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L'effet du toucher thérapeutique sur les mères avec des bébés prématurés

9 octobre 2019 mis à jour par: Seyda Can, University of Yalova

L'effet de l'entraînement thérapeutique au toucher donné aux mères avec des bébés prématurés sur le niveau d'attachement et les réponses du bébé

L'étude a été menée pour déterminer l'effet des méthodes de yakson ou de toucher humain doux appliquées par les mères à leurs nouveau-nés prématurés sur le niveau d'attachement de la mère et la réponse du bébé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été réalisée sous la forme d'une recherche expérimentale contrôlée randomisée. La population de l'étude comprend tous les bébés qui ont été hospitalisés à l'unité de soins intensifs néonatals d'un hôpital public en Turquie entre août 2016 et août 2017 et les mères des bébés ; son échantillon est de 90 mères et leurs bébés inclus avec la méthode de randomisation qui correspondaient aux critères qui ont également été hospitalisés entre ces dates.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon de l'étude est composé de bébés et de leurs mères qui correspondaient aux critères de la recherche entre ces dates et qui se sont portées volontaires. À la suite de l'analyse de puissance, la taille de l'échantillon a été calculée à 90 pour les groupes expérimentaux et témoins avec une puissance de 0,80. À la suite du calcul de l'échantillon, un total de 90 mères et bébés; 30 pour le groupe Yakson, 30 pour le groupe du toucher humain doux, 30 pour le groupe témoin ont été inclus dans l'étude. L'affectation des mères et des bébés aux groupes expérimental et témoin a été réalisée par randomisation avec la méthode du tirage au sort.

La description

Critère d'intégration:

Critères de sélection des mères

  • La mère ne devrait pas avoir de maladies psychiatriques définies,
  • La mère ne devrait avoir aucun handicap physique,
  • La mère doit être alphabétisée et ouverte à la communication,
  • Ne devrait pas avoir de problème de transport,
  • Doit être disposé à participer et à se porter volontaire pour l'étude.

Critères de sélection des bébés

  • Les bébés doivent avoir entre 26 et 34 semaines de gestation,
  • Ne devrait pas avoir d'anomalies congénitales,
  • Les bébés ne doivent pas avoir de problèmes de santé pouvant gêner la pratique (hémorragie intracrânienne, septicémie, maladies hémorragiques, subir une opération, etc.).

Critère d'exclusion:

-Les participants doivent avoir des critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle

Les mères et les nourrissons des groupes expérimental et témoin ont été répartis dans les groupes par méthode de randomisation. Le toucher thérapeutique n'a pas été appliqué au groupe témoin.

Les bébés du groupe témoin qui ont pris soin pratiquent conformément aux procédures hospitalières normales.

L'étude a été réalisée sous forme d'expérience randomisée pour déterminer l'effet de la méthode Yakson ou Gentle Human Touch pratiquée par les mères aux nouveau-nés prématurés sur le niveau d'attachement maternel et les réponses du bébé.
Autres noms:
  • L'effet de Yakson ou Gentle Human Touch
Groupe Yakson

La méthode tactile a été enseignée aux mères du groupe Yakson par le chercheur dans les trois premiers jours après la naissance avec la brochure de formation, la vidéo et les applications sur le modèle qui sont préparées conformément à l'avis d'experts.

Dans la méthode yakson, les doigts de la mère sont fermés et elle doit toucher d'une manière qui n'applique pas de pression excessive. La méthode est appliquée pendant un total de 15 minutes en trois cycles. Les 5 premières minutes consistent à reposer la main, 5 minutes à caresser doucement et 5 autres minutes à reposer la main.

L'étude a été réalisée sous forme d'expérience randomisée pour déterminer l'effet de la méthode Yakson ou Gentle Human Touch pratiquée par les mères aux nouveau-nés prématurés sur le niveau d'attachement maternel et les réponses du bébé.
Autres noms:
  • L'effet de Yakson ou Gentle Human Touch
Groupe Gentle Human Touch

La méthode tactile a été enseignée aux mères du groupe Gentle Human Touch par la chercheuse dans les trois premiers jours après la naissance avec la brochure de formation, la vidéo et les applications sur le modèle qui sont préparées selon l'avis d'experts.

La mère place lentement une main sur la main du bébé et l'autre sur la cavité pelvienne, couvrant la taille et les hanches du bébé.

Le toucher est conservé pendant 15 minutes. Afin d'assurer un toucher égal pendant toute la durée du toucher humain doux, la mère s'assoit sur un tabouret et ses coudes doivent être au même niveau que le lit du bébé

L'étude a été réalisée sous forme d'expérience randomisée pour déterminer l'effet de la méthode Yakson ou Gentle Human Touch pratiquée par les mères aux nouveau-nés prématurés sur le niveau d'attachement maternel et les réponses du bébé.
Autres noms:
  • L'effet de Yakson ou Gentle Human Touch

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'entraînement thérapeutique au toucher donné aux mères avec des bébés prématurés sur le niveau d'attachement et les réponses du bébé
Délai: Entre août 2016 et août 2017
Une étude a déterminé que les méthodes de toucher thérapeutique appliquées aux bébés par les mères augmentent l'attachement mère-bébé ; contribué aux états de calme du sommeil, aux signes vitaux et à la prise de poids du bébé; et réduit les séjours à l'hôpital.
Entre août 2016 et août 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ŞEYDA CAN, PhD, University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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