallistumiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Koe- ja kontrolliryhmien äidit ja vauvat jaettiin ryhmiin satunnaistusmenetelmällä. Terapeuttinen kosketus ei koskenut kontrolliryhmää. Vertailuryhmän vauvat, jotka hoitivat hoitokäytäntöjä normaalien sairaalamenettelyjen mukaisesti. |
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kokeena, jolla selvitettiin äitien harjoittaman Yaksonin tai Gentle Human Touch -menetelmän vaikutusta keskosille vastasyntyneille äidin kiintymystasoon ja vauvan reaktioihin.
Muut nimet:
|
|
Yakson Group
Kosketusmenetelmän opetti Yakson-ryhmän äideille tutkija kolmen ensimmäisen päivän aikana synnytyksen jälkeen koulutusesitteellä, videolla ja mallipohjaisilla sovelluksilla, jotka on laadittu asiantuntijalausunnon mukaisesti. Yakson-menetelmässä äidin sormet ovat kiinni, ja hänen tulee koskettaa tavalla, joka ei aiheuta liiallista painetta. Menetelmää sovelletaan yhteensä 15 minuuttia kolmessa jaksossa. Ensimmäiset 5 minuuttia käden lepäämistä, 5 minuuttia hellävaraista hyväilyä ja vielä 5 minuuttia käden lepäämistä. |
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kokeena, jolla selvitettiin äitien harjoittaman Yaksonin tai Gentle Human Touch -menetelmän vaikutusta keskosille vastasyntyneille äidin kiintymystasoon ja vauvan reaktioihin.
Muut nimet:
|
|
Gentle Human Touch Group
Kosketusmenetelmän opetti Gentle Human Touch -ryhmän äideille tutkija kolmen ensimmäisen päivän aikana synnytyksen jälkeen koulutusesitteellä, videolla ja mallipohjaisilla sovelluksilla, jotka on laadittu asiantuntijalausunnon mukaisesti. Äiti asettaa hitaasti toisen kätensä vauvan kädelle ja toisen lantionontelon päälle peittäen vauvan vyötärön ja lantion. Kosketus säilyy 15 minuuttia. Jotta varmistetaan tasa-arvoinen kosketus lempeän ihmisen kosketuksen ajan, äiti istuu jakkaralla ja hänen kyynärpäänsä on oltava samalla tasolla vauvan sängyn kanssa |
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kokeena, jolla selvitettiin äitien harjoittaman Yaksonin tai Gentle Human Touch -menetelmän vaikutusta keskosille vastasyntyneille äidin kiintymystasoon ja vauvan reaktioihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten synnyttäville äideille annettavan terapeuttisen kosketuskoulutuksen vaikutus kiintymystasoon ja vauvan reaktiot
Aikaikkuna: Elokuun 2016 ja elokuun 2017 välisenä aikana
|
Tutkimuksessa todettiin, että äitien vauvoille soveltamat terapeuttiset kosketusmenetelmät lisäävät äiti-vauva-kiintymystä; vaikutti vauvan unen rauhallisuuden tiloihin, elintoimintoihin ja painonnousuun; ja lyhensi sairaalassaoloja.
|
Elokuun 2016 ja elokuun 2017 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ŞEYDA CAN, PhD, University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .