- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04122417
L'effet du toucher thérapeutique sur les mères avec des bébés prématurés
L'effet de l'entraînement thérapeutique au toucher donné aux mères avec des bébés prématurés sur le niveau d'attachement et les réponses du bébé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères de sélection des mères
- La mère ne devrait pas avoir de maladies psychiatriques définies,
- La mère ne devrait avoir aucun handicap physique,
- La mère doit être alphabétisée et ouverte à la communication,
- Ne devrait pas avoir de problème de transport,
- Doit être disposé à participer et à se porter volontaire pour l'étude.
Critères de sélection des bébés
- Les bébés doivent avoir entre 26 et 34 semaines de gestation,
- Ne devrait pas avoir d'anomalies congénitales,
- Les bébés ne doivent pas avoir de problèmes de santé pouvant gêner la pratique (hémorragie intracrânienne, septicémie, maladies hémorragiques, subir une opération, etc.).
Critère d'exclusion:
-Les participants doivent avoir des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Les mères et les nourrissons des groupes expérimental et témoin ont été répartis dans les groupes par méthode de randomisation. Le toucher thérapeutique n'a pas été appliqué au groupe témoin. Les bébés du groupe témoin qui ont pris soin pratiquent conformément aux procédures hospitalières normales. |
L'étude a été réalisée sous forme d'expérience randomisée pour déterminer l'effet de la méthode Yakson ou Gentle Human Touch pratiquée par les mères aux nouveau-nés prématurés sur le niveau d'attachement maternel et les réponses du bébé.
Autres noms:
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Groupe Yakson
La méthode tactile a été enseignée aux mères du groupe Yakson par le chercheur dans les trois premiers jours après la naissance avec la brochure de formation, la vidéo et les applications sur le modèle qui sont préparées conformément à l'avis d'experts. Dans la méthode yakson, les doigts de la mère sont fermés et elle doit toucher d'une manière qui n'applique pas de pression excessive. La méthode est appliquée pendant un total de 15 minutes en trois cycles. Les 5 premières minutes consistent à reposer la main, 5 minutes à caresser doucement et 5 autres minutes à reposer la main. |
L'étude a été réalisée sous forme d'expérience randomisée pour déterminer l'effet de la méthode Yakson ou Gentle Human Touch pratiquée par les mères aux nouveau-nés prématurés sur le niveau d'attachement maternel et les réponses du bébé.
Autres noms:
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Groupe Gentle Human Touch
La méthode tactile a été enseignée aux mères du groupe Gentle Human Touch par la chercheuse dans les trois premiers jours après la naissance avec la brochure de formation, la vidéo et les applications sur le modèle qui sont préparées selon l'avis d'experts. La mère place lentement une main sur la main du bébé et l'autre sur la cavité pelvienne, couvrant la taille et les hanches du bébé. Le toucher est conservé pendant 15 minutes. Afin d'assurer un toucher égal pendant toute la durée du toucher humain doux, la mère s'assoit sur un tabouret et ses coudes doivent être au même niveau que le lit du bébé |
L'étude a été réalisée sous forme d'expérience randomisée pour déterminer l'effet de la méthode Yakson ou Gentle Human Touch pratiquée par les mères aux nouveau-nés prématurés sur le niveau d'attachement maternel et les réponses du bébé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'entraînement thérapeutique au toucher donné aux mères avec des bébés prématurés sur le niveau d'attachement et les réponses du bébé
Délai: Entre août 2016 et août 2017
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Une étude a déterminé que les méthodes de toucher thérapeutique appliquées aux bébés par les mères augmentent l'attachement mère-bébé ; contribué aux états de calme du sommeil, aux signes vitaux et à la prise de poids du bébé; et réduit les séjours à l'hôpital.
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Entre août 2016 et août 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ŞEYDA CAN, PhD, University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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