- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04122417
Wpływ terapeutycznego dotyku na matki z wcześniakami
Wpływ terapeutycznego treningu dotykowego matek z wcześniakami na poziom przywiązania i reakcje dziecka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyboru matek
- Matka nie powinna mieć żadnych określonych chorób psychicznych,
- Matka nie powinna mieć żadnych wad fizycznych,
- Matka powinna być piśmienna i otwarta na komunikację,
- Nie powinien mieć problemu z transportem,
- Powinien być chętny do udziału i dobrowolny w badaniu.
Kryteria selekcji niemowląt
- Niemowlęta powinny być między 26 a 34 tygodniem ciąży,
- Nie powinien mieć wad wrodzonych,
- Niemowlęta nie powinny mieć żadnych problemów zdrowotnych, które mogą utrudniać praktykę (krwotok wewnątrzczaszkowy, posocznica, choroby krwotoczne, operacja itp.).
Kryteria wyłączenia:
-Uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Matki i niemowlęta z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostały przydzielone do grup metodą randomizacji. Dotyk terapeutyczny nie dotyczył grupy kontrolnej. Niemowlęta z grupy kontrolnej, które odbywały praktyki pielęgnacyjne zgodnie z normalnymi procedurami szpitalnymi. |
Badanie przeprowadzono w formie losowego eksperymentu w celu określenia wpływu metody Yakson lub Gentle Human Touch stosowanej przez matki wobec noworodków urodzonych przedwcześnie na poziom przywiązania matki i reakcje dziecka.
Inne nazwy:
|
|
Grupa Jakson
Metody dotykowej uczyły matki z grupy Yakson badaczka w pierwszych trzech dniach po porodzie za pomocą broszury szkoleniowej, filmu i aplikacji na modelce, które zostały przygotowane zgodnie z opinią eksperta. W metodzie Yaksona palce mamy są zamknięte i powinna dotykać w sposób nie wywierający nadmiernego nacisku. Metodę stosuje się łącznie przez 15 minut w trzech cyklach. Pierwsze 5 minut to odpoczynek dłoni, 5 minut to delikatne pieszczoty, a kolejne 5 minut to odpoczynek dłoni. |
Badanie przeprowadzono w formie losowego eksperymentu w celu określenia wpływu metody Yakson lub Gentle Human Touch stosowanej przez matki wobec noworodków urodzonych przedwcześnie na poziom przywiązania matki i reakcje dziecka.
Inne nazwy:
|
|
Grupa Delikatnego Ludzkiego Dotyku
Metodę dotykową matki w grupie Gentle Human Touch badaczka nauczyła w pierwszych trzech dniach po porodzie za pomocą broszury szkoleniowej, filmu i aplikacji na modelce przygotowanych zgodnie z opinią eksperta. Matka powoli kładzie jedną rękę na dłoni dziecka, a drugą na jamie miednicy, zakrywając talię i biodra dziecka. Dotyk jest zachowany przez 15 minut. Aby zapewnić równy dotyk na czas delikatnego dotyku człowieka, mama siada na taborecie, a jej łokcie muszą znajdować się na tej samej wysokości co łóżeczko dziecka |
Badanie przeprowadzono w formie losowego eksperymentu w celu określenia wpływu metody Yakson lub Gentle Human Touch stosowanej przez matki wobec noworodków urodzonych przedwcześnie na poziom przywiązania matki i reakcje dziecka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ terapeutycznego treningu dotykowego matek z wcześniakami na poziom przywiązania i reakcje dziecka
Ramy czasowe: W okresie od sierpnia 2016 do sierpnia 2017 r
|
Badania wykazały, że terapeutyczne metody dotykowe stosowane wobec niemowląt przez matki zwiększają przywiązanie matki do dziecka; przyczyniły się do stanów uspokojenia snu, oznak życiowych i przyrostu masy ciała dziecka; i skrócić pobyty w szpitalu.
|
W okresie od sierpnia 2016 do sierpnia 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ŞEYDA CAN, PhD, University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YALOVA ÜNİVERSİTESİ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .