- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04122417
El efecto del toque terapéutico en madres con bebés prematuros
El efecto del entrenamiento de toque terapéutico administrado a madres con bebés prematuros en el nivel de apego y las respuestas del bebé
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de selección de madres
- La madre no debe tener ninguna enfermedad psiquiátrica definida,
- La madre no debe tener ninguna discapacidad física,
- La madre debe saber leer y escribir y estar abierta a la comunicación,
- No debería tener problemas de transporte,
- Debe estar dispuesto a participar y ser voluntario para el estudio.
Criterios de selección de bebés
- Los bebés deben tener entre 26 y 34 semanas de gestación,
- No debe tener anomalías congénitas,
- Los bebés no deben tener ningún problema de salud que pueda dificultar la práctica (hemorragia intracraneal, sepsis, enfermedades hemorrágicas, haber sido operado, etc.).
Criterio de exclusión:
-Los participantes deben tener criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Las madres y los bebés de los grupos experimental y de control se asignaron a los grupos mediante el método de aleatorización. El toque terapéutico no se aplicó al grupo control. Bebés en el grupo de control que tomaron prácticas de cuidado de acuerdo con los procedimientos normales del hospital. |
El estudio se llevó a cabo como un experimento aleatorio para determinar el efecto del método Yakson o Gentle Human Touch practicado por madres de recién nacidos prematuros en el nivel de apego materno y las respuestas del bebé.
Otros nombres:
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Grupo Yakson
El método táctil fue enseñado a las madres del grupo Yakson por el investigador en los primeros tres días después del nacimiento con el folleto de capacitación, el video y las aplicaciones en el modelo que se preparan de acuerdo con la opinión de los expertos. En el método yakson, los dedos de la madre están cerrados y ella debe tocar de una manera que no aplique una presión excesiva. El método se aplica durante un total de 15 minutos en tres ciclos. Los primeros 5 minutos son para descansar la mano, 5 minutos para acariciar suavemente y otros 5 minutos para descansar la mano. |
El estudio se llevó a cabo como un experimento aleatorio para determinar el efecto del método Yakson o Gentle Human Touch practicado por madres de recién nacidos prematuros en el nivel de apego materno y las respuestas del bebé.
Otros nombres:
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Grupo de toque humano suave
El método del toque fue enseñado a las madres del grupo Gentle Human Touch por la investigadora en los primeros tres días después del nacimiento con el folleto de capacitación, el video y las aplicaciones en el modelo que se preparan de acuerdo con la opinión de los expertos. La madre coloca lentamente una mano sobre la mano del bebé y la otra sobre la cavidad pélvica, cubriendo la cintura y las caderas del bebé. El tacto se conserva durante 15 minutos. Para garantizar un contacto igualitario durante el contacto humano suave, la madre se sienta en un taburete y sus codos deben estar al mismo nivel que la cama del bebé. |
El estudio se llevó a cabo como un experimento aleatorio para determinar el efecto del método Yakson o Gentle Human Touch practicado por madres de recién nacidos prematuros en el nivel de apego materno y las respuestas del bebé.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del entrenamiento de toque terapéutico administrado a madres con bebés prematuros en el nivel de apego y las respuestas del bebé
Periodo de tiempo: Entre agosto de 2016 y agosto de 2017
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El estudio determinó que los métodos de toque terapéutico aplicados a los bebés por las madres aumentan el apego madre-bebé; contribuyó a los estados de sueño-tranquilidad, signos vitales y aumento de peso del bebé; y redujo las estancias en el hospital.
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Entre agosto de 2016 y agosto de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ŞEYDA CAN, PhD, University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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