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Die Wirkung von therapeutischer Berührung auf Mütter mit Frühgeborenen

9. Oktober 2019 aktualisiert von: Seyda Can, University of Yalova

Die Wirkung von therapeutischem Berührungstraining bei Müttern mit Frühgeborenen auf die Bindungsebene und die Reaktionen des Babys

Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Yakson oder sanften menschlichen Berührungsmethoden zu bestimmen, die von den Müttern auf ihre Frühgeborenen auf das Bindungsniveau der Mutter und die Reaktion des Babys angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung durchgeführt. Die Studienpopulation umfasst alle Babys, die zwischen August 2016 und August 2017 auf der Neugeborenen-Intensivstation eines staatlichen Krankenhauses in der Türkei stationär behandelt wurden, sowie die Mütter der Babys; Die Stichprobe besteht aus 90 Müttern und ihren Babys, die in die Randomisierungsmethode einbezogen wurden und die Kriterien erfüllten und zwischen diesen Daten auch ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe der Studie besteht aus Babys und ihren Müttern, die zwischen diesen Daten den Kriterien der Forschung entsprachen und sich freiwillig gemeldet haben. Als Ergebnis der Power-Analyse wurde die Stichprobengröße als 90 für Versuchs- und Kontrollgruppen mit Power: 0,80 berechnet. Als Ergebnis der Beispielrechnung insgesamt 90 Mütter und Babys; 30 für die Yakson-Gruppe, 30 für die sanfte menschliche Berührungsgruppe, 30 für die Kontrollgruppe wurden in die Studie aufgenommen. Die Zuordnung von Müttern und Babys zu den Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgte durch Randomisierung im Losverfahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Auswahlkriterien der Mütter

  • Mutter sollte keine definierten psychiatrischen Erkrankungen haben,
  • Mutter sollte keine körperlichen Behinderungen haben,
  • Mutter sollte gebildet und offen für Kommunikation sein,
  • Sollte kein Transportproblem haben,
  • Sie sollten bereit sein, an der Studie teilzunehmen und sich freiwillig für die Studie zu melden.

Auswahlkriterien für Babys

  • Babys sollten zwischen 26-34 Schwangerschaftswochen sein,
  • sollte keine angeborenen Anomalien aufweisen,
  • Babys sollten keine gesundheitlichen Probleme haben, die die Praxis behindern könnten (intrakranielle Blutung, Sepsis, hämorrhagische Erkrankungen, Operation usw.).

Ausschlusskriterien:

-Teilnehmer müssen Einschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe

Die Mütter und Säuglinge in den Versuchs- und Kontrollgruppen wurden den Gruppen durch Randomisierungsverfahren zugeteilt. Therapeutische Berührung wurde bei der Kontrollgruppe nicht angewendet.

Babys in der Kontrollgruppe, die gemäß den üblichen Krankenhausverfahren gepflegt wurden.
Sonstiges: Die Wirkung von therapeutischem Berührungstraining bei Müttern mit Frühgeborenen auf die Bindungsebene und die Reaktionen des Babys
Die Studie wurde als randomisiertes Experiment durchgeführt, um die Wirkung der Yakson- oder Gentle Human Touch-Methode, die von Müttern auf Frühgeborene praktiziert wird, auf das mütterliche Bindungsniveau und die Reaktionen des Babys zu bestimmen.
Andere Namen:
  • Die Wirkung von Yakson oder sanfter menschlicher Berührung
Yakson-Gruppe

Die Berührungsmethode wurde den Müttern der Yakson-Gruppe von der Forscherin in den ersten drei Tagen nach der Geburt mit der nach Expertenmeinung erstellten Schulungsbroschüre, Video und Anwendungen am Modell vermittelt.

Bei der Yakson-Methode sind die Finger der Mutter geschlossen, und sie sollte auf eine Weise berühren, die keinen übermäßigen Druck ausübt. Die Methode wird in drei Zyklen insgesamt 15 Minuten lang angewendet. Die ersten 5 Minuten sind Ruhen der Hand, 5 Minuten sanftes Streicheln und weitere 5 Minuten Ruhen der Hand.
Sonstiges: Die Wirkung von therapeutischem Berührungstraining bei Müttern mit Frühgeborenen auf die Bindungsebene und die Reaktionen des Babys
Die Studie wurde als randomisiertes Experiment durchgeführt, um die Wirkung der Yakson- oder Gentle Human Touch-Methode, die von Müttern auf Frühgeborene praktiziert wird, auf das mütterliche Bindungsniveau und die Reaktionen des Babys zu bestimmen.
Andere Namen:
  • Die Wirkung von Yakson oder sanfter menschlicher Berührung
Sanfte menschliche Berührungsgruppe

Die Berührungsmethode wurde den Müttern der Gruppe Gentle Human Touch von der Forscherin in den ersten drei Tagen nach der Geburt mit der nach Expertenmeinung erstellten Schulungsbroschüre, Video und Anwendungen am Modell vermittelt.

Die Mutter legt langsam eine Hand auf die Hand des Babys und die andere über die Beckenhöhle und bedeckt die Taille und die Hüften des Babys.

Die Berührung bleibt 15 Minuten erhalten. Um eine gleichmäßige Berührung für die Dauer der sanften menschlichen Berührung zu gewährleisten, sitzt die Mutter auf einem Hocker und ihre Ellbogen müssen sich auf gleicher Höhe mit dem Bett des Babys befinden
Sonstiges: Die Wirkung von therapeutischem Berührungstraining bei Müttern mit Frühgeborenen auf die Bindungsebene und die Reaktionen des Babys
Die Studie wurde als randomisiertes Experiment durchgeführt, um die Wirkung der Yakson- oder Gentle Human Touch-Methode, die von Müttern auf Frühgeborene praktiziert wird, auf das mütterliche Bindungsniveau und die Reaktionen des Babys zu bestimmen.
Andere Namen:
  • Die Wirkung von Yakson oder sanfter menschlicher Berührung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von therapeutischem Berührungstraining bei Müttern mit Frühgeborenen auf die Bindungsebene und die Reaktionen des Babys
Zeitfenster: Zwischen August 2016 und August 2017
Eine Studie ergab, dass therapeutische Berührungsmethoden, die von Müttern auf Babys angewendet werden, die Mutter-Kind-Bindung erhöhen; trug zu den Schlafruhezuständen, Vitalfunktionen und der Gewichtszunahme des Babys bei; und reduzierte die Krankenhausaufenthalte.
Zwischen August 2016 und August 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Yalova

Ermittler

  • Hauptermittler: ŞEYDA CAN, PhD, University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YALOVA ÜNİVERSİTESİ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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